Quantos medicamentos oncológicos foram registrados para circulação pelo Ministério da Saúde?

Até o momento, o Vietnã possui cerca de 100 tipos de medicamentos e produtos biológicos para o tratamento do câncer que receberam certificados de registro de circulação.

Conforme noticiado pelo Health and Life, na Decisão nº 628/QD-QLD, de 31 de outubro, assinada pelo Sr. Vu Tuan Cuong, Diretor do Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde , foram concedidas autorizações de registro para circulação no Vietnã, com validade de 3 anos, para 14 vacinas e produtos biológicos – lote 57.

Na lista anexa à decisão acima mencionada, consta o medicamento Pembroria (cujo principal ingrediente ativo é o Pembrolizumab, com concentração de 100mg/4ml), produzido pela Sociedade de Responsabilidade Limitada "PK-137" (Rússia), com registro em uma unidade nos Emirados Árabes Unidos.

O medicamento Pembroria é preparado na forma de solução concentrada para infusão, com prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Notavelmente, de acordo com informações da agência reguladora de medicamentos, o Pembrolizumab possui mais de 14 indicações para diferentes tipos de câncer (como carcinoma de pulmão, melanoma, câncer colorretal, câncer cervical, carcinoma de células renais, câncer de mama...).

A Administração de Medicamentos do Vietnã exige que, após a concessão do certificado de registro de circulação de um medicamento, a empresa atualize periodicamente o progresso da pesquisa clínica de fase III, monitorando a imunogenicidade, a cada 3 meses a partir da data de emissão do certificado, e apresente a documentação referente à alteração e atualização dos dados de monitoramento da imunogenicidade de fase III ao término do período de pesquisa.

Reavaliação de pacientes com câncer no Hospital K.

Um representante do Departamento de Administração de Medicamentos afirmou que, além do medicamento russo mencionado anteriormente, o Vietnã possui atualmente 99 tipos de medicamentos oncológicos com registro de circulação aprovado e em vigor. Assim, até o momento, o Vietnã dispõe de cerca de 100 medicamentos e produtos biológicos para o tratamento do câncer.

Segundo a Administração de Medicamentos do Vietnã, o medicamento russo Pembroria tem o princípio ativo Pembrolizumab registrado para circulação no Vietnã pela primeira vez. No entanto, anteriormente, esse princípio ativo já estava registrado como medicamento genérico desde 2017 em um produto da empresa farmacêutica MSD.

"O Pembroria da Rússia é um anticorpo monoclonal para o tratamento do câncer, não um medicamento novo. Este medicamento é um produto similar ao produto de referência original da MSD, que ainda está em circulação e sendo usado no tratamento de pacientes com câncer", disse um representante da Administração de Medicamentos.

No entanto, de acordo com o representante da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a inclusão do produto russo Pembroria no tratamento do câncer oferece aos médicos mais opções e, ao mesmo tempo, aumenta o acesso dos pacientes a medicamentos oncológicos.

Segundo as estatísticas da GLOBOCAN de 2022, estima-se que o Vietname registre 180.480 novos casos e 120.184 óbitos devido ao cancro. Em particular, os cancros da mama, do fígado, do pulmão e colorretal lideram o ranking, com o número de novos casos e de óbitos a aumentar a cada ano.

Os métodos atuais de tratamento do câncer incluem cirurgia, quimioterapia, radioterapia, terapias-alvo, imunoterapia... e medicamentos de nova geração.

Fonte: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm