O Ministério da Saúde emitiu novos números de registro e renovou os existentes para mais de 500 tipos de medicamentos e produtos farmacêuticos.

Entre os mais de 500 medicamentos e medicamentos de marca originais para os quais a Administração de Medicamentos do Vietnã concedeu ou renovou números de registro, 414 são medicamentos produzidos no país.

Segundo o Ministério da Saúde , em 13 de maio, a Administração de Medicamentos do Vietnã renovou os registros de mais de 500 medicamentos e remédios de marca para uso em licitações e tratamentos.

Isso inclui 414 medicamentos de produção nacional cuja autorização de comercialização foi renovada por 5 anos (409 medicamentos) e 3 anos (5 medicamentos). Além disso, foram anunciados 68 medicamentos de marca originais. Este é o terceiro anúncio de medicamentos de marca originais feito pelo Ministério da Saúde desde o início do ano.

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A gasolina E10 é adequada para a maioria dos veículos em circulação.Após relatos de que o uso do bioetanol E10 (composto por 10% de etanol e 90% de gasolina mineral) poderia afetar motores de carros e motocicletas, órgãos reguladores e empresas afirmam não ter recebido nenhum feedback negativo sobre esse tipo de combustível. Além disso, estudos e testes avaliaram o E10 como adequado para a maioria dos veículos atualmente em circulação.

Existem 28 medicamentos e matérias-primas farmacêuticas com certificados de autorização de comercialização que podem continuar a ser utilizados de acordo com a Cláusula 1, Artigo 3 da Resolução nº 80/2023/QH15, de 9 de janeiro de 2023, da Assembleia Nacional . Esta é a 13ª prorrogação concedida pelo Ministério da Saúde para implementar a Resolução nº 80 da Assembleia Nacional.

As autorizações de comercialização recentemente registradas e renovadas para produtos farmacêuticos e medicamentos de marca originais são bastante diversas em termos de efeitos farmacológicos, incluindo medicamentos para o tratamento de câncer, doenças cardiovasculares, hipertensão, diabetes, antivirais, medicamentos para o tratamento de doenças respiratórias, antibióticos, antipiréticos, analgésicos, outros anti-inflamatórios comuns... e várias vacinas e produtos biológicos que são muito procurados para uso em exames médicos, tratamento e prevenção de doenças.

O Ministério da Saúde exige que os fabricantes e detentores de registro de medicamentos produzam os medicamentos de acordo com os dossiês e documentos registrados no Ministério da Saúde e que imprimam o número de registro emitido pelo Ministério da Saúde do Vietnã no rótulo do medicamento.

As instalações de fabricação só estão autorizadas a produzir e distribuir medicamentos controlados especiais quando possuírem um Certificado de Elegibilidade para Negócios Farmacêuticos com um escopo de negócios que abranja medicamentos controlados especiais, que seja compatível com o escopo de operação da instalação e atenda aos regulamentos especificados na Cláusula 5, Artigo 143 do Decreto Governamental nº 54/2017/ND-CP, de 8 de maio de 2017, que detalha certas disposições e medidas para a implementação da Lei de Produtos Farmacêuticos.

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Anteriormente, em março e início de abril de 2024, o Ministério da Saúde emitiu novas licenças, renovou licenças e anunciou licenças para milhares de medicamentos produzidos internamente, medicamentos de marca originais e medicamentos e matérias-primas farmacêuticas, de acordo com a Resolução 80 da Assembleia Nacional (12º anúncio de renovação).

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