Essa descentralização é implementada de acordo com as disposições de novos Decretos emitidos em 2025, tais como: Decreto nº 163/2025/ND-CP (que orienta a implementação da Lei de Farmácia), Decreto nº 217/2025/ND-CP (sobre inspeção especializada), Decreto nº 42/2025/ND-CP (sobre a organização do Ministério da Saúde ) e outras regulamentações pertinentes.
De acordo com a Circular, o Departamento de Administração de Medicamentos tem a autoridade para realizar de forma abrangente 32 procedimentos administrativos relacionados ao licenciamento da importação e exportação de medicamentos e ingredientes farmacêuticos, incluindo medicamentos sujeitos a controle especial, tais como: medicamentos viciantes, medicamentos psicotrópicos, precursores de medicamentos, medicamentos radioativos, medicamentos para tratamento de doenças crônicas, etc.; avaliar e submeter para emissão todos os tipos de certificados de habilitação para negócios farmacêuticos, certificados de prática farmacêutica na forma de exames; licenciar o conteúdo da publicidade de medicamentos, lidar com o ajuste e a correção de conteúdos; gerenciar os preços dos medicamentos, incluindo a publicação, republicação e recomendação de preços de atacado de medicamentos sujeitos a prescrição médica.
Além disso, o Departamento também é responsável por avaliar registros de ensaios clínicos, pesquisas científicas , testes de medicamentos, compra e venda de matérias-primas especiais... Notavelmente, muitos procedimentos que antes exigiam consulta ao Ministério agora são recebidos, processados e decididos diretamente pelo Departamento de Administração de Medicamentos, contribuindo para a redução do tempo de processamento e aumentando a iniciativa dos órgãos profissionais.
Paralelamente à implementação do novo processo, o Departamento de Administração de Medicamentos fica responsável por continuar a tratar dos procedimentos administrativos submetidos antes de 1 de julho de 2025, de acordo com as antigas normas dos Decretos 54/2017/ND-CP, 155/2018/ND-CP e 88/2023/ND-CP.
Fonte: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html






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