Hva inneholder det nylig godkjente kreftlegemidlet Pembroria?

(Dan Tri) - Pembroria-medisin produsert i Russland tilberedes i form av en konsentrert infusjonsløsning, med en holdbarhet på 24 måneder fra produksjonsdatoen.

Vietnams legemiddeltilsyn, Helsedepartementet, har nylig gitt tillatelse til sirkulasjon og bruk av legemidlet Pembroria (hovedvirkende ingrediens er Pembrolizumab, innhold 100 mg/4 ml) produsert av aksjeselskapet «PK-137» (Russland).

Dette er det neste målrettede kreftlegemidlet som er godkjent for bruk i Vietnam, og som hjelper pasienter med å få tilgang til immunterapi til en overkommelig pris.

Tidligere godkjente Vietnam også bruken av det irskproduserte legemidlet Keytruda i kreftbehandling fra 2021. Dette legemidlet har også den viktigste aktive ingrediensen Pembrolizumab og et innhold på 100 mg/4 ml som ligner på Pembroria.

Pembrolizumab er den viktigste aktive ingrediensen i kreftmedisinene Pembroria og Keytruda som er lisensiert i Vietnam (Foto: incentra).

Hva er immunterapi?

Immunterapi er en kreftbehandling som oppmuntrer kroppens immunsystem til å oppsøke og angripe kreftceller. Den er forskjellig fra tradisjonell cellegiftbehandling, som virker ved å angripe kreftceller direkte.

Immunsystemet er kroppens naturlige forsvar mot sykdom og infeksjon. Immunsystemet bruker T-celler – hvite blodlegemer. Disse cellene fungerer ved å oppdage og ødelegge fremmede celler i kroppen, som for eksempel kreftceller. Kreftceller og T-celler kommuniserer med hverandre gjennom en «port» som kalles PD-1/PD-L1-signalveien.

PD-1/PD-L1-signalveien hjelper immunforsvaret med å holde balansen, som å ha både en gasspedal og en bremsepedal. Kreftceller utnytter imidlertid denne mekanismen til å stadig "trekke i bremsene", noe som fører til at immunforsvaret slutter å virke. Mer spesifikt uttrykker kreftceller PD-L1-proteinet på overflaten. Dette proteinet vil koble seg til PD-1-proteinet på T-celler.

Når PD-L1 (på kreftceller) og PD-1 (på T-celler) binder seg, hindres T-cellene i å drepe kreftcellene. Dette gjør at kreften kan vokse fritt.

Immunterapier som pembrolizumab er utformet for å blokkere denne forbindelsen, og dermed slippe bremsene og reaktivere immunforsvaret, slik at T-celler kan drepe kreft.

Hvordan virker pembrolizumab?

Pembrolizumab (den aktive ingrediensen i Pembroria) er et monoklonalt antistoff. Dette er et protein som produseres i laboratoriet for å etterligne kroppens naturlige antistoffer.

Pembrolizumab virker ved å blokkere proteinet PD-1 på overflaten av T-celler. Ved å blokkere PD-1 forhindrer det forbindelsen mellom PD-1 og PD-L1. Denne blokkeringen fungerer som en "brems" på immunforsvaret, noe som gjør det lettere for T-celler å gjenkjenne og drepe kreftceller.

Ifølge Cancer Prevention Research Institute har Pembrolizumab vist seg å være effektivt i behandling av mange typer kreft.

KEYNOTE-001-studien, publisert i New England Journal of Medicine i 2015, viste at Pembrolizumab forbedret overlevelse hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Studien fokuserte spesifikt på pasienter i sent stadium og viste at Pembrolizumab forbedret overlevelse sammenlignet med konvensjonell cellegiftbehandling. Denne effekten var spesielt uttalt hos pasienter med høye PD-L1-ekspresjonsnivåer (over 50 %).

I tillegg viste KEYNOTE-240-studien publisert i Lancet Oncology i 2020 også effektiviteten til Pembrolizumab i behandlingen av inoperabel leverkreft.

Til tross for at de primære statistiske endepunktene ikke ble nådd, viste pasienter som fikk pembrolizumab fortsatt forbedringer i overlevelse og respons.

Hvilke typer kreft er Pembroria indisert for?

I følge bruksanvisningen fra markedsføringstillatelsen er Pembroria indisert for mange typer kreft.

Disse inkluderer: melanom; ikke-småcellet lungekreft; plateepitelkarsinom i hode og nakke; klassisk Hodgkins lymfom; urotelial kreft; spiserørskreft; kolorektal kreft; ikke-kolorektal kreft; livmorhals- og endometriekreft; nyrecellekarsinom; trippel-negativ brystkreft; adenokarsinom i magesekken eller gastroøsofageal overgang; og kolangiokarsinom.

Avhengig av krefttype og sykdomsstadium, vil legemidlet bli foreskrevet i forskjellige doser og metoder, og kan kombineres med cellegift.

Dette legemidlet brukes både poliklinisk og på sykehus. Behandlingen må igangsettes og overvåkes av erfarne onkologer.

For å få forskrevet legemidlet ovenfor, må pasientene utføre PD-L1-testing (immunhistokjemisk testing for å måle mengden PD-L1-protein på overflaten av kreftceller), testing for å bestemme tumorstatus for mikrosatellittinstabilitet (MSI) eller mismatch-reparasjonsmangel (MMR).

Kilde: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm