Usuwanie wąskich gardeł, przyciąganie bezpośrednich inwestycji zagranicznych do przemysłu farmaceutycznego

Z populacją przekraczającą 100 milionów i całkowitymi wydatkami na leki przekraczającymi 8 miliardów dolarów w 2023 roku, wietnamski rynek farmaceutyczny jest bardzo atrakcyjny i oferuje duże możliwości rozwoju produkcji i działalności biznesowej. Ministerstwo Zdrowia stwierdziło, że rok 2024 będzie kluczowy ze względu na przegląd i nowelizację ważnych przepisów i regulacji, które wpłyną na funkcjonowanie przemysłu farmaceutycznego w następnej dekadzie, przyczyniając się do rozwoju zrównoważonego systemu opieki zdrowotnej i stworzenia sprzyjającego ekosystemu promującego innowacje.

Zdjęcie ilustracyjne. (Źródło: gazeta Binh Phuoc )

Istotnym elementem wdrażanym przez Ministerstwo Zdrowia jest ukończenie projektu ustawy o zmianie i uzupełnieniu szeregu artykułów Prawa farmaceutycznego z 2016 r., który ma zostać przedłożony Zgromadzeniu Narodowemu do rozpatrzenia i zatwierdzenia w trakcie sesji październikowej. Nowelizacja Prawa farmaceutycznego ma na celu stworzenie korytarza prawnego, który pozwoli rozwiązać istniejące bariery i uniknąć niedoborów leków stosowanych w profilaktyce i leczeniu chorób. Zaproponowano pięć nowych punktów: instytucjonalizacja wszystkich mechanizmów polityki specjalnej i szczegółowej dotyczącej sektora farmaceutycznego w czasie pandemii COVID-19; wspieranie rozwoju przemysłu farmaceutycznego; dywersyfikacja systemu i metod obrotu oraz dystrybucji leków i składników farmaceutycznych; uproszczenie procedur administracyjnych dotyczących zamówień i procedur wydawania zaświadczeń o rejestracji w obrocie lekami; wprowadzenie rozwiązań umożliwiających ścisłe zarządzanie cenami leków.

Jednym z nowych punktów projektu ustawy jest zmiana „strategii” dla przemysłu farmaceutycznego. W związku z tym przesunie się on z produkcji leków generycznych na rozwijanie działalności badawczo-rozwojowej, wytwarzanie lub transfer technologii w celu wytwarzania substancji farmaceutycznych, nowych leków, oryginalnych leków markowych, leków rzadkich, leków zaawansowanych technologicznie, szczepionek i produktów biologicznych… w celu obsługi rynku krajowego i eksportu na rynki zaawansowane.

Wraz z Programem rozwoju przemysłu farmaceutycznego i krajowych materiałów medycznych do roku 2030 z wizją do roku 2045 oraz Narodową Strategią rozwoju wietnamskiego przemysłu farmaceutycznego do roku 2030 z wizją do roku 2045 wydaną przez Premiera, będzie to silny impuls dla wietnamskiego przemysłu farmaceutycznego do osiągnięcia wyznaczonego celu, jakim jest stanie się ośrodkiem produkcji wysokiej jakości leków w regionie...

Ważnym rozwiązaniem umożliwiającym realizację tego celu jest promowanie przyciągania bezpośrednich inwestycji zagranicznych (BIZ) w przemyśle farmaceutycznym. Obecnie w Wietnamie działa zaledwie 159 firm zagranicznych inwestujących w przemysł farmaceutyczny, których łączny kapitał inwestycyjny wynosi około 1,8 miliarda dolarów. Jest to liczba raczej skromna, a wręcz bardzo mała w porównaniu z kwotą około 500 miliardów dolarów zarejestrowanego kapitału po 35 latach przyciągania inwestycji zagranicznych do Wietnamu. Pomimo zrealizowanych projektów BIZ, brakuje również wiodących przedsiębiorstw, które mogłyby odegrać kluczową rolę w rozwoju światowego przemysłu farmaceutycznego.

Bardziej niż kiedykolwiek ministerstwa i oddziały muszą podjąć działania mające na celu usunięcie przeszkód i reformę prawa w celu stworzenia bardziej atrakcyjnego środowiska dla inwestycji zagranicznych dla przemysłu farmaceutycznego.

Dlatego też, bardziej niż kiedykolwiek, ministerstwa i sektory muszą podjąć działania w celu usunięcia przeszkód i reformy prawa, aby stworzyć bardziej atrakcyjne środowisko dla inwestycji zagranicznych dla przemysłu farmaceutycznego. Wietnam może nadal przyciągać inwestycje, oferując preferencyjne zasady podatkowe i upraszczając proces licencjonowania leków transferowanych w ramach technologii. Ponadto, uproszczenie procedur administracyjnych może przyciągnąć bardziej wyspecjalizowane inwestycje od międzynarodowych korporacji, co w dłuższej perspektywie będzie sprzyjać silnemu rozwojowi krajowego przemysłu farmaceutycznego, przy jednoczesnym utrzymaniu globalnego łańcucha dostaw.

Przedstawiciele zagranicznych firm farmaceutycznych stwierdzili, że nowe prawo farmaceutyczne musi zostać uchwalone, aby rozwiązać problemy z odnawianiem rejestracji leków w ostatnich latach. Jednocześnie należy niezwłocznie opracować dokumenty podustawowe (rozporządzenia, okólniki), aby wyeliminować luki prawne w procesie wdrażania. W kontekście rosnącej konkurencji ze strony krajów regionu, Wietnam musi szybko zwiększyć wysiłki na rzecz pozyskiwania bezpośrednich inwestycji zagranicznych (BIZ) i innowacji.

Wietnam musi skupić się na trzech ważnych czynnikach: stworzeniu bardziej sprzyjającego środowiska dla przedsiębiorstw, umożliwiającego im prowadzenie działalności i inwestowanie poprzez jasną, przewidywalną i zrównoważoną politykę, która zmotywuje firmy do priorytetowego traktowania wprowadzania najnowocześniejszych terapii do Wietnamu i do gotowości do długoterminowych inwestycji; wprowadzeniu preferencyjnych polityk, które priorytetowo potraktują innowacje i wynalazki, takie jak tworzenie centrów badawczo-rozwojowych, zachęcanie do inwestowania na wczesnych etapach procesu badań i rozwoju produktów, takich jak badania kliniczne, oraz zwiększanie zdolności produkcyjnych. Wreszcie, opracowanie konkretnych rozwiązań umożliwiających skuteczną realizację Narodowej Strategii Rozwoju Przemysłu Farmaceutycznego.

Źródło