O Ministério da Saúde informa sobre um medicamento para tratamento de câncer que deixou 12 pessoas cegas no Paquistão.

No início do dia 25 de setembro, a Autoridade Reguladora de Medicamentos do Paquistão (DRAP) informou que as autoridades do país estavam investigando dois distribuidores locais que importavam e comercializavam o medicamento Avastin, da empresa suíça Roche, para tratamento de câncer, após 12 pacientes que receberam injeções do medicamento ficarem cegos.

A respeito dessa informação, a Administração de Medicamentos do Vietnã declarou que, em 27 de setembro, o Escritório de Representação da F. Hoffmann La Roche Ltd. emitiu o Despacho Oficial nº RA/02/09/2023, relatando informações atualizadas sobre a investigação relacionada ao medicamento Avastin, mencionado anteriormente.

Especificamente, no Paquistão, cerca de 12 pacientes perderam a visão após o uso de injeções fornecidas pelo fornecedor ilegal Genius Pharmaceutical Service.

O medicamento está rotulado como "Inj. Avastin 1,25 mg/0,05 ml", o que pode levar a uma interpretação errônea de que se trata de um produto da Roche. O Avastin da Roche não é aprovado para uso oftálmico.

A Genius Pharmaceutical Service forneceu/diluiu/reembalou o medicamento na dosagem de 1,25 mg/0,5 ml em condições insalubres e não aprovadas.

A Roche informou que as autoridades paquistanesas estão investigando para determinar as possíveis causas da infecção, incluindo: esterilização inadequada, frascos contaminados, seringas não estéreis e violações dos procedimentos operacionais padrão durante o processo de dispensação.

Ao mesmo tempo, o governo paquistanês solicitou o recolhimento de 3 lotes de Avastin 100mg/ml (H352B11, B7266B07, B7266B20) da Roche e de todos os medicamentos fornecidos pela Genius Pharmaceutical Service.

A Administração de Medicamentos do Vietnã informou que, no país, o Avastin ainda possui 4 certificados de registro de circulação válidos, especificamente: Bevacizumab 100mg/4ml (caixa com 1 frasco de 4ml; número de registro: 400410250123 (QLSP-1118-18); fabricante: Roche Diagnostics GmbH, Alemanha); Bevacizumab 400mg/16ml (caixa com 1 frasco de 16ml; número de registro: 400410250223 (QLSP-1119-18); fabricante: Roche Diagnostics GmbH, Alemanha); Bevacizumab 100mg/4ml (caixa com 1 frasco de 16ml; número de registro: QLSP-1010-17; fabricante: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Suíça); Bevacizumab 400mg/16ml (caixa com 1 frasco de 16ml; número de registro: QLSP-1011-17; fabricante: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Suíça).

Assim sendo, o Avastin recebeu um certificado de registro de circulação no Vietnã com indicações e advertências específicas para o tratamento de: câncer colorretal metastático; câncer de pulmão de células não pequenas avançado, metastático ou recorrente; carcinoma de células renais avançado e/ou metastático; glioblastoma/glioma maligno (estágio IV - OMS); câncer epitelial de ovário, trompa de Falópio e peritônio primário.

O uso de Avastin por injeção intravítrea é contraindicado. As reações podem incluir infecção intraocular, endoftalmite, hemorragia conjuntival e outros eventos adversos graves. Alguns eventos resultaram em graus variáveis de perda do campo visual, incluindo cegueira permanente.

A Administração de Medicamentos do Vietnã informou que, até 27 de setembro de 2023, não recebeu nenhum relato de efeitos adversos do Avastin relacionados à perda de visão em pacientes após o uso do medicamento.

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