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Informações sobre medicamentos anticancerígenos de fabricação russa que circulam no Vietnã.

A Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) decidiu conceder certificados de registro de circulação no Vietnã (lote 57) para 14 vacinas e produtos biológicos, incluindo medicamentos que contêm o princípio ativo pembrolizumabe, um tratamento contra o câncer, produzido na Rússia.

Báo Thanh niênBáo Thanh niên11/11/2025

Em relação às informações sobre o medicamento com o princípio ativo pembrolizumabe, produzido na Rússia e licenciado no Vietnã, um especialista do Departamento de Administração de Medicamentos afirmou que o pembrolizumabe pertence ao grupo dos anticorpos monoclonais e não é um medicamento novo. Este medicamento tem o mesmo mecanismo de ação do produto original, sendo utilizado no tratamento de alguns tipos de câncer.

Thông tin về thuốc chống ung thư do Nga sản xuất được lưu hành tại Việt Nam   - Ảnh 1.

Os medicamentos para o tratamento do câncer devem ser prescritos de acordo com a condição do paciente.

FOTO: ARQUIVOS DO INSTITUTO NACIONAL DO CÂNCER

"Este produto similar é baseado no produto biológico de referência original da MSD (EUA), que está licenciado para circulação no Vietnã desde 2017 e é utilizado no tratamento de pacientes com câncer."

A Administração de Medicamentos do Vietnã informou que existem 99 tipos de medicamentos para tratamento de câncer em circulação no país. Os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos são responsáveis ​​por produzir e fornecer medicamentos ao Vietnã de acordo com os registros e documentos junto ao Ministério da Saúde , devendo imprimir ou colar o número de registro emitido pelo Ministério da Saúde vietnamita no rótulo do medicamento.

Qualquer alteração no processo de circulação do medicamento no país de origem e no Vietnã deve ser comunicada imediatamente à Administração de Medicamentos do Vietnã, Ministério da Saúde .

Os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos são responsáveis ​​por coordenar com as unidades de tratamento e os serviços de saúde preventiva para cumprir as normas vigentes sobre medicamentos controlados, monitorar a segurança, a eficácia e os efeitos adversos dos medicamentos na população vietnamita, além de sintetizar e relatar as informações de acordo com as regulamentações.

Segundo o Instituto Nacional do Câncer, o pembrolizumabe oferece benefícios terapêuticos, mas também apresenta alguns efeitos colaterais, incluindo aqueles relacionados a uma resposta imunológica hiperativa.

Os efeitos colaterais podem incluir fadiga, erupção cutânea, mucosite, dor nas articulações e dificuldade para respirar. Raramente, podem ocorrer reações autoimunes, que exigem monitoramento rigoroso e intervenção imediata.

Fonte: https://thanhnien.vn/thong-tin-ve-thuoc-chong-ung-thu-do-nga-san-xuat-duoc-luu-hanh-tai-viet-nam-185251111190303128.htm


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