Dengue-vaksinen: Resultatet av en hundre år lang reise

Nylig godkjente det vietnamesiske helsedepartementet Takedas denguevaksine. Dette er den første godkjente denguevaksinen og regnes som et avansert tilleggsforebyggende verktøy i den omfattende strategien for dengueforebygging i Vietnam.

Under sitt besøk i Asia og Vietnam i september fortalte Dr. Derek Wallace, president i Takeda Vaccine Global, som ledet vaksineutviklingsprosjektet, om den utfordrende, men strålende reisen med å forske på og produsere den tetravalente vaksinen, som er i stand til å bekjempe alle fire typene denguevirus.

Dr. Derek Wallace, global president i Takeda Vaccines

1. Takeda har nylig fått mye oppmerksomhet takket være sin banebrytende innsats for å forebygge denguefeber globalt, inkludert i Vietnam. Som en nøkkelperson i reisen med å utvikle en denguevaksine, kan du dele hva som inspirerte deg til å bli med og forplikte deg til dette oppdraget?

Jeg har alltid trodd at vaksiner er hjørnesteinen i folkehelsen , med potensial til å ha en betydelig innvirkning på mennesker og familier i generasjoner. Etter å ha vært vitne til de ødeleggende effektene av dengueutbruddet i Thailand i ^2009,1 ble jeg enda mer bestemt på å finne en måte å utrydde sykdommen på. Den erfaringen inspirerte meg til å lede Takeda-teamet i å utvikle en denguevaksine for å gi en mer proaktiv og bærekraftig forebyggingsmetode.

2. Denguevaksinen er godkjent for forebygging av denguefeber. Kan du dele noen av de viktigste milepælene i utviklingen av denne vaksinen?

Dengue er en kompleks sykdom forårsaket av fire forskjellige virustyper (DENV-1, 2, 3 og 4), noe som gjør vaksineutvikling spesielt utfordrende. Takedas denguevaksine er kulminasjonen av en lang og utfordrende reise som startet for 60 år siden.

Selv om arbeidet med å finne og forske på en denguevaksine startet på 1920-tallet, har det ikke blitt sett fremskritt på flere tiår på grunn av ulike hindringer.

Takedas reise for å utvikle en denguevaksine startet i 1978 ved Mahidol University i Thailand. Verdens helseorganisasjons (WHO) regionale kontor for Sørøst-Asia foreslo et forskningsprosjekt for denguevaksine, og Mahidol University ble valgt som partner. Siden den gang har universitetet vært i forkant av forskning og utvikling av denguevaksine. I 1986 oppdaget de en levende, svekket vaksine som kunne forhindre DENV-2. Dette var grunnlaget for vår nåværende kvadrivalente vaksine. Etter 12 års forskning ble den kvadrivalente vaksinen utviklet med suksess, og gir bred beskyttelse mot alle fire serotypene av denguevirus.

I løpet av de siste 11 årene har Takeda med hell ledet utviklingen av en denguevaksine gjennom 19 kliniske studier som involverte 28 000 mennesker i 13 land, inkludert endemiske og ikke-endemiske land. Vaksinen vår har nylig blitt anbefalt av WHOs strategiske rådgivende ekspertgruppe (SAGE) for bruk i endemiske land med høye infeksjonsnivåer for å gi best mulig beskyttelse for lokalsamfunnet. I tillegg viser vaksinens forhåndskvalifisering av Verdens helseorganisasjon at det er en kvalitetsvaksine og er anerkjent som et viktig verktøy for dengueforebygging, egnet for nasjonale vaksinasjonsprogrammer. Vi er stolte av at denguevaksinen vår har blitt godkjent og brukt for å beskytte lokalsamfunn, uavhengig av om de har hatt sykdommen før eller ikke. Den globale anbefalingen markerer et viktig skritt fremover for Takeda i deres oppdrag med å utvikle nye vaksiner som adresserer de vanskeligste utfordringene folkehelsen står overfor. WHOs anbefaling bekrefter at denguevaksiner er et viktig verktøy i en omfattende strategi for dengueforebygging, som bidrar til å redusere den globale helsetrusselen mot mennesker.

Vietnams helsedepartement har nettopp godkjent Takedas denguevaksine – Dette er den første godkjente denguevaksinen og regnes som et avansert supplerende forebyggingsverktøy i den omfattende strategien for dengueforebygging i Vietnam.

3. Hvilke utfordringer og vanskeligheter møtte du og forskerteamet ditt da du utviklet denguevaksinen? Og hvordan overvant Takeda disse utfordringene?

Det var mange utfordringer underveis, en av dem var denguevirusets komplekse natur med dets fire forskjellige serotyper. Å oppnå en immunrespons som beskytter mot alle fire serotypene uten å øke risikoen for alvorlig sykdom på grunn av antistoffavhengig forsterkning (ADE) var en stor utfordring som vi overvant. I tillegg måtte vaksinen være effektiv og trygg på tvers av et bredt spekter av populasjoner.

