Zaostrzenie sankcji za wynajem certyfikatów praktyki farmaceutycznej

Projekt ustawy o zmianie i uzupełnieniu szeregu artykułów ustawy Prawo farmaceutyczne zaostrzył sankcje za czyn polegający na wynajmowaniu zaświadczeń lekarskich.

Przewodnicząca Komisji Spraw Społecznych Zgromadzenia Narodowego Nguyen Thuy Anh powiedziała, że ​​projekt ustawy zmieniającej i uzupełniającej szereg artykułów Prawa farmaceutycznego zaostrzył sankcje za wynajmowanie certyfikatów praktyki farmaceutycznej. Zdjęcie: Pham Thang

Kontynuując 8. sesję 15. Zgromadzenia Narodowego, rano 22 października, Przewodnicząca Komitetu Społecznego Zgromadzenia Narodowego, Nguyen Thuy Anh, przedstawiła sprawozdanie z wyjaśnienia, przyjęcia i przeglądu projektu ustawy zmieniającej i uzupełniającej szereg artykułów Prawa farmaceutycznego. Odnosząc się do działalności sieci aptek, pani Nguyen Thuy Anh powiedziała, że ​​Stały Komitet Zgromadzenia Narodowego zlecił dodanie raportów z oceny skutków, doświadczeń międzynarodowych i przepisów dotyczących sieci aptek w celu stworzenia narzędzia prawnego umożliwiającego skuteczniejsze zarządzanie sieciami aptek, które działały i działają zgodnie z obecną praktyką. Dodanie szeregu przepisów mających na celu ograniczenie potencjalnych zagrożeń związanych z działalnością sieci aptek oraz powierzenie Ministerstwu Zdrowia zadania doprecyzowania szczegółów, a także zwrócenie uwagi na proces realizacji tego zadania. W związku z tym znowelizowano szereg przepisów, takich jak: pojęcie sieci aptek, przepisy dotyczące warunków wydawania zaświadczeń o kwalifikacji do prowadzenia działalności farmaceutycznej podmiotom organizującym sieci aptek, prawa i obowiązki podmiotów organizujących sieci aptek oraz prawa i obowiązki aptek w sieciach aptek. Zmieniono również warunki i obowiązki osoby odpowiedzialnej za ekspertyzę farmaceutyczną podmiotów organizujących sieci aptek.

Delegaci uczestniczący w spotkaniu rano 22 października. Zdjęcie: Pham Thang

W odniesieniu do handlu lekami i składnikami farmaceutycznymi za pośrednictwem handlu elektronicznego, przewodniczący Nguyen Thuy Anh stwierdził, że leki to szczególne towary, które bezpośrednio wpływają na zdrowie i życie użytkowników. W odpowiedzi na opinie delegatów, Stały Komitet Zgromadzenia Narodowego zalecił wprowadzenie poprawek mających na celu uzupełnienie przepisów dotyczących czynów zabronionych; określenie rodzajów leków, składników farmaceutycznych i konkretnych urządzeń elektronicznych, które mogą być przedmiotem handlu elektronicznego. Należy uregulować obowiązki przedsiębiorstw farmaceutycznych w zakresie handlu elektronicznego, w tym obowiązek organizowania konsultacji, instrukcji dotyczących stosowania leków oraz organizacji dostaw leków zgodnie z rozporządzeniami Ministra Zdrowia . W odniesieniu do zarządzania cenami leków, rozporządzenie dotyczy wyłącznie leków na receptę, z wyjątkiem przypadków, gdy zgodnie z rozporządzeniami rządowymi i zaleceniami cenowymi zostaną stwierdzone nieracjonalnie wysokie ceny. Projekt ustawy określa obowiązki państwowych agencji zarządzających i przedsiębiorstw farmaceutycznych związane z wdrażaniem środków zarządzania cenami leków. Stały Komitet Zgromadzenia Narodowego zalecił przeprowadzenie badań i maksymalne wykorzystanie opinii delegatów, ekspertów i państwowych agencji zarządzających. Niektóre przepisy projektu ustawy zostały zmienione. Zmiana pojęć ziół leczniczych, leków tradycyjnych, tradycyjnych składników leczniczych, produktów biologicznych; dodanie pojęć surowców do produkcji leków, które nie spełniają norm jakościowych, leków zaawansowanych technologicznie; wstępne zalegalizowanie krajowej bazy danych o produktach farmaceutycznych. Utrzymanie przepisów dotyczących leków toksycznych, surowców toksycznych do produkcji leków i substancji farmaceutycznych na liście substancji zakazanych do stosowania w wielu gałęziach przemysłu i dziedzinach w grupie leków i surowców do produkcji leków, które podlegają szczególnej kontroli w ustawie Prawo farmaceutyczne z 2016 r. Kontynuacja wdrażania mechanizmu „kontroli wstępnej” połączonej z „kontrolą następczą” w zarządzaniu reklamą leków; zmiana przepisów dotyczących importu i eksportu leków i surowców do produkcji leków. W szczególności przepisy zezwalają na import surowców do produkcji leków nieposiadających certyfikatu rejestracji w obrocie w Wietnamie w celu produkcji półproduktów na eksport; zaostrzenie sankcji za wynajem certyfikatów praktyki farmaceutycznej.

Laodong.vn

Source: https://laodong.vn/thoi-su/tang-nang-che-tai-hanh-vi-cho-thue-chung-chi-hanh-nghe-duoc-1410897.ldo