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O Ministério da Saúde emite e renova números de registro para mais de 500 tipos de medicamentos e produtos farmacêuticos.

Việt NamViệt Nam13/05/2024

Entre os mais de 500 medicamentos e marcas originais que a Administração de Medicamentos do Vietnã concedeu novos registros e prorrogou os existentes, 414 são de produção nacional.

Notícias do Ministério da Saúde, datadas de 13 de maio, informaram que a Administração de Medicamentos prorrogou os números de registro de mais de 500 medicamentos e remédios especiais para licitação e tratamento.

Desses, 414 medicamentos de produção nacional tiveram seus registros de circulação prorrogados por 5 anos (409 medicamentos) e 3 anos (5 medicamentos). Além disso, foram anunciados 68 medicamentos genéricos. Este é o terceiro anúncio de medicamentos genéricos feito pelo Ministério da Saúde desde o início do ano.

Existem 28 medicamentos e ingredientes farmacêuticos com certificados de registro de circulação que podem continuar sendo utilizados de acordo com as disposições da Cláusula 1, Artigo 3 da Resolução nº 80/2023/QH15, de 9 de janeiro de 2023, da Assembleia Nacional . Esta é a 13ª prorrogação concedida pelo Ministério da Saúde para implementar a Resolução nº 80 da Assembleia Nacional.

Os produtos farmacêuticos e medicamentos originais que receberam recentemente números de registro de circulação e tiveram seus registros renovados nos últimos tempos são bastante diversos em termos de efeitos farmacológicos, incluindo medicamentos para o tratamento de câncer, doenças cardiovasculares, hipertensão, diabetes, medicamentos antivirais, medicamentos para o tratamento de doenças respiratórias, antibióticos, antipiréticos, analgésicos, outros medicamentos anti-inflamatórios comuns... e vacinas e produtos biológicos que são muito procurados para uso em exames e tratamentos médicos e na prevenção de doenças.

O Ministério da Saúde exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos sejam responsáveis ​​pela fabricação de medicamentos de acordo com os registros e documentos cadastrados no Ministério da Saúde e devem imprimir o número de registro emitido pelo Ministério da Saúde do Vietnã no rótulo do medicamento.

Os estabelecimentos de fabricação só estão autorizados a fabricar e colocar em circulação medicamentos controlados especiais quando possuírem um Certificado de Habilitação para Negócios Farmacêuticos, o escopo de negócios de medicamentos controlados especiais for adequado ao escopo de operação do estabelecimento, atendendo às disposições da Cláusula 5, Artigo 143 do Decreto nº 54/2017/ND-CP, de 8 de maio de 2017, do Governo, que detalha uma série de artigos e medidas para implementar a Lei de Farmácia.

Anteriormente, em março e início de abril de 2024, o Ministério da Saúde emitiu novas autorizações, prorrogações e anunciou milhares de medicamentos produzidos internamente, medicamentos genéricos e medicamentos e ingredientes farmacêuticos, implementando a Resolução 80 da Assembleia Nacional (12º anúncio de prorrogação).


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