Ludzie muszą mieć dostęp do nowych leków tak szybko, jak to możliwe i po najbardziej odpowiedniej cenie.

30% pacjentów musi płacić za leczenie z własnej kieszeni. Oprócz zapewnienia podaży, ceny leków muszą być ściśle kontrolowane, zgodnie z zasadą, że ludzie muszą mieć dostęp do nowych leków tak szybko, jak to możliwe i w najbardziej odpowiedniej cenie.

Leki muszą gwarantować jakość i rozsądną cenę.

„Biznes farmaceutyczny nie może być rozdmuchany ani działać w kółko. Biznes musi harmonizować interesy przedsiębiorstw (wzrost), państwa (dochody podatkowe) i społeczeństwa (dostęp do rozsądnych cen). Działanie w kółko w celu podnoszenia cen jest bardzo niebezpieczne. Niewłaściwie prowadzone działania łatwo prowadzą do konfliktów z prawem” – ostrzegał wiceminister zdrowia Do Xuan Tuyen na konferencji poświęconej branży farmaceutycznej i kosmetycznej, zorganizowanej przez Ministerstwo Zdrowia w prowincji Quang Ninh, 17 grudnia.

Agencja ds. Żywności i Leków nie tylko dba o zaopatrzenie, ale także wzmacnia kontrolę jakości leków.

Pan Tuyen podkreślił, że oprócz zapewnienia dostaw ważne jest kontrolowanie cen leków, aby zapewnić ludziom dostęp do nowych leków tak szybko, jak to możliwe, w najbardziej odpowiedniej cenie, biorąc pod uwagę fakt, że 30% pacjentów musi płacić z własnej kieszeni za badania lekarskie i leczenie.

Według pana Tuyena, ustawa farmaceutyczna, która wejdzie w życie w 2025 roku, nakłada na przedsiębiorstwa obowiązek ogłaszania przewidywanych cen. Agencja ds. Żywności i Leków przeprowadzi audyt pokontrolny i, jeśli okaże się on nieuzasadniony, zaleci korekty; w przeciwnym razie sprawa zostanie przekazana właściwemu organowi.

Brak leków, jak licytować?

Ministerstwo Zdrowia kontynuuje wdrażanie rozwiązań mających na celu umożliwienie ludziom jak najszybszego dostępu do nowych leków po rozsądnych cenach.

W kwestii dostaw leków leczniczych, Pan Tuyen zauważył: „Jeśli leki nie będą w obiegu, skąd wezmą udział w przetargach?”. Według niego, przyspieszenie reformy administracyjnej procedur rejestracji leków i ich odnawiania jest priorytetem w zarządzaniu produktami farmaceutycznymi.

Pan Tuyen przyznał, że około 80–90% surowców do produkcji leków musi być importowanych, mechanizm ten jest nadal niewystarczający, a niektóre przepisy wydane przez Departament Administracji Leków i Departament Administracji Medycyny Tradycyjnej nie spełniają wymogów, mogą występować „zbędne” przepisy, niosące ze sobą ryzyko udzielania podlicencji.

„Procedury administracyjne związane z działalnością farmaceutyczną i rejestracją leków drastycznie wzrosły. Przed 2020 rokiem Ministerstwo Zdrowia wydawało ponad 100 numerów rejestracji leków rocznie, w 2022 roku było ich 2721, a w 2023 roku 4592. Tylko w tym roku było ich prawie 14 000, nie wspominając o rozszerzeniu o ponad 13 000 rekordów” – powiedział pan Tuyen.

Pan Vu Tuan Cuong, dyrektor Departamentu Administracji Leków, powiedział, że zapewnienie leków na potrzeby badań lekarskich i leczenia zależy od źródła dostaw i wiąże się z wdrożeniem przetargów w placówkach medycznych.

W szczególności Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przełamała procedury zapewniające dopływ leków. W kraju regularnie działa ponad 23 000 numerów rejestracyjnych leków, co zapewnia ich podaż.

Tylko w 2024 roku nastąpi przełom w wydawaniu numerów rejestracyjnych dzięki kompleksowej transformacji cyfrowej, od złożenia wniosku, przez ocenę, po posiedzenia rady zatwierdzającej licencje. Agencja ds. Żywności i Leków (DMA) dąży do terminowego wydawania numerów rejestracyjnych dla wniosków złożonych od 1 stycznia 2024 roku, a także do rozwiązania problemu zaległości w rozpatrywaniu starych wniosków. W 2023 roku 75% wniosków będzie wydawane terminowo. Od 1 lipca 2024 roku wszystkie leki będą otrzymywały numery rejestracyjne online.

Od lipca 2023 r. procedury przyznawania, odnawiania, zmiany i uzupełniania certyfikatów rejestracji leków i składników farmaceutycznych są wdrażane, przyjmowane, oceniane i przetwarzane online.

Tylko w ciągu pierwszych 11 miesięcy 2024 roku liczba leków (13 164 leki), którym przyznano świadectwa dopuszczenia do obrotu, jest równa sumie z poprzednich 5 lat.

Source: https://thanhnien.vn/nguoi-dan-can-duoc-tiep-can-thuoc-moi-nhanh-nhat-gia-phu-hop-nhat-185241217090841411.htm