Zaostrzenie sankcji za wynajem certyfikatów praktyki farmaceutycznej

Projekt ustawy o zmianie i uzupełnieniu szeregu artykułów ustawy Prawo farmaceutyczne zaostrzył sankcje za czyn polegający na wynajmowaniu zaświadczeń lekarskich.

Kontynuując 8. sesję 15. Zgromadzenia Narodowego, rano 22 października, Przewodnicząca Komitetu Społecznego Zgromadzenia Narodowego, Nguyen Thuy Anh, przedstawiła sprawozdanie z wyjaśnienia, przyjęcia i przeglądu projektu ustawy zmieniającej i uzupełniającej szereg artykułów Prawa farmaceutycznego. Odnosząc się do działalności sieci aptek, pani Nguyen Thuy Anh powiedziała, że Stały Komitet Zgromadzenia Narodowego zlecił dodanie raportów z oceny skutków, doświadczeń międzynarodowych i przepisów dotyczących sieci aptek w celu stworzenia narzędzia prawnego umożliwiającego skuteczniejsze zarządzanie sieciami aptek, które działały i działają zgodnie z obecną praktyką. Dodanie szeregu przepisów mających na celu ograniczenie potencjalnych zagrożeń związanych z działalnością sieci aptek oraz powierzenie Ministerstwu Zdrowia zadania doprecyzowania szczegółów, a także zwrócenie uwagi na proces realizacji tego zadania. W związku z tym znowelizowano szereg przepisów, takich jak: pojęcie sieci aptek, przepisy dotyczące warunków wydawania zaświadczeń o kwalifikacji do prowadzenia działalności farmaceutycznej podmiotom organizującym sieci aptek, prawa i obowiązki podmiotów organizujących sieci aptek oraz prawa i obowiązki aptek w sieciach aptek. Zmieniono również warunki i obowiązki osoby odpowiedzialnej za ekspertyzę farmaceutyczną podmiotów organizujących sieci aptek.

Delegaci uczestniczący w spotkaniu rano 22 października. Zdjęcie: Pham Thang

W odniesieniu do handlu lekami i składnikami farmaceutycznymi za pośrednictwem handlu elektronicznego, przewodniczący Nguyen Thuy Anh stwierdził, że leki to szczególne towary, które bezpośrednio wpływają na zdrowie i życie użytkowników. W odpowiedzi na opinie delegatów, Stały Komitet Zgromadzenia Narodowego zalecił wprowadzenie poprawek mających na celu uzupełnienie przepisów dotyczących czynów zabronionych; określenie rodzajów leków, składników farmaceutycznych i konkretnych urządzeń elektronicznych, które mogą być przedmiotem handlu elektronicznego. Należy uregulować obowiązki przedsiębiorstw farmaceutycznych w zakresie handlu elektronicznego, w tym obowiązek organizowania konsultacji, instrukcji dotyczących stosowania leków oraz organizacji dostaw leków zgodnie z rozporządzeniami Ministra Zdrowia . W odniesieniu do zarządzania cenami leków, rozporządzenie dotyczy wyłącznie leków na receptę, z wyjątkiem przypadków, gdy zgodnie z rozporządzeniami rządowymi i zaleceniami cenowymi zostaną stwierdzone nieracjonalnie wysokie ceny. Projekt ustawy określa obowiązki państwowych agencji zarządzających i przedsiębiorstw farmaceutycznych związane z wdrażaniem środków zarządzania cenami leków. Stały Komitet Zgromadzenia Narodowego zalecił przeprowadzenie badań i maksymalne wykorzystanie opinii delegatów, ekspertów i państwowych agencji zarządzających. Niektóre przepisy projektu ustawy zostały zmienione. Zmiana pojęć ziół leczniczych, leków tradycyjnych, tradycyjnych składników leczniczych, produktów biologicznych; dodanie pojęć surowców do produkcji leków, które nie spełniają norm jakościowych, leków zaawansowanych technologicznie; wstępne zalegalizowanie krajowej bazy danych o produktach farmaceutycznych. Utrzymanie przepisów dotyczących leków toksycznych, surowców toksycznych do produkcji leków i substancji farmaceutycznych na liście substancji zakazanych do stosowania w wielu gałęziach przemysłu i dziedzinach w grupie leków i surowców do produkcji leków, które podlegają szczególnej kontroli w ustawie Prawo farmaceutyczne z 2016 r. Kontynuacja wdrażania mechanizmu „kontroli wstępnej” połączonej z „kontrolą następczą” w zarządzaniu reklamą leków; zmiana przepisów dotyczących importu i eksportu leków i surowców do produkcji leków. W szczególności przepisy zezwalają na import surowców do produkcji leków nieposiadających certyfikatu rejestracji w obrocie w Wietnamie w celu produkcji półproduktów na eksport; zaostrzenie sankcji za wynajem certyfikatów praktyki farmaceutycznej.

Komentarz (0)