A indústria farmacêutica vietnamita está em processo de migração de sua cadeia produtiva das BPF da OMS para padrões internacionais mais rigorosos, como BPF da UE, BPF do JAPÃO, PIC/S-BPF e FDA dos EUA. No entanto, o ritmo ainda é lento e o cenário técnico é claramente diferenciado, com apenas 10% — ou 25 de 240 fábricas — atendendo a padrões elevados.
Atualmente, a DHG Pharma possui duas fábricas que atendem aos padrões GMP do JAPÃO e GMP da UE.
Com duas fábricas, a JAPAN-GMP e a EU-GMP, a DHG Pharma é atualmente um modelo de padronização, impulsionando o desenvolvimento da indústria rumo a "medicamentos nacionais com qualidade internacional". O Sr. Tomoyuki Kawata, Diretor Geral Adjunto responsável pela Produção, Cadeia de Suprimentos e Transferência de Tecnologia da DHG Pharma, teve a oportunidade de discutir mais profundamente sobre a "máquina de manutenção da qualidade" por trás de cada comprimido.
Como você avalia a lacuna de padrões técnicos entre as empresas farmacêuticas atualmente?
Sr. Tomoyuki Kawata: Construir uma fábrica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) do Japão e as Boas Práticas de Fabricação (BPF) da UE não só exige 1,5 a 2 vezes mais capital de investimento e um tempo de aprovação 2 a 3 vezes maior do que o das BPF da OMS, como também exige uma equipe técnica altamente qualificada e procedimentos operacionais rigorosos, com recertificação a cada 3 a 5 anos. Esta é a principal razão para a grande lacuna técnica atual na indústria farmacêutica.
No entanto, acredito que essa lacuna será gradualmente reduzida. Os padrões técnicos determinam a capacidade de controle de qualidade de cada empresa farmacêutica. O Vietnã está atualmente criando diversos mecanismos de incentivo à pesquisa e à produção de medicamentos para substituir medicamentos importados, priorizando medicamentos nacionais que atendam a altos padrões nas licitações hospitalares... para que as empresas possam orientar seus investimentos de forma sustentável.
Sr. Tomoyuki Kawata - Diretor Geral Adjunto responsável pela Produção, Cadeia de Suprimentos e Transferência de Tecnologia - chefe do "aparelho de manutenção da qualidade" da DHG Pharma
O que a DHG Pharma fez no passado para manter a qualidade em um ambiente de preços competitivos?
Desde 2019, a DHG Pharma vem aprimorando continuamente os padrões técnicos de suas fábricas para criar produtos de qualidade superior. Atualmente, possuímos 150 produtos que atendem aos padrões GMP do Japão e GMP da UE, sendo 53 bioequivalentes, de um total de mais de 300 produtos.
No contexto da concorrência de preços, o maior desafio para a equipe técnica é como manter a mais alta qualidade e, ao mesmo tempo, otimizar custos. Resolvemos esse problema promovendo a automação, a otimização de processos, a gestão de riscos e a digitalização na gestão da qualidade. O importante é nunca comprometer a qualidade, pois esse é o valor fundamental que tem conquistado a confiança do consumidor nos últimos 51 anos.
Ao mesmo tempo, a DHG Pharma promove o desenvolvimento de novos produtos e transfere a tecnologia de produção de produtos famosos do Taisho Group (Japão), a fim de aumentar a competitividade nacional com um sistema de produtos diferenciado. Em 2024, a empresa obteve números de registro para 23 novos produtos e iniciou a produção de 13 novos produtos. Os projetos de transferência de tecnologia incluem sprays para o tratamento de rinite alérgica, pólipos nasais e medicamentos inovadores para o tratamento de diabetes, entre outros.
A fábrica da DHG Pharma produz quase 5,2 bilhões de unidades de produtos de alta qualidade
Fábrica Farmacêutica DHG Quais tecnologias estão sendo aplicadas atualmente para melhorar a capacidade de produção e controlar a qualidade do produto?
Em 2024, as fábricas de Betalactamas e Não Betalactamas da DHG Pharma produziram quase 5,2 bilhões de unidades de produtos de alta qualidade para atender o mercado. Essa capacidade impressionante se deve a diversos fatores implementados de forma sincronizada: tecnologia de automação, plataforma centralizada de gerenciamento de dados, processo de produção contínua em três turnos para reduzir as horas de troca de produtos...
Ao mesmo tempo, seguimos um rigoroso processo de controle de qualidade, desde os materiais de entrada até o produto final, para garantir que cada comprimido que chega aos consumidores atenda aos mais altos padrões. A empresa implementa ensaios clínicos abrangentes, verificações cruzadas entre departamentos, avalia e armazena registros de lotes de produção... para controlar todos os riscos decorrentes da produção em massa.
Na DHG Pharma, o controle de qualidade não é uma etapa final, mas um processo de avaliação contínua em toda a cadeia de suprimentos em tempo real.
A DHG Pharma inova proativamente em tecnologia e técnicas para se adaptar a novos desafios.
Como uma empresa "líder" que promove a atualização dos padrões técnicos do setor, quais serão os próximos avanços tecnológicos da DHG Pharma?
A DHG Pharma é sempre proativa na inovação tecnológica e em técnicas para se adaptar aos novos desafios do mercado. Por exemplo, diante do problema de medicamentos falsificados que afeta toda a indústria, implementamos um sistema de rastreabilidade por meio de códigos QR, utilizando blockchain para registrar o processo de transporte e distribuição, além do monitoramento pós-circulação.
No contexto da crescente concorrência de medicamentos estrangeiros, a DHG Pharma continua investindo em tecnologia e produtos, mantendo a qualidade e os preços razoáveis. Além disso, a empresa também planeja expandir a capacidade de produção, desenvolver novos produtos, transferir tecnologia de parceiros internacionais... Em todas as etapas, a DHG Pharma sempre garante a conformidade com os rigorosos padrões de qualidade da indústria farmacêutica.
Fonte: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm
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