Na tarde de hoje, 16 de abril, durante a 32ª sessão, a Comissão Permanente da Assembleia Nacional emitiu parecer sobre o projeto de lei que altera e complementa diversos artigos da Lei de Farmácia.
É necessário um mecanismo inovador para desenvolver a indústria farmacêutica.
Um dos pontos importantes do projeto de lei é a alteração e complementação das normas sobre políticas de desenvolvimento da indústria farmacêutica.
Autorizada pelo Primeiro-Ministro a apresentar o relatório, a Ministra da Saúde, Dao Hong Lan, afirmou que algumas disposições serão alteradas para incentivar e fornecer incentivos às instalações de produção nacionais, estimular o processamento e a transferência de tecnologia de produção no Vietnã para ingredientes farmacêuticos, medicamentos genéricos ou novos medicamentos, medicamentos de marca originais, medicamentos especializados, vacinas, produtos biológicos, medicamentos de alta tecnologia e medicamentos produzidos a partir de materiais medicinais vietnamitas, além de simplificar os procedimentos de licenciamento para esses medicamentos; e ampliar os direitos das instalações de produção e importação de medicamentos com investimento estrangeiro.
Além disso, cabem aos ministérios competentes a responsabilidade de supervisionar a aplicação da ciência e da tecnologia para o desenvolvimento da indústria farmacêutica e a elaboração de documentos legais para gerir as atividades de seleção, melhoramento, cultivo e colheita de ervas medicinais; e a disseminação de técnicas de cultivo, prevenção e controle de doenças em plantas e animais medicinais.
Ao analisar este conteúdo, a Presidente do Comitê Social, Nguyen Thuy Anh, afirmou que o Comitê Permanente do Comitê Social constatou que as políticas de incentivo ao desenvolvimento da indústria farmacêutica ainda são genéricas e baseadas em princípios. Portanto, recomenda-se que o Governo esclareça as limitações, os obstáculos e as inadequações, e que em breve apresente soluções e políticas específicas, especialmente na área de incentivos ao investimento, para atingir a meta de desenvolver a produção nacional de insumos medicinais, medicamentos e vacinas no próximo período, e que especifique ainda mais a política de "criação de condições favoráveis para os procedimentos de registro" e "prioridade nos procedimentos" no projeto de lei.
Durante a discussão, o presidente da Comissão de Direito, Hoang Thanh Tung, avaliou que, em um país com mais de 100 milhões de habitantes, a demanda por medicamentos é muito grande, porém, ainda não dominamos a indústria farmacêutica, sendo necessário, portanto, pesquisar políticas inovadoras para desenvolver o setor.
No entanto, o Sr. Hoang Thanh Tung também expressou preocupação com o fato de as regulamentações não serem muito específicas, limitando-se principalmente a pontos de vista e políticas. “Quais são os incentivos ao investimento, os incentivos especiais para a pesquisa científica? É necessário adicionar políticas específicas sobre quais incentivos, como atrair investimentos, para que haja condições para a implementação, de modo que possam ser colocadas em prática com mais facilidade. Se esta lei não for específica, será difícil para o decreto do Governo estipular o contrário. Além disso, se esta lei estipular incentivos específicos diferentes da Lei de Investimentos, não há problema, porque a Lei de Investimentos permite isso”, expressou o Presidente da Comissão de Legislação.
Ao comentar sobre o projeto de lei, o presidente da Assembleia Nacional, Vuong Dinh Hue, elogiou a preparação e elaboração cuidadosas e sérias, bem como o grande progresso no pensamento presente neste projeto.
Ao destacar que a maioria dos medicamentos comuns no Vietnã pode ser produzida internamente, mas que as matérias-primas para a fabricação de medicamentos, e muitos medicamentos especiais essenciais, precisam ser importados, o Presidente da Assembleia Nacional afirmou que o desenvolvimento da indústria farmacêutica é muito importante, tanto do ponto de vista econômico quanto em relação à saúde da população.
“Precisamos prestar atenção e ter políticas para promover isso. Nosso potencial é enorme. Aliás, a indústria farmacêutica também é boa. Quase todos os medicamentos comuns podem ser produzidos, com boa variedade e preços razoáveis”, disse o Sr. Vuong Dinh Hue.
