Ministerstwo Zdrowia prosi o sprawdzenie i przegląd procedur deklaracji sprzętu medycznego

[reklama_1]

Ministerstwo Zdrowia właśnie przesłało dokument do departamentów zdrowia prowincji i miast w całym kraju dotyczący kontroli i przeglądu procedur deklarowania sprzętu medycznego.

Zgodnie z informacjami Ministerstwa Zdrowia , Ministerstwo Zdrowia wydało wcześniej Oficjalne Komunikaty nr 2098 do Departamentu Zdrowia, w których zwróciło się o przegląd i kontrolę procedur deklarowania sprzętu medycznego, w tym procedur deklarowania uprawnień do produkcji sprzętu medycznego, procedur deklarowania uprawnień do zakupu i sprzedaży sprzętu medycznego typów B, C, D oraz procedur deklarowania norm mających zastosowanie do sprzętu medycznego typów A, B w internetowym systemie usług publicznych w zakresie zarządzania sprzętem medycznym https://dmec.moh.gov.vn zgodnie z przepisami zawartymi w dokumentach dotyczących zarządzania sprzętem medycznym.

Jednak ostatnio Ministerstwo Zdrowia otrzymało informacje dotyczące zakładów produkujących i importujących sprzęt medyczny, które obniżają poziom ryzyka dla sprzętu medycznego, klasyfikując produkty jako sprzęt medyczny typu A lub B i ogłaszając, że obowiązujące normy dla sprzętu medycznego typu A lub B są niezgodne z przepisami Ministerstwa Zdrowia.

W celu przeprowadzenia procedur deklarowania sprzętu medycznego w Systemie https://dmec.moh.gov.vn w zakresie Ministerstwa Zdrowia zgodnie z przepisami oraz szybkiego korygowania i zajmowania się naruszeniami (jeśli takie wystąpią), Ministerstwo Zdrowia zwraca się do Ministerstwa Zdrowia z prośbą o pilne wydanie dokumentu wzywającego zakłady produkujące, handlujące, importujące i eksportujące sprzęt medyczny na tym obszarze do:

Wydarzenie - Ministerstwo Zdrowia prosi o sprawdzenie i przegląd procedur deklarowania sprzętu medycznego — Ministerstwo Zdrowia wymaga kontroli i przeglądu procedur deklarowania sprzętu medycznego.

Przejrzyj rejestry deklaracji sprzętu medycznego w systemie https://dmec.moh.gov.vn zgodnie z postanowieniami Dekretu nr 36, Dekretu nr 98 Rządu w sprawie zarządzania sprzętem medycznym i powiązanymi dokumentami. W szczególności zwróć uwagę na przegląd wyników klasyfikacji sprzętu medycznego w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi klasyfikacji sprzętu medycznego;

Sprawdzanie legalności i dokładności dokumentów i papierów złożonych w dossier oraz dbanie o to, aby dokumenty i papiery w dossier były zawsze ważne w trakcie procesu wdrażania, a także odpowiedzialność za przechowywanie dokumentów i papierów w złożonym dossier zgodnie z postanowieniami Dekretu Rządowego nr 07 zmieniającego i uzupełniającego szereg artykułów Dekretu Rządowego nr 98 w sprawie zarządzania sprzętem medycznym.

Pilnie zorganizować inspekcje, kontrole i kontrole kontrolne realizacji procedur deklarowania norm mających zastosowanie do sprzętu medycznego typu A i B oraz wycofać numer deklaracji zgodnie z postanowieniami Dekretu nr 36, Dekretu nr 98 w sprawie zarządzania sprzętem medycznym i Dekretu nr 07 Rządu zmieniającego i uzupełniającego szereg artykułów Dekretu nr 98 w sprawie zarządzania sprzętem medycznym, przepisów dotyczących klasyfikacji sprzętu medycznego i powiązanych dokumentów.

Ministerstwo Zdrowia zwraca się do departamentów zdrowia prowincji i miast o przekazywanie Ministerstwu Zdrowia (za pośrednictwem Departamentu Infrastruktury i Sprzętu Medycznego) wyników przeglądu i kontroli przypadków, w których procedury deklarowania sprzętu medycznego w Ministerstwie Zdrowia nie są zgodne z przepisami, o których mowa w Urzędowym Zarządzeniu nr 2098 Ministerstwa Zdrowia;

Jednocześnie należy zgłosić się do Ministerstwa Zdrowia w celu poinformowania Kierowników i Specjalistów Departamentu Zdrowia odpowiedzialnych za procedury zgłaszania sprzętu medycznego (wraz z następującymi informacjami: pełne imię i nazwisko, numer telefonu, adres e-mail) do 15 stycznia 2024 r .

Źródło