Ogólnonarodowe wycofanie granulatu doustnej zawiesiny Pyfaclor Kid

Wietnamska Agencja ds. Żywności i Leków właśnie wydała decyzję o wycofaniu z obrotu w całym kraju partii granulatu doustnej zawiesiny Pyfaclor Kid (Cefaclor 125 mg) o numerze rejestracyjnym VD-26427-17, numerze partii 410923, dacie produkcji 13 września 2023 r. i dacie ważności 13 września 2026 r., wyprodukowanej przez Pymepharco Pharmaceutical Joint Stock Company.

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nakazuje firmie Pymepharco wstrzymanie działalności, objęcie kwarantanną i powiadomienie wszystkich hurtowników, detalistów, szpitali, aptek i użytkowników, którzy otrzymali produkt o wycofaniu. Cała partia leków musi zostać wycofana i potraktowana zgodnie z przepisami w ciągu 15 dni od daty wydania decyzji. Jednocześnie firma musi zgłosić sytuację w zakresie dystrybucji, wyniki wycofania i sposób postępowania do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Departamentu Zdrowia Quang Tri i Dak Lak w wyznaczonym terminie.

Hurtownicy, detaliści, szpitale i apteki muszą natychmiast zaprzestać sprzedaży, dystrybucji i stosowania tej partii leku; jednocześnie muszą podjąć działania w celu wycofania produktu z obrotu i zwrotu go dostawcy. Pacjentom zaleca się natychmiastowe zaprzestanie stosowania produktów z wycofanej partii.

Departamenty zdrowia prowincji i miast odpowiadają za publikowanie informacji, kontrolowanie i nadzorowanie wdrażania przepisów oraz ścisłą walkę z naruszeniami.

vtv.vn

Źródło: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-thuoc-com-pha-hon-dich-uong-pyfaclor-kid-post883334.html