Em relação às informações sobre o medicamento com o princípio ativo pembrolizumabe, produzido na Rússia e licenciado no Vietnã, um especialista do Departamento de Administração de Medicamentos afirmou que o pembrolizumabe pertence ao grupo dos anticorpos monoclonais e não é um medicamento novo. Este medicamento tem o mesmo mecanismo de ação do produto original, sendo utilizado no tratamento de alguns tipos de câncer.

Os medicamentos para o tratamento do câncer devem ser prescritos de acordo com a condição do paciente.
FOTO: ARQUIVOS DO INSTITUTO NACIONAL DO CÂNCER
"Este produto similar é baseado no produto biológico de referência original da MSD (EUA), que está licenciado para circulação no Vietnã desde 2017 e é utilizado no tratamento de pacientes com câncer."
A Administração de Medicamentos do Vietnã informou que existem 99 tipos de medicamentos para tratamento de câncer em circulação no país. Os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos são responsáveis por produzir e fornecer medicamentos ao Vietnã de acordo com os registros e documentos junto ao Ministério da Saúde , devendo imprimir ou colar o número de registro emitido pelo Ministério da Saúde vietnamita no rótulo do medicamento.
Qualquer alteração no processo de circulação do medicamento no país de origem e no Vietnã deve ser comunicada imediatamente à Administração de Medicamentos do Vietnã, Ministério da Saúde .
Os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos são responsáveis por coordenar com as unidades de tratamento e os serviços de saúde preventiva para cumprir as normas vigentes sobre medicamentos controlados, monitorar a segurança, a eficácia e os efeitos adversos dos medicamentos na população vietnamita, além de sintetizar e relatar as informações de acordo com as regulamentações.
Segundo o Instituto Nacional do Câncer, o pembrolizumabe oferece benefícios terapêuticos, mas também apresenta alguns efeitos colaterais, incluindo aqueles relacionados a uma resposta imunológica hiperativa.
Os efeitos colaterais podem incluir fadiga, erupção cutânea, mucosite, dor nas articulações e dificuldade para respirar. Raramente, podem ocorrer reações autoimunes, que exigem monitoramento rigoroso e intervenção imediata.
Fonte: https://thanhnien.vn/thong-tin-ve-thuoc-chong-ung-thu-do-nga-san-xuat-duoc-luu-hanh-tai-viet-nam-185251111190303128.htm






Comentário (0)