O desenvolvimento da indústria farmacêutica é muito importante.

Esta tarde, 16 de abril, na 32ª sessão, a Comissão Permanente da Assembleia Nacional deu pareceres sobre o projeto de Lei que altera e complementa vários artigos da Lei da Farmácia.

É necessário um mecanismo inovador para desenvolver a indústria farmacêutica

Um dos conteúdos importantes do projeto de lei é alterar e complementar as regulamentações sobre políticas de desenvolvimento da indústria farmacêutica.

Autorizado pelo Primeiro Ministro a apresentar o relatório, o Ministro da Saúde, Dao Hong Lan, disse que algumas disposições serão alteradas para encorajar e fornecer incentivos às instalações de produção nacionais, incentivar o processamento e a transferência de tecnologia de produção no Vietnã para ingredientes farmacêuticos, medicamentos genéricos ou novos medicamentos, medicamentos de marca originais, medicamentos especializados, vacinas, produtos biológicos, medicamentos de alta tecnologia, medicamentos produzidos a partir de materiais medicinais vietnamitas e encurtar os procedimentos de licenciamento para esses medicamentos; expandir os direitos das instalações de produção e importação de medicamentos com investimento estrangeiro.

Ministro da Saúde Dao Hong Lan

Junto com isso, as responsabilidades dos ministérios relevantes em presidir a aplicação da ciência e tecnologia para desenvolver a indústria farmacêutica e presidir o desenvolvimento de documentos legais para gerenciar as atividades de seleção, criação, cultivo e colheita de ervas medicinais; disseminar técnicas de cultivo, prevenção e controle de doenças em plantas e animais medicinais.

Ao analisar esse conteúdo, a presidente do Comitê Social, Nguyen Thuy Anh, disse que o Comitê Permanente do Comitê Social concluiu que as políticas de incentivos para o desenvolvimento da indústria farmacêutica ainda são gerais e baseadas em princípios; portanto, recomenda-se que o Governo esclareça as limitações, obstáculos e inadequações e, em breve, tenha soluções e políticas específicas e específicas, especialmente no campo de incentivos ao investimento para atingir a meta de desenvolver a produção de materiais medicinais, medicamentos e vacinas internamente no próximo período e especifique ainda mais a política de "criação de condições favoráveis ​​para procedimentos de registro" e "prioridade nos procedimentos" no projeto de lei.

Durante a discussão, o presidente do Comitê de Direito, Hoang Thanh Tung, avaliou que, com um país de mais de 100 milhões de pessoas, a demanda por medicamentos é muito grande. No entanto, ainda não dominamos a indústria farmacêutica, por isso é necessário pesquisar políticas inovadoras para desenvolver a indústria farmacêutica.

No entanto, o Sr. Hoang Thanh Tung também expressou preocupação com o fato de a regulamentação não ser muito específica, limitando-se principalmente a pontos de vista e políticas. “O que são incentivos ao investimento, incentivos especiais para pesquisa científica? É necessário adicionar políticas específicas sobre quais incentivos, como atrair investimentos para que haja condições de implementação, para que possam ser colocados em prática com mais facilidade. Se esta lei não for específica, será difícil para o decreto do Governo estipular o contrário. Além disso, se esta lei estipular incentivos específicos diferentes da Lei de Investimentos, não há problema, pois a Lei de Investimentos permite isso” – o Presidente do Comitê de Legislação expressou sua opinião.

Comentando sobre o projeto de lei, o presidente da Assembleia Nacional, Vuong Dinh Hue, apreciou muito a preparação e construção cuidadosas e sérias, bem como o grande progresso no pensamento deste projeto de lei.

Presidente da Assembleia Nacional, Vuong Dinh Hue

Salientando o fato de que a maioria dos medicamentos comuns no Vietnã pode ser produzida pelos próprios cidadãos, mas as matérias-primas para a fabricação de medicamentos e muitos medicamentos especiais essenciais devem ser importados, o presidente da Assembleia Nacional afirmou que o desenvolvimento da indústria farmacêutica é muito importante, tanto como uma questão econômica quanto relacionada aos cuidados com a saúde das pessoas.

