Według kierownika Departamentu Administracji Leków, w wyniku kontroli i nadzoru po wprowadzeniu produktu na rynek, władze odnotowały szereg produktów kosmetycznych, które nie zostały prawidłowo sklasyfikowane zgodnie z przepisami lub zawierają składniki, które nie odpowiadają definicji kosmetyków zgodnie z Okólnikiem nr 06/2011/TT-BYT.
| Zdjęcie ilustracyjne. |
Warto zauważyć, że w niektórych produktach wykryto substancję czynną permetrynę (CAS: 52645-53-1), insektycyd pyretroidowy, znajdujący się na liście leków podstawowych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
To substancja czynna, która zabija kleszcze, insekty i zwalcza pasożyty. Jest ona absolutnie niedozwolona w kosmetykach ze względu na ryzyko negatywnego wpływu na zdrowie użytkowników.
Ponadto odkryto, że szereg innych produktów kosmetycznych ma zastosowania lub instrukcje, które można łatwo pomylić z lekami; wiele produktów z filtrem przeciwsłonecznym miało nieprawidłowo oznaczony wskaźnik SPF, co było niezgodne z wytycznymi Porozumienia ASEAN dotyczącego kosmetyków.
W obliczu tej sytuacji Wietnamska Administracja Leków zwróciła się do lokalnych departamentów zdrowia z prośbą o pilne przejrzenie wszystkich formularzy deklaracji produktów kosmetycznych, którym przyznano numery odbioru, w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi klasyfikacji i deklaracji cech.
Jednocześnie należy wycofać produkty, które nie są klasyfikowane jako kosmetyki lub które zawierają mylące lub fałszywe deklaracje dotyczące ich natury i właściwości.
Departamenty Zdrowia muszą także w pełni zaktualizować i rozpowszechnić najnowsze regulacje Rady ds. Kosmetyków ASEAN wśród przedsiębiorstw zajmujących się produkcją i handlem kosmetykami w regionie, w tym listę substancji zakazanych, substancji o ograniczonej zawartości, konserwantów, barwników i filtrów UV dozwolonych do stosowania.
Agencja ds. Żywności i Leków podkreśliła również konieczność rygorystycznego postępowania z organizacjami i osobami naruszającymi przepisy dotyczące wprowadzania na rynek, produkcji i handlu kosmetykami; należy wycofywać z rynku i niszczyć wszystkie niebezpieczne produkty, aby chronić zdrowie konsumentów i zapewnić, że rynek kosmetyczny funkcjonuje zgodnie z prawem.
W odniesieniu do zarządzania kosmetykami, Departament Administracji Leków poinformował, że Ministerstwo Zdrowia zwraca się o komentarze do projektu dekretu w sprawie zarządzania kosmetykami, zastępującego dekret nr 93/2016/ND-CP.
Zgodnie z projektem, produkty kosmetyczne wprowadzane do obrotu muszą zapewniać, że nie szkodzą zdrowiu ludzkiemu, jeśli są stosowane zgodnie z instrukcją, etykietą i postacią dawkowania. Właściciel lub producent musi ocenić bezpieczeństwo każdego produktu zgodnie z Wytycznymi ASEAN dotyczącymi Oceny Bezpieczeństwa Kosmetyków.
Ponadto kosmetyki muszą spełniać wymogi dotyczące limitów zawartości metali ciężkich, mikroorganizmów i zanieczyszczeń śladowych, zgodnie z zaktualizowanymi załącznikami Rady Kosmetycznej ASEAN (ACC). Ministerstwo Zdrowia opublikuje również listę składników zakazanych lub o ograniczonym stężeniu, składzie i zakresie stosowania, aby firmy i lokalne władze miały świadomość.
Istotnym nowym punktem projektu jest to, że firmy kosmetyczne ponoszą pełną odpowiedzialność za treść reklam produktów, bez konieczności przeprowadzania procedur potwierdzających z agencją zarządzającą. Treść reklam musi być jednak zgodna z charakterem produktu, zgodna z deklarowanymi zastosowaniami i nie może wprowadzać w błąd jako lek lub środek leczniczy.
Ministerstwo Zdrowia proponuje bezwzględny zakaz działań wykorzystujących reputację sektora ochrony zdrowia, takich jak wykorzystywanie wizerunków, nazwisk, artykułów i uniformów lekarzy, farmaceutów, personelu medycznego lub placówek medycznych w celach reklamowych. Jednocześnie należy bezwzględnie zakazać używania języka wprowadzającego w błąd, wyolbrzymiania skutków lub wygłaszania bezpodstawnych twierdzeń.
Ministerstwo Zdrowia, oprócz treści reklamowych, jasno określa warunki przyznawania certyfikatów dopuszczenia do produkcji kosmetyków.
Zakład produkcyjny musi dysponować zespołem przeszkolonym w zakresie CGMP (Dobrych Praktyk Produkcyjnych ASEAN w zakresie kosmetyków) z odpowiednim doświadczeniem; odpowiednią fabryką, sprzętem i systemem zarządzania jakością. Osoba odpowiedzialna za produkcję i jakość musi posiadać odpowiednie wykształcenie wyższe, pracować w pełnym wymiarze godzin i mieć co najmniej 2 lata doświadczenia.
Po ukończeniu i ogłoszeniu projektu dekretu powstanie przejrzysty i nowoczesny korytarz prawny, odpowiadający standardom regionalnym, przyczyniający się do ochrony zdrowia konsumentów, usprawnienia działań reklamowych i podniesienia jakości rynku kosmetycznego w Wietnamie.
Source: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html






Komentarz (0)