O Presidente da Assembleia Nacional solicitou aos órgãos de redação e revisão que analisassem a Decisão nº 376/QD-TTg do Primeiro-Ministro, que aprova o Programa de desenvolvimento da indústria farmacêutica e de materiais medicinais produzidos internamente até 2030, com uma visão para 2045, a fim de legalizar uma série de políticas para incentivar o desenvolvimento da indústria farmacêutica, visto que, entre elas, existem muitos objetivos bastante específicos. Ao menos a lei fornece um arcabouço para orientar o Governo posteriormente.
Pesquisa sobre regulamentações da indústria farmacêutica e gestão de preços de medicamentos.
Com relação às regulamentações adicionais sobre novas formas e métodos de negócios, o projeto de lei acrescenta normas sobre o negócio de redes de farmácias e a comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio do comércio eletrônico.
O Comitê Permanente do Comitê Social considera que esta adição é necessária para atender às exigências práticas, mas sugere esclarecer o conteúdo de "negócio de rede de farmácias", mais especificamente as normas sobre condições de estabelecimento, métodos de operação e mecanismos de gestão, para que haja uma base para análise, garantindo viabilidade e consenso.
Segundo a diretora Nguyen Thuy Anh, para a comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio do comércio eletrônico, é necessário haver regulamentações mais específicas sobre os tipos de medicamentos que podem ser comercializados, as formas de negócio que podem ser realizadas por meio do comércio eletrônico e os agentes que podem participar da compra e venda, a fim de criar transparência nas regulamentações e garantir a segurança dos usuários.
“Se forem implementadas regulamentações para a venda de medicamentos no varejo por meio do comércio eletrônico, elas devem se aplicar apenas a medicamentos isentos de prescrição. Além disso, as regulamentações sobre comércio eletrônico precisam ser revisadas para garantir a conformidade com a Lei de Transações Eletrônicas”, afirmou a Sra. Nguyen Thuy Anh.
Ao comentar sobre este conteúdo, o Presidente da Assembleia Nacional, Vuong Dinh Hue, enfatizou que os medicamentos são produtos muito especiais, sendo necessário pesquisar e encontrar um ponto de equilíbrio para garantir uma abertura adequada que facilite a produção, os negócios, o comércio e a proteção da saúde pública.
“A venda de medicamentos em geral e as vendas via comércio eletrônico devem ser rigorosamente controladas e precisam ser avaliadas quanto aos seus impactos específicos”, observou o Sr. Vuong Dinh Hue, sugerindo que o comitê de redação e a agência de inspeção coordenem esforços para elaborar regulamentações adequadas sobre o assunto, levando em consideração as experiências de outros países e definindo claramente os direitos e responsabilidades.
Nesse projeto de lei, a Ministra da Saúde, Dao Hong Lan, afirmou ainda que foram feitas alterações e acréscimos a diversos artigos e cláusulas sobre licitação de medicamentos e gestão de preços de medicamentos, a fim de garantir a consistência e a sincronização com as disposições da Lei de Licitações e da Lei de Preços de 2023.
O projeto também inclui regulamentações sobre a gestão específica de preços de medicamentos (declaração dos preços de atacado esperados antes da circulação) para garantir a conformidade com a gestão especializada e a eficácia.
Segundo a presidente do Comitê Social, Nguyen Thuy Anh, o projeto de lei está basicamente em consonância com as disposições da Lei de Preços de 2023. No entanto, as disposições relativas à responsabilidade das empresas farmacêuticas, fabricantes e importadoras de medicamentos, na declaração do preço de atacado previsto para os medicamentos antes de sua comercialização, na declaração posterior quando houver alteração do preço de venda declarado e o conteúdo das orientações presentes no projeto de decreto anexo não estão em consonância com a Lei de Preços.
A agência de inspeção recomenda que o Governo estipule e explique de forma clara e específica, fornecendo informações adicionais sobre as medidas de gestão para outros bens estabilizadores de preços (quer estejam ou não em conformidade com a Lei dos Preços), a fim de que haja mais fundamentos para a sua análise.
Fonte
![[Foto] O primeiro-ministro Pham Minh Chinh recebe o presidente da Agência Latino-Americana de Notícias de Cuba.](/_next/image?url=https%3A%2F%2Fvphoto.vietnam.vn%2Fthumb%2F1200x675%2Fvietnam%2Fresource%2FIMAGE%2F2025%2F12%2F01%2F1764569497815_dsc-2890-jpg.webp&w=3840&q=75)
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