Overvåking av sikkerheten og effekten av celleterapi.

Utkastet til forskrift om kliniske studier av nye teknikker og metoder innen medisinsk undersøkelse og behandling omfatter forskrifter om cellebasert forskning, stadiene i cellebaserte kliniske studier og celleavledede produkter.

Dr. Ngo Quang uttalte at Helsedepartementet vil utstede forskrifter om kliniske studier og bruk av celleavledede produkter og celleterapi.

Ifølge Dr. Ngo Quang bruker mange medisinske fasiliteter celleterapi på feil måte. Spesielt markedsføres mange celleterapimetoder (stamceller, immunterapi) i helsevesenet, men har ikke blitt vitenskapelig verifisert, noe som potensielt kan forårsake skade på pasienter eller gi uklare og kostbare resultater.

Celleterapi er en ny metode og teknikk. Før forskning kan utføres, må den gjennomgås, evalueres og godkjennes av den nasjonale etiske komiteen for biomedisinsk forskning. Forskningsprosessen må inkludere sikkerhets- og effektvurderinger. Selv etter søknad er evalueringer etter søknad fortsatt nødvendige for at reguleringsorganer skal vurdere om implementeringen skal fortsette eller stoppes. Sluttproduktet av celleteknologi må kontrolleres for sikkerhet og effekt for å forhindre misbruk, noe som ville være kostbart og ikke gi de annonserte resultatene.

Helsedepartementet er i ferd med å ferdigstille et juridisk rammeverk som regulerer forskning, kliniske studier og bruk av celleterapier i behandling og helsetjenester for befolkningen. Disse forskriftene må sikre prinsippet om å oppmuntre til vitenskapelig og teknologisk utvikling, samtidig som spontan utvikling forhindres og sikkerhet og effektivitet garanteres.

Kildekobling: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm