Zakazane substancje „odrodzone” w żywności funkcjonalnej: wyrafinowany kamuflaż, wyczerpane zarządzanie

Departament Bezpieczeństwa Żywności w Ho Chi Minh City właśnie ostrzegł konsumentów przed stosowaniem szeregu funkcjonalnych produktów spożywczych, które są obecnie w trakcie weryfikacji i kontroli. Ostrzeżenie to wzbudziło obawy, ponieważ w wielu rodzajach herbat i produktach odchudzających odkryto już szereg szkodliwych składników.

Kontrola jakości posprzedażowej niektórych leków i żywności chroniącej zdrowie w Instytucie Testowania Narkotyków w Ho Chi Minh City

„Znane” zakazane substancje

Ostatnio, 13 października, Vo Thi Ngoc Ngan („Ngan 98”) został oskarżony i tymczasowo aresztowany w celu zbadania przestępstwa „produkcji i handlu podrobionymi produktami spożywczymi”. Śledczy ustalili, że „Ngan 98” współpracował z kilkoma fabrykami w Hanoi , zlecając przetwarzanie żywności prozdrowotnej w celu odchudzania.

Wyniki badań przeprowadzonych przez Instytut Kryminalistyki ( Ministerstwo Bezpieczeństwa Publicznego ) wykazały, że niektóre próbki kolagenu zawierały sibutraminę i fenoloftaleinę. Są to dwie substancje znajdujące się na liście substancji zakazanych w produkcji i obrocie żywnością prozdrowotną, zgodnie z przepisami Ministerstwa Zdrowia.

Magister farmacji Le Phuoc Thanh Nhan, kierownik Wydziału Farmacji w Szpitalu Le Van Thinh, powiedział, że sybutramina była kiedyś lekiem stosowanym w leczeniu otyłości, ale zwiększała ryzyko zawału mięśnia sercowego, wpływała na układ nerwowy, powodując lęk, pobudzenie, halucynacje, a nawet uszkodzenie mózgu i udar. Fenoloftaleina była stosowana w środkach przeczyszczających, ale była cytotoksyczna, potencjalnie rakotwórcza, uszkadzała narządy i mogła powodować zmiany w DNA.

W Wietnamie, w 2010 roku, Agencja ds. Leków ( Ministerstwo Zdrowia ) wydała dokument zawieszający import sibutraminy. Rok później władze kontynuowały wstrzymywanie obrotu i wycofywanie z obrotu wszystkich leków zawierających powyższą substancję czynną, a także unieważniły numery rejestracyjne wszystkich leków zawierających sibutraminę.

W tym samym czasie Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Europejska Agencja Leków (EMA) również wycofały z rynku wszystkie leki zawierające sibutraminę. Jednak ze względu na działanie wywołujące anoreksję i szybką utratę wagi, sibutramina i fenoloftaleina nadal znajdują się w wielu suplementach diety.

W 2025 roku Departament Bezpieczeństwa Żywności (Ministerstwo Zdrowia) ostrzegł społeczeństwo po odkryciu zakazanych substancji: sibutraminy, desmetylosibutraminy i didesmetylosibutraminy w kapsułkach odchudzających Hong Hac Phuc Linh – żywności chroniącej zdrowie. Wcześniej próbki produktów Dang Xuan Phuc Linh Gold i Best Slim Collagen również dały wynik pozytywny na obecność sibutraminy.

W 2024 roku do szpitala Bach Mai (Hanoi) trafił przypadek krytyczny po zastosowaniu produktu odchudzającego Apple Detox zawierającego sabutraminę. W listopadzie 2024 roku w żywności prozdrowotnej TIGI MAX PLUS wykryto obecność dwóch zakazanych substancji: sybutraminy i fenoloftaleiny. W grudniu 2022 roku sybutramina pojawiła się w produkcie odchudzającym Poria Super Model...

