Korrigering av bruk av utgåtte kjemikalier i testing av legemiddelkvalitet

[annonse_1]

Følgelig må enhetene gjennomgå, endre, supplere og forbedre kvalitetsstyringssystemet for legemiddeltestrom; opprettholde samsvar med prinsippene og standardene for «God laboratoriepraksis»; styrke ledelsen i testaktiviteter, sikre at kjemikalier, løsemidler, reagenser og standarder som brukes er passende og innenfor utløpsdatoen. Testenheter har ikke lov til å bruke utgåtte kjemikalier, løsemidler, reagenser og standarder eller de som ikke oppfyller kvalitetsstandarder for å teste legemiddelprøver; utføre kvalitetstesting av legemidler og legemiddelingredienser for å fullt ut oppfylle kriteriene i henhold til gjeldende forskrifter...

Helsetilsynet oppdaget nylig at noen statlige legemiddeltestingsfasiliteter ikke har opprettholdt et kvalitetssystem som oppfyller prinsipper og standarder. Det er verdt å merke seg at det fortsatt brukes utgåtte kjemikalier i legemiddeltesting; noen kjemikalier har ikke blitt overvåket og har ikke blitt fullstendig sporet for utløpsdatoinformasjon; testjournaler har ikke fullstendig informasjon om utløpsdatoer for kjemikalier som brukes...

Aktivitetene knyttet til inspeksjon av legemiddelkvalitet, tilsyn, kvaliteten på testresultatene og en fullstendig og nøyaktig vurdering av legemiddelkvaliteten er grunnlaget for styring av legemiddelkvaliteten. Imidlertid har inspeksjonsorganet i Helsedepartementet nylig oppdaget de ovennevnte manglene ved legemiddeltesting ved statseide enheter.

[annonse_2]
Kildekobling