Ministério da Saúde revoga certificados de registro de circulação de 13 medicamentos

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A Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ) acaba de decidir revogar os certificados de registro de circulação de medicamentos no Vietnã para 13 tipos de medicamentos, devido às instalações de registro de medicamentos solicitarem voluntariamente a revogação dos certificados de registro de circulação.

Foto ilustrativa. (Fonte: Internet)

Consequentemente, o certificado de registro de circulação de drogas no Vietnã foi revogado para 13 tipos de drogas, incluindo:

Solução para infusão de Tetraspan 6%, forma farmacêutica para infusão intravenosa, número de registro: VN-18497-14, registrada pela B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Endereço: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malásia). Spiolto Respimat, forma farmacêutica para solução inalatória, número de registro VN3-361-21, registrada pela Boehringer Ingelheim International GmbH (Endereço: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Alemanha). Tamiflu, forma farmacêutica em cápsula rígida, número de registro VN-18299-14, registrada pela F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Endereço: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basileia, Suíça).

MS Contin 10 mg, formulação de comprimido de liberação prolongada, número de registro VN-21318-18; MS Contin 30 mg, formulação de comprimido de liberação prolongada, número de registro VN-21319-18; Norspan 10 mcg/h, formulação de adesivo transdérmico, número de registro VN3-266-20; Norspan 20 mcg/h, formulação de adesivo transdérmico, número de registro VN3-267-20; Norspan 5 mcg/h, formulação de adesivo transdérmico, número de registro VN3-268-20, são todos registrados pela Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Endereço: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapura 018961, Singapura).

Vinorelbina “Ebewe”, forma farmacêutica é solução concentrada para infusão, número de registro VN-20829-17; Calciumfolinate “Ebewe”, forma farmacêutica é solução para infusão, número de registro VN-23089-22; Calciumfolinate “Ebewe”, forma farmacêutica é solução para infusão, número de registro VN-23090-22; Gliclazida Sandoz 30 mg, forma farmacêutica é comprimido de liberação modificada, número de registro VN-23041-22; Amoxicilina 250 mg, forma farmacêutica é comprimido dispersível, número de registro VN-22180-19, todos registrados pela Novartis (Singapore) Pte Ltd (Endereço: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapura).

De acordo com a decisão da Administração de Medicamentos (FDA), medicamentos estrangeiros importados para o Vietnã antes de 21 de junho podem circular até a data de validade. Os estabelecimentos de registro e produção de medicamentos devem ser responsáveis por monitorar e se responsabilizar pela qualidade, segurança e eficácia do medicamento durante sua circulação.

Esta Decisão entra em vigor na data de assinatura e promulgação (21 de junho de 2023).

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