Esta tarde, 16 de abril, na 32ª sessão, a Comissão Permanente da Assembleia Nacional deu pareceres sobre o projeto de Lei que altera e complementa vários artigos da Lei das Farmácias.
É necessário um mecanismo inovador para desenvolver a indústria farmacêutica
Um dos conteúdos importantes do projeto de lei é alterar e complementar as regulamentações sobre políticas de desenvolvimento da indústria farmacêutica.
Autorizado pelo Primeiro Ministro a apresentar o relatório, o Ministro da Saúde, Dao Hong Lan, disse que algumas disposições serão alteradas para encorajar e fornecer incentivos para instalações de produção nacionais, incentivar o processamento e a transferência de tecnologia no Vietnã para a fabricação de ingredientes farmacêuticos, medicamentos genéricos ou novos medicamentos, medicamentos de marca originais, medicamentos especializados, vacinas, produtos biológicos, medicamentos de alta tecnologia, medicamentos produzidos a partir de materiais medicinais vietnamitas e encurtar os procedimentos de licenciamento para esses medicamentos; expandir os direitos das instalações de produção e importação de medicamentos com investimento estrangeiro.
Junto com isso, as responsabilidades dos ministérios relevantes em presidir a aplicação da ciência e tecnologia para desenvolver a indústria farmacêutica e presidir o desenvolvimento de documentos legais para gerenciar as atividades de seleção, criação, cultivo e colheita de ervas medicinais; disseminar técnicas para cultivo, prevenção e controle de doenças em plantas medicinais e animais medicinais.
Ao analisar esse conteúdo, a presidente do Comitê Social, Nguyen Thuy Anh, disse que o Comitê Permanente do Comitê Social concluiu que as políticas de incentivos para o desenvolvimento da indústria farmacêutica ainda são gerais e baseadas em princípios; portanto, recomenda-se que o Governo esclareça as limitações, obstáculos e inadequações, tenha prontamente soluções e políticas específicas e específicas, especialmente no campo de incentivos ao investimento para atingir a meta de desenvolver a produção de materiais medicinais, medicamentos e vacinas internamente no próximo período e especifique ainda mais a política de "criação de condições favoráveis para procedimentos de registro" e "prioridade para procedimentos" no projeto de lei.
Ao discutir, o presidente do Comitê de Direito, Hoang Thanh Tung, avaliou que, com um país de mais de 100 milhões de pessoas, a demanda por medicamentos é muito grande. No entanto, ainda não dominamos a indústria farmacêutica, então é necessário pesquisar políticas inovadoras para desenvolver a indústria farmacêutica.
No entanto, o Sr. Hoang Thanh Tung também expressou preocupação com o fato de a regulamentação não ser muito específica, limitando-se principalmente a pontos de vista e políticas. “O que são incentivos ao investimento, incentivos especiais para pesquisa científica? É necessário adicionar políticas específicas sobre quais incentivos, como atrair investimentos, para que haja condições de implementação e que possam ser colocados em prática com mais facilidade. Se esta lei não for específica, será difícil para o decreto do Governo estipular o contrário. Além disso, se esta lei estipular incentivos específicos diferentes da Lei de Investimentos, não há problema, pois a Lei de Investimentos os permite” – o Presidente do Comitê de Legislação expressou sua opinião.
Ao dar sua opinião sobre o projeto de lei, o presidente da Assembleia Nacional, Vuong Dinh Hue, apreciou muito a preparação e construção cuidadosas e sérias, bem como o grande progresso no pensamento deste projeto de lei.
Salientando o fato de que a maioria dos medicamentos comuns são produzidos no Vietnã, mas as matérias-primas para a fabricação de medicamentos e muitos medicamentos especiais essenciais devem ser importados, o presidente da Assembleia Nacional afirmou que o desenvolvimento da indústria farmacêutica é muito importante, tanto como uma questão econômica quanto relacionada aos cuidados de saúde das pessoas.
“Precisamos estar atentos e ter políticas para promovê-lo. Nosso potencial é enorme. Aliás, a indústria farmacêutica também é boa. Quase todos os medicamentos comuns podem ser produzidos, com boas variedades e preços razoáveis”, disse o Sr. Vuong Dinh Hue.
