Wycofanie leku Rabewell-20 ze względu na jego złą jakość.

Departament Zdrowia w Hanoi poinformował o wycofaniu tabletek dojelitowych Rabewell-20 ze względu na ich niską jakość.

Departament Zdrowia w Hanoi poinformował o wycofaniu tabletek dojelitowych Rabewell-20 ze względu na ich niską jakość.

Dokładniej rzecz ujmując, tabletki dojelitowe Rabewell-20 (rabeprazole sodu), numer rejestracyjny: VN-13640-11, numer partii: ME23A40, data produkcji: 18/01/2023, data ważności: 17/01/2026, wyprodukowane przez The Madras Pharmaceuticals (Indie), importowane przez A My Pharmaceutical Co., Ltd. i dystrybuowane przez My Anh Trading and Service Joint Stock Company, nie spełniły wymagań jakościowych dotyczących analizy ilościowej.

Obraz ilustracyjny.

Departament Zdrowia w Hanoi zwrócił się do firmy My Anh Trading and Service Joint Stock Company z prośbą o całkowite wycofanie tabletek dojelitowych Rabewell-20 (sól sodowa rabeprazolu), numer rejestracyjny: VN-13640-11, numer partii: ME23A40, data produkcji: 18/01/2023, data ważności: 17/01/2026; a także o przesłanie raportu o wycofaniu produktu i dokumentacji wycofania zgodnie z wymaganiami.

Ponadto wzywa się publiczne i prywatne placówki służby zdrowia, firmy farmaceutyczne oraz sprzedawców leków na tym obszarze do niezwłocznego sprawdzenia i wycofania z obrotu wyżej wymienionej partii leków niespełniających norm.

Wydziały zdrowia powiatów, hrabstw i miast mają obowiązek powiadomić placówki służby zdrowia na swoim obszarze działania oraz przeprowadzić inspekcje i monitorować wdrażanie przez placówki wycofania produktu (jeśli takie ma miejsce).

Wcześniej Departament Zdrowia w Hanoi wydał zakaz wstrzymania dystrybucji i wycofania z obrotu w całym kraju czterech kosmetyków wybielających skórę i niwelujących przebarwienia, które nie spełniały norm jakościowych.

Dokładniej, produkty objęte wycofaniem obejmują: krem ​​wybielający i z filtrem przeciwsłonecznym SPF 30, marka SH Today Hai Duong Cosmetics, opakowanie 10 g, wyprodukowany 4 marca 2024 r., z datą ważności 3 lata od daty produkcji, wyprodukowany przez Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. ( Ho Chi Minh City).

Produkt został wycofany ze sprzedaży, ponieważ próbka testowa nie spełniła norm jakościowych, ponieważ zawierała metyloparaben i propyloparaben, które nie są zawarte w składzie produktu kosmetycznego zgodnie z deklaracją producenta.

Drugim produktem jest krem ​​na ciemne plamy 3 w 1 marki SH Today Hai Duong Cosmetics, opakowanie 15 g, wyprodukowany 22 listopada 2023 r., z datą ważności 3 lata od daty produkcji, również produkowany przez Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. w Ho Chi Minh City.

Produkt został wycofany, ponieważ próbka testowa nie spełniła norm jakościowych i zawiera propyloparaben, który nie występuje w składzie produktu, dla którego wydano certyfikat deklaracji produktu kosmetycznego.

Krem wybielający i przeciw przebarwieniom marki Bảo Xinh w opakowaniu 12 g, wyprodukowany 1 listopada 2024 r., z terminem ważności 3 lat od daty produkcji, produkowany przez Bảo Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang), również został wycofany z obrotu, ponieważ próbka testowa nie spełniała norm jakościowych, ponieważ zawierała fenoksyetanol, substancję niezawartą w składzie, dla którego wydano certyfikat deklaracji produktu kosmetycznego.

Wreszcie, produkt „Spot-Reducing Moisturizing Sunscreen Cream” marki Sứ Tiên, opakowanie 8 g, wyprodukowany 20 lutego 2024 r., z datą ważności do 20 lutego 2027 r., wyprodukowany przez Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang), został również wycofany, ponieważ próbka testowa nie spełniła standardów jakościowych ze względu na obecność kwasu salicylowego, którego nie ma w składzie kosmetyku, dla którego wydano certyfikat.

Departament Zdrowia w Hanoi zwrócił się do wszystkich przedsiębiorstw i użytkowników kosmetyków w tym regionie z prośbą o pilne sprawdzenie i natychmiastowe zaprzestanie sprzedaży i stosowania wyżej wymienionych partii produktów.

Firmy są zobowiązane do zwrotu produktów dostawcy i przeprowadzenia całkowitego wycofania z rynku wszystkich produktów niespełniających norm. Departament Zdrowia będzie nadzorować i kontrolować proces wycofywania produktów przez firmy i użytkowników kosmetyków na tym obszarze.

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) około 11% leków w krajach rozwijających się jest podrobionych i może być przyczyną śmierci dziesiątek tysięcy dzieci rocznie na skutek takich chorób, jak malaria czy zapalenie płuc.

W wyniku 100 badań obejmujących 48 000 rodzajów leków eksperci doszli do wniosku, że wśród podrobionych leków prawie 65% stanowiły leki stosowane w leczeniu malarii i innych infekcji.

W Wietnamie niedawny wzrost liczby podrabianych i niespełniających norm leków wywołał znaczne zaniepokojenie i niepokój wśród wielu osób. Statystyki Narodowego Instytutu Testów Narkotykowych pokazują, że w 2021 roku ogólnokrajowy system kontroli jakości skontrolował jakość ponad 500 aktywnych składników farmaceutycznych i 300 ziół leczniczych; 338 próbek okazało się niespełniających norm.

Dokładniej, 118 z 28 659 krajowych próbek narkotyków nie spełniło norm jakości (0,41%), a odsetek ten wyniósł 26 na 3042 importowane leki (0,86%). Ponadto, badania ujawniły 20 próbek narkotyków podejrzanie podrobionych, co stanowi wzrost o 11 próbek w porównaniu z analogicznym okresem ubiegłego roku.

Wiadomo, że Narodowa Strategia Rozwoju Wietnamskiego Przemysłu Farmaceutycznego na okres do 2030 r. z wizją do 2045 r. stawia sobie za cel, aby do 2030 r. 100% leków było proaktywnie i szybko dostarczane w celu zaspokojenia potrzeb w zakresie zapobiegania chorobom i leczenia, zapewnienia bezpieczeństwa leków, spełnienia wymogów obronności i bezpieczeństwa narodowego, zapobiegania chorobom i ich kontroli, przezwyciężania skutków klęsk żywiołowych, incydentów związanych ze zdrowiem publicznym i innych pilnych potrzeb w zakresie leków.

Leki produkowane w kraju dążą do zaspokojenia około 80% krajowego popytu i 70% wartości rynkowej. Nadal będą podejmowane wysiłki, aby osiągnąć cel, jakim jest produkcja 20% surowców potrzebnych do krajowej produkcji leków. Szczepionki produkowane w kraju pokryją 100% zapotrzebowania na rozszerzony program szczepień i 30% zapotrzebowania na prywatne usługi szczepień.

Wietnam dąży do tego, aby stać się centrum produkcji farmaceutycznej o wysokiej wartości w regionie. Obejmuje to transfer technologii oraz koordynację przetwarzania i produkcji co najmniej 100 oryginalnych leków markowych, szczepionek i produktów biologicznych, w tym leków biopodobnych, a także niektórych leków, których Wietnam jeszcze nie produkuje.

Source: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html