A Hau Giang Pharmaceutical aplica alta tecnologia e padrões internacionais em cada comprimido vietnamita.

Para alcançar um crescimento sustentável ao longo de 51 anos, a Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma) concentra-se em produtos estratégicos e na transferência internacional de tecnologia de produção para melhorar a competitividade no mercado interno.

A indústria farmacêutica vietnamita está em processo de transição de sua cadeia produtiva, migrando das Boas Práticas de Fabricação da OMS (WHO-GMP) para padrões internacionais mais elevados, como EU-GMP, JAPAN-GMP, PIC/S-GMP e US-FDA. No entanto, o ritmo ainda é lento e o cenário técnico é claramente desigual, com apenas 10% das fábricas – ou 25 das 240 – atendendo aos altos padrões.

A DHG Pharma possui atualmente duas fábricas que atendem aos padrões GMP do Japão e GMP da UE.

Com duas fábricas, uma com certificação JAPAN-GMP e outra EU-GMP, a DHG Pharma é atualmente um modelo de padronização, impulsionando o desenvolvimento da indústria rumo à produção de "medicamentos nacionais com qualidade internacional". O Sr. Tomoyuki Kawata, Diretor Geral Adjunto responsável pela Produção, Cadeia de Suprimentos e Transferência de Tecnologia da DHG Pharma, teve a oportunidade de discutir em detalhes o "processo de controle de qualidade" por trás de cada comprimido.

Como você avalia a lacuna de padrões técnicos entre as empresas farmacêuticas atualmente?

Sr. Tomoyuki Kawata: Construir uma fábrica com certificação JAPAN GMP e EU-GMP não só exige um investimento de capital de 1,5 a 2 vezes maior e um tempo de aprovação de 2 a 3 vezes mais longo do que a certificação WHO-GMP, como também requer uma equipe técnica altamente qualificada e procedimentos operacionais rigorosos que precisam ser recertificados a cada 3 a 5 anos. Essa é a principal razão para a grande lacuna tecnológica atual na indústria farmacêutica.

No entanto, acredito que essa diferença diminuirá gradualmente. As normas técnicas determinam a capacidade de controle de qualidade de cada empresa farmacêutica. O Vietnã está atualmente criando diversos mecanismos de incentivo para a pesquisa e produção de medicamentos que substituam os importados, priorizando os medicamentos nacionais que atendam aos altos padrões em licitações hospitalares... para que as empresas possam direcionar seus investimentos de forma sustentável.

O Sr. Tomoyuki Kawata - Diretor Geral Adjunto responsável pela Produção, Cadeia de Suprimentos e Transferência de Tecnologia - chefe do "sistema de manutenção da qualidade" da DHG Pharma

O que a DHG Pharma fez no passado para manter a qualidade em um ambiente de preços competitivos?

Desde 2019, a DHG Pharma tem elevado continuamente os padrões técnicos de suas fábricas para criar produtos de qualidade superior. Atualmente, possuímos 150 produtos que atendem aos padrões JAPAN-GMP e EU-GMP, sendo 53 deles bioequivalentes, de um total de mais de 300 produtos.

No contexto da concorrência de preços, o maior desafio para a equipe técnica é como manter a mais alta qualidade, otimizando custos. Resolvemos esse problema promovendo a automação, a simplificação de processos, a gestão de riscos e a digitalização na gestão da qualidade. O importante é nunca comprometer a qualidade, pois esse é o valor fundamental que gerou a confiança do consumidor nos últimos 51 anos.

Ao mesmo tempo, a DHG Pharma promove o desenvolvimento de novos produtos e transfere a tecnologia de produção de produtos consagrados do Grupo Taisho (Japão), a fim de aumentar a competitividade no mercado interno com um sistema de produtos diferenciado. Em 2024, a empresa obteve o registro de 23 novos produtos e iniciou a produção de 13 deles. Os projetos de transferência de tecnologia incluem sprays para o tratamento de rinite alérgica, pólipos nasais e medicamentos inovadores para o tratamento de diabetes, entre outros.

A fábrica da DHG Pharma produz quase 5,2 bilhões de unidades de produtos de alta qualidade.

Fábrica farmacêutica DHG Quais tecnologias estão sendo aplicadas atualmente para melhorar a capacidade de produção e controlar a qualidade do produto?

Em 2024, as fábricas de medicamentos não betalactâmicos e betalactâmicos da DHG Pharma produziram quase 5,2 bilhões de unidades de produtos de alta qualidade para atender ao mercado. Essa capacidade impressionante resulta de diversos fatores implementados simultaneamente: tecnologia de automação, plataforma centralizada de gerenciamento de dados, processo de produção contínua em três turnos para reduzir o tempo de troca de produtos...

Ao mesmo tempo, concluímos um rigoroso processo de controle de qualidade, desde as matérias-primas até os produtos acabados, para garantir que cada comprimido que chega aos consumidores atenda aos mais altos padrões. A empresa realiza ensaios clínicos abrangentes, verificações cruzadas entre departamentos, avalia e armazena registros de lotes de produção... para controlar todos os riscos que possam surgir durante a produção em massa.

Na DHG Pharma, o controle de qualidade não é uma etapa final, mas um processo contínuo de avaliação em tempo real ao longo de toda a cadeia de suprimentos.

A DHG Pharma inova proativamente em tecnologia e técnicas para se adaptar a novos desafios.

Como uma empresa "líder" na promoção da modernização dos padrões técnicos do setor, quais serão os próximos avanços tecnológicos da DHG Pharma?

A DHG Pharma está sempre na vanguarda da inovação tecnológica e das técnicas para se adaptar aos novos desafios do mercado. Por exemplo, diante do problema dos medicamentos falsificados que afeta toda a indústria, implementamos um sistema de rastreabilidade via códigos QR, aplicando blockchain para registrar o processo de transporte e distribuição, bem como o monitoramento pós-circulação.

Em um contexto de crescente concorrência de medicamentos estrangeiros, a DHG Pharma continua investindo em tecnologia e produtos, mantendo a qualidade e preços competitivos. Além disso, a empresa planeja expandir sua capacidade produtiva, desenvolver novos produtos e transferir tecnologia de parceiros internacionais. Em todas as etapas, a DHG Pharma garante o cumprimento dos rigorosos padrões de qualidade da indústria farmacêutica.

Fonte: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm