O Ministério da Saúde emite e renova novos números de registro para mais de 500 tipos de medicamentos e produtos farmacêuticos.

Entre mais de 500 medicamentos e marcas originais aos quais a Administração de Medicamentos do Vietnã concedeu números de registro novos e estendidos para este período, há 414 medicamentos produzidos internamente.

Notícias do Ministério da Saúde de 13 de maio informaram que a Administração de Medicamentos acaba de estender os números de registro para mais de 500 medicamentos e medicamentos especiais para licitação e tratamento.

Destes, 414 medicamentos produzidos internamente tiveram seus registros de circulação prorrogados por 5 anos (409 medicamentos) e 3 anos (5 medicamentos). Além disso, 68 medicamentos genéricos foram anunciados. Este é o terceiro anúncio de medicamentos genéricos pelo Ministério da Saúde desde o início do ano.

Existem 28 medicamentos e insumos farmacêuticos com certificados de registro de circulação que podem continuar a ser utilizados de acordo com as disposições da Cláusula 1, Artigo 3º da Resolução nº 80/2023/QH15, de 9 de janeiro de 2023, da Assembleia Nacional . Esta é a 13ª prorrogação do Ministério da Saúde para implementar a Resolução 80 da Assembleia Nacional.

Os produtos farmacêuticos e os produtos farmacêuticos originais que receberam novos números de registro de circulação e tiveram seus números de registro renovados recentemente são bastante diversos em termos de efeitos farmacológicos, incluindo medicamentos para tratamento de câncer, doenças cardiovasculares, hipertensão, diabetes, medicamentos antivirais, medicamentos para tratamento de doenças respiratórias, antibióticos, antipiréticos, analgésicos, outros medicamentos anti-inflamatórios comuns... e vacinas e produtos biológicos que têm alta demanda para uso em exames e tratamentos médicos e prevenção de doenças.

O Ministério da Saúde exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos sejam responsáveis pela fabricação de medicamentos de acordo com os registros e documentos registrados no Ministério da Saúde e devem imprimir o número de registro emitido pelo Ministério da Saúde vietnamita no rótulo do medicamento.

Os estabelecimentos de fabricação só podem fabricar e colocar em circulação medicamentos controlados especiais quando tiverem um Certificado de elegibilidade para negócios farmacêuticos, o escopo de negócios de medicamentos controlados especiais for adequado ao escopo de operação do estabelecimento, atendendo às disposições da Cláusula 5, Artigo 143 do Decreto nº 54/2017/ND-CP de 8 de maio de 2017 do Governo detalhando uma série de artigos e medidas para implementar a Lei de Farmácia.

Anteriormente, em março e no início de abril de 2024, o Ministério da Saúde teve novas emissões, extensões e anúncios de milhares de medicamentos produzidos internamente, medicamentos genéricos e medicamentos e ingredientes farmacêuticos implementando a Resolução 80 da Assembleia Nacional (12º anúncio de extensão).

Fonte