Autorização para a comercialização de uma vacina contra a doença mão-pé-boca.

Envacgen é uma vacina inativada em suspensão injetável, indicada para a prevenção de complicações graves causadas pelo vírus EV71, a cepa mais perigosa que provoca a doença mão-pé-boca (DMPB) em crianças pequenas.

Esta vacina foi pesquisada e fabricada pela Medigen Vaccine Biologics (Taiwan, China) e está licenciada para circulação no Vietnã por um período de 3 anos.

Em termos de embalagem, a vacina é apresentada em seringas pré-carregadas com capacidade de 0,5 ml por dose. O produto está disponível em duas opções de embalagem: caixa com 1 seringa ou caixa com 20 seringas.

Um médico examina uma criança com doença mão-pé-boca.

Juntamente com a vacina de Medicina Tradicional Chinesa (MTC), o Ministério da Saúde também emitiu e renovou autorizações de comercialização para outras 13 vacinas e produtos biológicos, bem como para diversos medicamentos biológicos e medicamentos contendo os princípios ativos bevacizumabe e rituximabe, utilizados no tratamento do câncer.

Segundo o Ministério da Saúde , este licenciamento e renovação visam garantir o fornecimento de vacinas e produtos biológicos para atender às necessidades nacionais de prevenção e tratamento de doenças. As instalações de produção e registro devem cumprir integralmente as normas de qualidade, segurança e eficácia durante todo o ciclo de vida do produto.

A doença mão-pé-boca (HFMD) causada pelo EV1 costuma ser grave em crianças pequenas.

Atualmente, a doença mão-pé-boca (DMPB) é uma doença endêmica comum no Vietnã, causada principalmente pelas cepas EV71 e Coxsackie A16. A doença pode ocorrer em todas as faixas etárias, mas até 90% dos casos ocorrem em crianças menores de 3 anos. Em particular, o EV71 costuma causar doenças graves, levando a complicações como encefalite, meningite e insuficiência respiratória em crianças pequenas, podendo ser fatal. De acordo com as autoridades de saúde, do início do ano até 8 de março, a cidade de Ho Chi Minh registrou mais de 6.450 casos de DMPB, um aumento significativo em comparação com o mesmo período de 2015. Enquanto isso, Hanói também registrou mais de 900 casos de DMPB, com 16 surtos dispersos por toda a cidade.

NGUYEN QUOC

Fonte: https://www.sggp.org.vn/cap-phep-luu-hanh-vaccine-phong-ngua-benh-tay-chan-mieng-post843405.html