Czy szczepionka przeciwnowotworowa zostanie wprowadzona na rynek w 2025 roku?

[reklama_1]

Niedawno firma farmaceutyczna Moderna (USA) ogłosiła obiecujące wyniki fazy 2b badania klinicznego łączącego szczepionkę mRNA (mRNA-4157 [V940]) z lekiem przeciwnowotworowym Keytruda (kod Keynote-942, znanym również jako pembrolizumab) firmy farmaceutycznej Merck (Niemcy) w leczeniu nowotworów złośliwych.

Szczepionka przeciwnowotworowa będzie dostępna do 2025 r., zdjęcie 1 — Terapia skojarzona mRNA (mRNA-4157) z lekiem przeciwnowotworowym Keytruda przyniosła obiecujące rezultaty. Zdjęcie: Getty Images

Chociaż nie są to ostateczne wyniki, a raczej dane z 3-letniej obserwacji, są one dość obiecujące. Badanie kliniczne przeprowadzono z udziałem pacjentów z czerniakiem wysokiego ryzyka (stopień III/IV) po całkowitej resekcji guza.

Wyniki wykazały, że leczenie mRNA-4157 w połączeniu z Keynote-942 poprawiło przeżywalność pacjentów i odsetek pacjentów bez przerzutów w porównaniu z leczeniem samym Keynote-942, zmniejszyło ryzyko nawrotu lub zgonu o 49% i zmniejszyło ryzyko przerzutów o 62% w porównaniu z leczeniem samym pembrolizumabem.

„Badanie Keynote-942/mRNA-4157 to pierwsze badanie dowodzące skuteczności leczenia raka opartego na mRNA, wykazujące znaczące korzyści w porównaniu z pembrolizumabem stosowanym w leczeniu uzupełniającym czerniaka” – powiedział Kyle Holen, starszy wiceprezes Moderny.

Częstość występowania działań niepożądanych w przypadku połączenia Keynote-942/mRNA-4157 w porównaniu z samym Keynote-942 była znikoma. 25% pacjentów w stadium 3 lub wyższym zgłosiło działania niepożądane po zastosowaniu Keynote-942/mRNA-4157, w porównaniu z 20% pacjentów leczonych samym pembrolizumabem. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zmęczenie (60,6%), ból w miejscu wstrzyknięcia (56,7%) i dreszcze (49%).

Na podstawie danych z badania fazy 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201, FDA i EMA odpowiednio przyznały oznaczenie i zatwierdzenie terapii skojarzonej mRNA-4157 z pembrolizumabem w ramach Programu Leków Priorytetowych w leczeniu uzupełniającym pacjentów z nawrotowym czerniakiem wysokiego ryzyka.

Moderna i Merck ogłosiły rozpoczęcie badania klinicznego fazy 3, w którym oceniana jest „mRNA-4157 w połączeniu z pembrolizumabem jako leczenie uzupełniające u pacjentów z czerniakiem wysokiego ryzyka po resekcji (stadium IIB-IV)”. Prezes Moderny, Stéphane Bancel, uważa, że szczepionka mRNA przeciwko czerniakowi może być dostępna do 2025 roku.

Moderna nie jest jedyną firmą, która dąży do opracowania szczepionki przeciwnowotworowej. W maju 2023 roku czasopismo Nature poinformowało, że BioNTech, we współpracy z Roche, zaproponował przeprowadzenie badań klinicznych fazy I nad szczepionką dla pacjentów z rakiem trzustki.

W czerwcu 2023 roku, na konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej, firma Transgene zaprezentowała swoje odkrycia dotyczące szczepionek wektorowych przeciwko nowotworom laryngologicznym i nowotworom związanym z wirusem brodawczaka. We wrześniu 2023 roku firma Ose Immunotherapeutics trafiła na pierwsze strony gazet dzięki swojej szczepionce na raka płuc w zaawansowanym stadium.

Hoai Phuong (według Medscape)

Źródło