Departament Zdrowia w Hanoi właśnie wydał decyzję o cofnięciu standardowego zgłoszenia 190 urządzeń medycznych.
Dokładniej rzecz ujmując, zastępca dyrektora Departamentu Zdrowia Nguyen Dinh Hung podpisał i wydał decyzję nr 1179/QD-SYT o uchyleniu numeru ogłoszenia standardowego mającego zastosowanie do sprzętu medycznego typu A i B.
Zgodnie z tą decyzją wycofano 190 deklaracji norm dotyczących wyrobów medycznych. Przyczyny wycofania to m.in.: produkty te nie spełniają definicji wyrobów medycznych; ich przeznaczenie jest niewłaściwe do deklarowania norm obowiązujących dla wyrobów medycznych typu A i B; procedury deklarowania norm obowiązujących dla wyrobów medycznych typu A i B nie są przeprowadzane zgodnie z przepisami.
Zdjęcie podrobionego alkoholu medycznego, niedawno skonfiskowanego przez policję w Hanoi (zdjęcie: Ministerstwo Bezpieczeństwa Publicznego ).
Warto zauważyć, że wiele produktów na liście należy do popularnych grup, takich jak: alkohol medyczny o temperaturze 70 stopni, 0,9% roztwór chlorku sodu, krople do oczu, chusteczki przeciwgorączkowe, glukometry, spraye do nosa...
Ponadto na liście znajdują się również produkty testowe na HIV i gorączkę denga.
Na liście znajduje się wiele firm specjalizujących się w dystrybucji sprzętu medycznego, takich jak: Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... Wśród nich znajduje się wiele znanych i cenionych marek, takich jak TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...
Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited oraz Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited utraciły 5 numerów rejestracyjnych produktów.
W szczególności produkty firmy Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited obejmują zestawy do iniekcji cementu do kręgosłupa, zestawy chirurgiczne, różne rodzaje igieł do kręgosłupa oraz wielofunkcyjne systemy wiertnicze. Węgiersko-wietnamska spółka joint venture Limited wycofała z rynku takie produkty, jak spraye przeciwbólowe, środki higieny kobiecej Xuan Hong itp.
Źródło: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm
Komentarz (0)