Oczyszczacze wody marek Daikiosan i Makano spełniają międzynarodowe normy ISO dla sprzętu medycznego.

Daikiosan, Makano i inne marki grupy Dai Viet są pierwszymi i jedynymi markami spełniającymi ten standard - Zdjęcie: MD

Norma ISO 13485:2016 została przyznana oczyszczaczom wody jonizowanej alkalicznej marki Daikiosan i Makano. Jest to międzynarodowo uznawana norma dla systemów zarządzania jakością w branży sprzętu medycznego .

Zgodnie z Dekretem nr 36, wydanym 15 maja 2016 r. przez Premiera , norma ISO 13485 stanowi jeden z obowiązkowych wymogów dla przedsiębiorstw zajmujących się handlem i produkcją w dziedzinie sprzętu medycznego.

Norma ISO 13485 jest zatem normą międzynarodową dotyczącą systemów zarządzania jakością w sektorze sprzętu medycznego.

Norma ta ma na celu zapewnienie, że organizacje zajmujące się produkcją, instalacją i konserwacją wyrobów medycznych będą w stanie spełniać rygorystyczne wymagania dotyczące bezpieczeństwa i jakości.

Produkty są wytwarzane w fabryce firmy w parku przemysłowym Hai Son (prowincja Long An ) - Zdjęcie: MD

Wskaźnik ten koncentruje się na wyrobach medycznych. Rozporządzenie nie tylko wymaga jakości produktu, ale także zawiera wymogi dotyczące zgodności z bezpieczeństwem produktu dla użytkowników.

Następnie produkt musi być objęty kontrolą procesu. Norma kładzie nacisk na ustanowienie i ścisłą kontrolę procesu w celu minimalizacji ryzyka i zapewnienia spójności produktu. Firmy muszą wdrożyć system kontroli procesu produkcyjnego i kontroli jakości na każdym etapie.

Fabryka jednostki posiada najlepsze i jedyne w branży wodnej w Wietnamie pomieszczenie czyste, w którym produkuje się rdzenie filtrów, elementy mające kontakt z wodą i filtrację końcową - Zdjęcie: MD

Producenci produktów muszą zarządzać ryzykiem. Norma ISO 13485 wymaga od organizacji posiadania planu zarządzania ryzykiem i przeprowadzania oceny ryzyka dla swoich produktów medycznych. Pomaga to zminimalizować potencjalne ryzyko, które mogłoby zaszkodzić użytkownikom.

Kolejnym wymogiem jest identyfikowalność. Norma nakłada na organizację obowiązek śledzenia produktów od projektu, przez produkcję, aż po dystrybucję. Jest to istotne, aby zapewnić możliwość wycofania produktów z rynku lub ich kontroli w przypadku wystąpienia zagrożenia bezpieczeństwa.

Różnorodne, świeże produkty jonowe alkaliczne, od stojących szafek po modele podblatowe, stołowe i ścienne – Zdjęcie: MD

Wreszcie, istnieje wymóg ciągłego doskonalenia. Chociaż norma ISO 13485 nie wymaga ciągłego doskonalenia, tak jak ISO 9001, nadal zachęca organizacje do ciągłego doskonalenia systemu zarządzania jakością, aby lepiej spełniać wymagania i oczekiwania klientów oraz przepisy.

Uzyskanie certyfikatu ISO 13485:2016 po raz kolejny potwierdza zdolność do spełniania międzynarodowych standardów jakościowych przez oczyszczacze wody alkalicznej Daikiosan i Makano. Jednocześnie jest to dowód zaangażowania Daikiosan i Makano w rozwój najnowocześniejszych technologii, zapewniających kompleksowe rozwiązania w zakresie opieki zdrowotnej, oparte na świeżej, alkalicznej wodzie jonizowanej.

Pół roku po wprowadzeniu na rynek nowego jonizatora alkalicznego Daikiosan, Makano sprzedawało go 8 razy więcej niż rynek każdego roku

Dział sprzedaży Dai Viet Group, marek filtrów do wody jonizowanej alkalicznej Daikiosan i Makano, poinformował, że po 6 miesiącach od wprowadzenia na rynek sprzedano 50 000 urządzeń i firma dąży do osiągnięcia 80 000 zestawów do końca tego roku.

Mimo że świeża alkaliczna woda jonizowana nie jest lekiem, eksperci medyczni zalecają jej picie, ponieważ jeśli ludzie używają świeżej alkalicznej wody jonizowanej, która spełnia normy i jest prawidłowo używana, przyniesie im to wiele korzyści.

Powodem jest to, że wysokie pH świeżej wody alkalicznej pomaga zrównoważyć kwasowość organizmu, wspomagając poprawę u osób z bólem żołądka, refluksem żołądkowym, zaparciami i zaburzeniami trawienia. Osoby cierpiące na te dolegliwości powinny pić świeżą wodę alkaliczną każdego dnia.

Niedawno produkt firmy zdobył nagrodę „Najbardziej Ulubiony Alkaliczny Jonizowany Oczyszczacz Wody” podczas gali Tech Awards 2024 (najbardziej prestiżowej nagrody technologicznej w Wietnamie) – Zdjęcie: MD

Source: https://tuoitre.vn/may-loc-nuoc-daikiosan-makano-dat-tieu-chuan-iso-quoc-te-ve-trang-thiet-bi-y-te-20241121084520466.htm