Den smertefulle virkeligheten ved bruk av flytende celler: Helsedepartementet vil utstede et sett med standarder i 2025

tế bào - Ảnh 1. — Celleterapi byr på store utfordringer innen ledelse, vitenskap og forskningsetikk - Foto: Levert av sykehuset

Om morgenen 6. oktober arrangerte Helsedepartementets avdeling for vitenskap, teknologi og opplæring et verksted om utvikling av nasjonale standarder (TCVN) for celler og stamcelleprodukter brukt i forskning ved Pasteur-instituttet i Ho Chi Minh-byen.

Arrangementet samler ledende ledere, forskere og eksperter fra forskningsinstitutter, universiteter og bedrifter innen bioteknologi og medisin for å diskutere og bidra med ideer for å bygge en juridisk, teknisk og kvalitetsmessig korridor for forskning og anvendelse av celleterapi i Vietnam.

Folk bruker store summer penger på å bruke «håndbårne celler» av ukjent kvalitet.

På workshopen sa Nguyen Ngo Quang – direktør for avdelingen for vitenskap, teknologi og opplæring i Helsedepartementet – at celleteknologi og celleprodukter innen det medisinske feltet er identifisert som strategiske teknologier som er prioritert for utvikling i den kommende perioden.

Helsedepartementet har rapportert til sekretariatet, og dette innholdet er inkludert i statsministerens beslutning om å oppmuntre til deltakelse fra forskere, produksjonsanlegg og investorer.

I Vietnam er feltet celler og celleprodukter fortsatt veldig nytt, og det er ikke opprettet noen offisiell hovedfag. Mange forskere, fasiliteter og enheter har investert seriøst, overholdt regelverket og fokusert på å sikre kvaliteten på celler og celleprodukter i forskning og anvendelse.

I den senere tid har imidlertid utviklingen innen cellefeltet manglet kontroll. Mange medisinske fasiliteter, klinikker og skjønnhetssalonger (både offisielle og uoffisielle) har utnyttet denne trenden til å bruke celler på kunder uten kontroll, noe som har ført til mange helsekonsekvenser.

Et brennende problem er at produkter kalt «stamceller» bringes inn i Vietnam for hånd, uten kvalitetskontrolldokumenter, men fortsatt markedsføres mye for å behandle mange sykdommer. Folk må bruke mye penger på produkter av ukjent opprinnelse og kvalitet.

Denne situasjonen skaper urettferdig konkurranse med medisinske fasiliteter og forskere som har investert skikkelig i teknologi, utstyr, kvalitetskontrollprosesser og publiserte standarder for fasiliteter.

«Hvis forvaltningsorganet ikke snart får et styringsverktøy, vil folks helse bli påvirket. Vi må være ansvarlige overfor folket og samfunnet for hvorvidt denne nye metoden virkelig er effektiv og trygg. Hvorfor har Helsedepartementet fortsatt ikke et verktøy for å kontrollere dette problemet?»

Herr Nguyen Ngo Quang – direktør for avdelingen for vitenskap, teknologi og opplæring, Helsedepartementet

I 2025 vil Helsedepartementet utstede nasjonale standarder for celler og celleprodukter.

Herr Quang la til at i tillegg til forskriftene i loven om medisinsk undersøkelse og behandling og rundskrivene og dekretene i henhold til loven, er spørsmålet om å kontrollere kvaliteten på celler og celleprodukter før de brukes på mennesker ekstremt viktig.

For å kontrollere kvaliteten på celler og celleprodukter må de gå gjennom åtte svært detaljerte sett med standarder, fra å motta prøver, signere kontrakter til å utføre spesialiserte tester og returnere resultater.

I 2025 vil Helsedepartementet utstede nasjonale standarder (TCVN) for celler og celleprodukter, i første omgang brukt i forskning og kliniske applikasjoner. I neste fase vil disse standardene bli tatt i bruk i behandlingspraksis.

«Celleteknologi og celleprodukter innen det medisinske feltet er Helsedepartementets prioriterte strategi fra nå og frem til 2035», konkluderte Quang.

En representant for Pasteur-instituttet i Ho Chi Minh-byen sa at for å sikre objektivitet før et celleprodukt settes inn i kliniske studier, er det nødvendig med en uavhengig testenhet for å evaluere kvaliteten i henhold til strenge kriterier.

Instituttet anbefaler at Helsedepartementet gir veiledning om testing av celler brukt i forskning, og velger de viktigste kriteriene for identifikasjon, effekt og sikkerhet for ensartet anvendelse.

I sin tale sa visehelseminister Nguyen Tri Thuc at dette er et helt spesielt arrangement, med mål om å lytte til rapporter og kommentarer fra forskere, eksperter, samt fra produksjonsanlegg og klinisk praksis.

Viseministeren bekreftet at det første settet med standarder spiller en viktig rolle, og tjener som grunnlag for hele den påfølgende prosessen, med sikte på å konkretisere politbyråets resolusjoner om vitenskapelig og teknologisk utvikling og folkehelsetjenester, samtidig som de oppfyller kravene i loven om standarder og kvalitet, som trer i kraft fra januar 2026.

«Hovedmålet med å bygge TCVN er å etablere et nasjonalt standardsystem som skal tjene vitenskapelig forskning, og som skal bevege seg mot anvendelse i behandling med det endelige målet å beskytte folks helse.»

Samtidig bidrar det til å standardisere forskningsprosesser og behandlingsregimer, og unngår uheldige risikoer som kan oppstå ved bred utbredelse uten en enhetlig retning fra Helsedepartementet, understreket viseminister Nguyen Tri Thuc.

VÅRPLOMMEN

Kilde: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm