Zgodnie z Agencją ds. Leków, zgodnie z oficjalną dyspozycją nr 95/BC-KN z dnia 4 kwietnia 2023 r. Centrum Badawczego Prowincji Gia Lai, załączoną wraz z certyfikatem badawczym nr 92/KN-KT 2023 z dnia 4 kwietnia 2023 r. oraz powiązanymi dokumentami raportującymi partię produktu Vaseline Vitamin E - butelka 50 g (numer partii: 251022; data produkcji: 25 października 2022 r.; data ważności: 25 października 2025 r.); na etykiecie wydrukowano informacje o numerze CB: 13966/22/CBMP-HN; Dystrybutor i podmiot odpowiedzialny za produkt: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; adres: No. 39, Lane 259/55, Phu Dien Street, Phu Dien Ward, Bac Tu Liem District, Hanoi City; Producent: GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company; Adres: My Village, Cu Khe Commune, Thanh Oai District, Hanoi City.
Powyższa próbka kosmetyku została pobrana przez Prowincjonalne Centrum Badawcze Gia Lai w Aptece Long Chau 548 (adres: 101 Dinh Tien Hoang, Pleiku City, prowincja Gia Lai) w celu przeprowadzenia badań jakościowych. Próbka nie spełniała standardów jakości dotyczących jednorodności masy.
Wietnamska Agencja ds. Leków (Leków) ogłasza wstrzymanie obrotu i wycofanie z obrotu w całym kraju partii produktu Vaseline Vitamin E – butelka 50 g (numer partii: 251022; data produkcji: 25 października 2022 r.; data ważności: 25 października 2025 r.); na etykiecie znajduje się informacja o numerze CB: 13966/22/CBMP-HN; Dystrybutor i podmiot odpowiedzialny za produkt: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; adres: No. 39, Lane 259/55, Phu Dien Street, Phu Dien Ward, Bac Tu Liem District, Hanoi City; Producent: GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company; adres: My Village, Cu Khe Commune, Thanh Oai District, Hanoi City. Badana próbka nie spełniała standardów jakości dotyczących jednorodności masy.
Wietnamska Agencja ds. Leków zwraca się do departamentów zdrowia prowincji i miast zarządzanych centralnie z prośbą o: powiadomienie przedsiębiorstw kosmetycznych i użytkowników na tym obszarze o natychmiastowym zaprzestaniu sprzedaży i stosowania powyższej partii wazeliny z witaminą E w butelce o pojemności 50 g oraz o zwrócenie produktu dostawcy;
Należy wycofać z obrotu wyżej wymienioną partię produktów naruszających przepisy; przeprowadzić inspekcję i nadzór nad jednostkami wdrażającymi niniejsze powiadomienie; postępować z jednostkami naruszającymi przepisy zgodnie z obowiązującymi przepisami.
KIMIKO Pharmaceutical Company Limited, GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company musi: Wysłać zawiadomienia o wycofaniu produktu do dystrybutorów i użytkowników powyższej partii wazeliny z witaminą E - butelka 50 g; Odebrać zwrócone produkty z placówek handlowych i wycofać całą partię produktów, które nie spełniają przepisów.
Prosimy o przesłanie raportu o wycofaniu ze sprzedaży powyższej partii wazeliny z witaminą E w butelce o pojemności 50 g do Departamentu Administracji Leków przed 5 czerwca 2023 r.
Jednocześnie Agencja ds. Żywności i Leków zwróciła się do Departamentu Zdrowia w Hanoi z prośbą o przeprowadzenie kontroli w spółkach KIMIKO Pharmaceutical Company Limited i GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company pod kątem przestrzegania przepisów prawa dotyczących zarządzania kosmetykami przy ich produkcji i obrocie kosmetykami.
Monitoruj firmy pod kątem wycofywania partii 50-gramowych butelek z witaminą E wazeliny, które nie spełniają przepisów; rozpatruj i karz naruszenia zgodnie z obowiązującymi przepisami, a wyniki przekaż Departamentowi Administracji Leków do 25 czerwca 2023 r.
Źródło
Komentarz (0)