I tillegg til forskning er produksjon, spesielt storskalaproduksjon for global kommersialisering av vaksiner, ingen liten oppgave. Den tetravalente denguevaksinen krever sofistikerte og komplekse produksjons-, lagrings-, konserverings- og transportprosesser. Derfor har vi jobbet tett med partnere i Vietnam og andre land for å utvikle transport- og lagringsstrategier som bidrar til å håndtere vaksinasjon effektivt.

4. Kan du dele noen av Takedas høye kvalitetsstandarder i produksjonen av denguevaksiner, fra produksjon til forsyningskjede og distribusjon over hele verden?

Takedas første produksjonsanlegg for denguevaksiner i Singen, Tyskland, startet driften i november 2019, og utfører sekundærpakking og støtteformulering, fylling av hetteglass og frysetørking. I 2023 vil vi utvide anlegget for å øke produksjonskapasiteten, noe som gjør Singen til det eneste Takeda-anlegget globalt som er i stand til å produsere både aktive farmasøytiske ingredienser og aktive farmasøytiske ingredienser for denguevaksiner.

WHOs inkludering av Takedas denguevaksine på listen over prekvalifiserte vaksiner viser vaksinens kvalitet og egnethet for nasjonale vaksinasjonsprogrammer. Dette er et viktig skritt i å utvide tilgangen til Takedas denguevaksine globalt, spesielt i områder som er sterkt rammet av dengue.

Takeda forstår behovet for en omfattende og integrert løsning for å håndtere den globale helsetrusselen som denguefeber utgjør, og er derfor forpliktet til å samarbeide tett med partnere, myndigheter og helsemyndigheter i land der denguevaksiner er godkjent for å gi best mulig forebygging. Byggende på produksjonskapasiteten til sitt tyske anlegg, inngikk Takeda et strategisk partnerskap med Biological E. Limited i India i fjor for å forbedre tilgangen til flerdosevaksiner for nasjonale vaksinasjonsprogrammer i områder der sykdommen er endemisk. Vi jobber med å øke tilbudet hvert år, med mål om å nå 100 millioner doser per år innen 2030, gjennom investeringer i eksisterende anlegg og strategiske partnerskap, for å møte den økende etterspørselen etter forebygging av denguevaksine.

Med millioner av doser denguevaksine distribuert globalt, er vi forpliktet til å tilby denguevaksiner som oppfyller de høyeste standardene for sikkerhet og effekt. Hos Takeda streber vi etter å opprettholde strenge kvalitetsstandarder i alle trinn av utviklingen og produksjonen av våre medisiner og vaksiner.

5. Hvordan spår du at denguevaksinen vil påvirke folkehelsen, spesielt i endemiske land som Vietnam?

Vi forventer at denguevaksinen vil ha en positiv innvirkning på folkehelsen, spesielt i endemiske land som Vietnam. Vaksinen vil ikke bare beskytte personer som aldri har hatt dengue før, men vil også bidra til å redusere antallet nye tilfeller hos de som allerede har blitt smittet. Videre har vaksinen potensial til å redusere sykehusinnleggelser, noe som vil ha en betydelig økonomisk fordel ved å redusere den økonomiske byrden på helsevesenet og husholdningene, og bidra til generell økonomisk stabilitet.

I sin uttalelse om denguevaksinen understreket Verdens helseorganisasjon også viktigheten av å prioritere utplasseringen av alle tilgjengelige forebyggingsmetoder, inkludert vaksinasjon. For å effektivt forebygge dengue og forbedre folkehelsen må vi derfor implementere en integrert løsning, inkludert: vektorkontroll, saksbehandling, samfunnsopplæring og vaksinasjon.

Samtidig slo WHO fast at Takedas denguevaksine vil ha stor innvirkning.   innvirkning på folkehelsen i områder med høye smitterater. Vaksineutplassering bør kombineres med en effektiv kommunikasjonsstrategi og aktiv samfunnsdeltakelse. I tillegg bør enkeltpersoner også ta ytterligere tiltak for å beskytte seg selv og sine kjære. Dette vil bidra til å øke effektiviteten av forebyggende tiltak, øke effektiviteten av folkehelsearbeidet og minimere denguefeberens innvirkning på samfunnet.

I slutten av september 2024 besøkte og jobbet Dr. Derek Wallace – president i Global Vaccines Takeda, og Mr. Dion Warren – generaldirektør med ansvar for India – Sørøst-Asia (I-SEA) Takeda i Vietnam.

Under dette besøket vil de to Takeda-lederne bruke tid på å jobbe med og støtte den offisielle utrullingen av Takedas denguevaksine på det vietnamesiske markedet, etter at vaksinen ble godkjent for sirkulasjon av Helsedepartementet i mai 2024. For tiden er Takeda den eneste vaksineprodusenten og -importøren i Vietnam.

Deltakelsen fra Takedas ledere bekrefter gruppens kontinuerlige innsats for å finne og tilby effektive løsninger for å bekjempe denguefeber, og bidrar til å redusere sykdomsbyrden i land med høye sykdomsrater, som Vietnam.

Vietnam.vn