Esta descentralização é implementada de acordo com as disposições dos novos Decretos emitidos em 2025, tais como: Decreto n.º 163/2025/ND-CP (que orienta a implementação da Lei da Farmácia), Decreto n.º 217/2025/ND-CP (sobre inspeção especializada), Decreto n.º 42/2025/ND-CP (sobre a organização do Ministério da Saúde ) e outros regulamentos relevantes.
De acordo com a Circular, o Departamento de Administração de Medicamentos tem a autoridade para executar de forma abrangente 32 procedimentos administrativos relacionados ao licenciamento da importação e exportação de medicamentos e ingredientes de medicamentos, incluindo medicamentos sujeitos a controle especial, como: medicamentos viciantes, psicotrópicos, precursores, radioativos, auxiliares, etc.; avaliar e submeter para emissão todos os tipos de certificados de elegibilidade para negócios farmacêuticos, certificados de prática farmacêutica na forma de exames; licenciar conteúdo de publicidade de medicamentos, lidar com conteúdo de ajuste e correção; gerenciar preços de medicamentos, incluindo publicação, republicação e recomendação de preços de atacado de medicamentos prescritos.
Além disso, o Departamento também é responsável por avaliar registros de ensaios clínicos, pesquisas científicas , testes de medicamentos, compra e venda de matérias-primas especiais... Notavelmente, muitos procedimentos que antes exigiam consulta no nível do Ministério agora são recebidos, processados e decididos diretamente pelo Departamento de Administração de Medicamentos, contribuindo para encurtar o tempo de processamento e aumentando a iniciativa de agências profissionais.
Paralelamente à implementação do novo processo, o Departamento de Administração de Medicamentos tem a responsabilidade de continuar a tratar dos procedimentos administrativos submetidos antes de 1º de julho de 2025, de acordo com os antigos regulamentos do Decreto 54/2017/ND-CP, Decreto 155/2018/ND-CP e Decreto 88/2023/ND-CP.
Fonte: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html
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