O Presidente da Assembleia Nacional solicitou à agência de redação e revisão que revise a Decisão nº 376/QD-TTg do Primeiro-Ministro sobre a aprovação do Programa de Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica e de Materiais Medicinais de Produção Nacional até 2030, com perspectiva para 2045, a fim de legalizar uma série de políticas que incentivem o desenvolvimento da indústria farmacêutica, pois, entre elas, existem muitos objetivos muito específicos. Pelo menos a lei oferece uma estrutura para o Governo orientar posteriormente.
Pesquisa sobre regulamentação do negócio de medicamentos e gestão de preços de medicamentos
Em relação a regulamentações adicionais sobre novas formas e métodos de negócios, o projeto de lei acrescenta regulamentações sobre negócios de redes de farmácias e comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos pelo método de comércio eletrônico.
O Comitê Permanente do Comitê Social considera que esta adição é necessária para atender aos requisitos práticos, mas sugere esclarecer o conteúdo de "negócios de rede de farmácias", mais especificamente os regulamentos sobre condições de estabelecimento, métodos de operação e mecanismos de gestão para ter uma base para consideração, garantindo viabilidade e consenso.
De acordo com o diretor Nguyen Thuy Anh, para a comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio do comércio eletrônico, é necessário ter regulamentações mais específicas sobre os tipos de medicamentos que podem ser comercializados, as formas de negócios que podem ser realizadas por meio do comércio eletrônico e os sujeitos que podem participar da compra e venda para criar transparência nas regulamentações e garantir a segurança dos usuários.
“Se forem implementadas regulamentações para a venda a varejo de medicamentos via comércio eletrônico, elas devem ser aplicadas apenas a medicamentos sem receita. Além disso, as regulamentações sobre comércio eletrônico precisam ser revisadas para garantir a conformidade com a Lei de Transações Eletrônicas”, disse a Sra. Nguyen Thuy Anh.
Comentando sobre esse conteúdo, o presidente da Assembleia Nacional, Vuong Dinh Hue, enfatizou que a medicina é uma mercadoria muito especial, por isso é necessário pesquisar e encontrar um ponto de equilíbrio para ter uma abertura adequada para facilitar a produção, os negócios, o comércio e proteger a saúde das pessoas.
“A venda de medicamentos em geral e as vendas via comércio eletrônico devem ser rigorosamente controladas e precisam ser avaliadas quanto a impactos muito específicos”, observou o Sr. Vuong Dinh Hue, sugerindo que o comitê de redação e a agência de revisão se coordenem para ter regulamentações apropriadas sobre essa questão, nas quais as experiências de outros países sejam consultadas e os direitos e responsabilidades sejam claramente definidos.
Também neste rascunho, o Ministro da Saúde, Dao Hong Lan, disse que há emendas e suplementos a uma série de artigos e cláusulas sobre licitação e gestão de preços de medicamentos para garantir consistência e sincronização com as disposições da Lei de Licitações e da Lei de Preços de 2023.
O projeto também acrescenta regulamentações sobre gestão específica de preços para produtos medicinais (declaração de preços de atacado esperados antes da circulação) para garantir a conformidade com a gestão especializada e a eficácia.
Segundo a presidente do Comitê Social, Nguyen Thuy Anh, o projeto de lei está basicamente em conformidade com as disposições da Lei de Preços de 2023. No entanto, as disposições sobre a responsabilidade das empresas farmacêuticas, que são fabricantes e importadoras de medicamentos, de declarar o preço de atacado esperado dos medicamentos pela primeira vez antes de colocá-los em circulação no mercado, de declarar novamente quando o preço de venda declarado for alterado, e as orientações do projeto de decreto anexo, não são consistentes com a Lei de Preços.
A agência de inspeção recomenda que o Governo estipule claramente e explique especificamente; forneça informações adicionais sobre medidas de gestão para outros bens com preços estabilizados (sejam eles em conformidade com a Lei de Preços ou não) para ter mais base para consideração.
Fonte
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