Wyzwania zarządzania

Według profesora nadzwyczajnego dr. Phama Dinha Luyena, byłego kierownika Katedry Zarządzania Farmaceutycznego Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego i Farmacji w Ho Chi Minh, sibutramina i inne zakazane substancje nadal mogą przekraczać granicę w drodze przemytu, przewożone osobiście lub podszywające się pod inne substancje chemiczne. Sztuczka oszustów polega na celowym dodawaniu zakazanych substancji do produktów po uzyskaniu licencji, aby uniknąć wstępnego etapu badań, lub na częstej zmianie projektu, formuły i nazwy firmy, aby uniknąć kontroli przez agencję zarządzającą.

„Powyższe zachowania często występują w małych, nieformalnych zakładach lub w przypadku produktów wytwarzanych w fabrykach niespełniających norm” – analizuje dr Pham Dinh Luyen, adiunkt.

Powiedział również, że skala suplementów diety w obiegu jest bardzo duża, a tempo wprowadzania nowych produktów na rynek jest bardzo szybkie, co wywiera ogromną presję na agencje zarządzające w zakresie monitorowania i okresowych badań. Większość wyników wykrywania substancji zakazanych w suplementach diety często opiera się na proaktywnym monitoringu, po zatruciach lub na projektach dochodzeniowych.

W rzeczywistości dostęp do zakładów produkujących i sprzedających suplementy diety oraz ich kontrola nie są łatwe. W maju ubiegłego roku Departament Bezpieczeństwa Żywności miasta Ho Chi Minh przeprowadził inspekcję w firmie N-Collagen Import-Export Company Limited (z siedzibą w dawnej Dzielnicy 8, obecnie w dzielnicy Phu Dinh), ale firma nie prowadziła już działalności.

W tym czasie Departament Bezpieczeństwa Żywności miasta Ho Chi Minh nie mógł pobierać próbek produktów do badań, jak tego wymagał Departament Bezpieczeństwa Żywności.

„Ngan 98” został oskarżony i tymczasowo aresztowany w celu zbadania przestępstwa „produkcji i handlu podrobionymi produktami spożywczymi”. Zdjęcie: Policja

Podobnie, przeprowadzając inspekcje i weryfikacje produkcji, handlu i reklamy niektórych produktów odchudzających reklamowanych przez Vo Thi Ngoc Ngan, Departament Bezpieczeństwa Żywności miasta Ho Chi Minh odwiedził firmy dystrybucyjne, takie jak Zubu Trading and Service Company Limited i Ngan 98 Trading and Service Company Limited. W momencie inspekcji firma nie była już fizycznie obecna pod zarejestrowanym adresem i nie można się było z nią skontaktować.

Testowanie to jedyny sposób na ustalenie, czy produkt jest złej jakości lub zawiera substancje niebezpieczne. Jednak możliwości obecnych ośrodków badawczych nie są jednakowe i czasami produkt musi zostać wysłany do wielu ośrodków, aby uzyskać pełne wyniki, co powoduje stratę czasu.

Tymczasem koszty testów są wysokie, procedury płatności skomplikowane, a jeśli wyniki nie wykryją naruszeń, budżet nie ma podstaw do wypłaty odszkodowania. Ta rzeczywistość sprawia, że wiele jednostek niechętnie przeprowadza kontrole, mimo że dostrzegają ryzyko w produktach. W związku z tym, przy ponad 3000 zakładów produkujących i sprzedających żywność funkcjonalną oraz ponad 12 000 produktów w obiegu w całym kraju, pojawia się wiele wyzwań w zakresie zarządzania.

Ministerstwo Zdrowia finalizuje projekt rozporządzenia zastępującego rozporządzenie nr 15/2018/ND-CP w celu zaostrzenia zarządzania produkcją i obrotem żywnością, zwiększenia decentralizacji oraz wyeliminowania uciążliwych i dublujących się procedur. Oczekuje się, że w ten sposób uda się wyeliminować luki w zarządzaniu i przyczynić się do oczyszczenia rynku suplementów diety, chroniąc zdrowie konsumentów.

DUCH GIAO

Źródło: https://www.sggp.org.vn/chat-cam-hoi-sinh-trong-thuc-pham-chuc-nang-nguy-trang-tinh-vi-quan-ly-duoi-suc-post822376.html