“Precisamos estar atentos e ter políticas para promovê-lo. Nosso potencial é enorme. Aliás, a indústria farmacêutica também é boa. Quase todos os medicamentos comuns podem ser produzidos, com boas variedades e preços razoáveis”, disse o Sr. Vuong Dinh Hue.

O Presidente da Assembleia Nacional solicitou às agências de redação e revisão que revisassem a Decisão nº 376/QD-TTg do Primeiro-Ministro sobre a aprovação do Programa de Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica e de Materiais Medicinais de Produção Nacional até 2030, com perspectiva para 2045, a fim de legalizar uma série de políticas que incentivem o desenvolvimento da indústria farmacêutica, pois, entre elas, existem muitos objetivos muito específicos. Pelo menos a lei oferece uma estrutura para o Governo orientar posteriormente.

Pesquisa sobre regulamentação do negócio de medicamentos e gestão de preços de medicamentos

Em relação a regulamentações adicionais sobre novas formas e métodos de negócios, o projeto de lei acrescenta regulamentações sobre negócios de redes de farmácias e comercialização de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por comércio eletrônico.

O Comitê Permanente do Comitê Social considera que esta adição é necessária para atender aos requisitos práticos, mas sugere esclarecer o conteúdo de "negócios de rede de farmácias", mais especificamente os regulamentos sobre condições de estabelecimento, métodos de operação e mecanismos de gestão para ter uma base para consideração, garantindo viabilidade e consenso.

De acordo com o diretor Nguyen Thuy Anh, para o comércio de medicamentos e ingredientes farmacêuticos por meio do comércio eletrônico, é necessário ter regulamentações mais específicas sobre os tipos de medicamentos que podem ser comercializados, as formas de negócios que podem ser realizadas por meio do comércio eletrônico e os sujeitos que podem participar da compra e venda para criar transparência nas regulamentações e garantir a segurança dos usuários.

Presidente do Comitê Social Nguyen Thuy Anh

“Se forem implementadas regulamentações para a venda a varejo de medicamentos via comércio eletrônico, elas devem ser aplicadas apenas a medicamentos sem receita. Além disso, as regulamentações sobre comércio eletrônico precisam ser revistas para garantir a conformidade com a Lei de Transações Eletrônicas”, disse a Sra. Nguyen Thuy Anh.

Comentando sobre esse conteúdo, o presidente da Assembleia Nacional, Vuong Dinh Hue, enfatizou que a medicina é uma mercadoria muito especial, por isso é necessário pesquisar e encontrar um ponto de equilíbrio para ter uma abertura adequada para facilitar a produção, os negócios, o comércio e proteger a saúde das pessoas.

“A venda de medicamentos em geral e as vendas via comércio eletrônico devem ser rigorosamente controladas e precisam ser avaliadas quanto a impactos muito específicos” – observou o Sr. Vuong Dinh Hue e sugeriu que o comitê de redação e a agência de inspeção se coordenem para ter regulamentações apropriadas sobre essa questão, nas quais as experiências de outros países sejam consultadas e os direitos e responsabilidades sejam claramente definidos.

Também neste rascunho, o Ministro da Saúde, Dao Hong Lan, disse que há emendas e suplementos a uma série de artigos e cláusulas sobre licitação de medicamentos e gestão de preços de medicamentos para garantir consistência e sincronização com as disposições da Lei de Licitações e da Lei de Preços de 2023.

O projeto também acrescenta regulamentações sobre gestão específica de preços para produtos medicinais (declaração de preços de atacado esperados antes da circulação) para garantir a conformidade com a gestão especializada e a eficácia.

Segundo a presidente do Comitê Social, Nguyen Thuy Anh, o projeto de lei é basicamente consistente com as disposições da Lei de Preços de 2023. No entanto, as disposições sobre a responsabilidade das empresas farmacêuticas, que são fabricantes e importadoras de medicamentos, de declarar o preço de atacado esperado dos medicamentos pela primeira vez antes de colocá-los em circulação no mercado, de declarar novamente quando o preço de venda declarado for alterado, e o conteúdo das orientações no projeto de decreto anexo não são consistentes com a Lei de Preços.

A agência de inspeção recomenda que o Governo estipule claramente e explique especificamente; forneça informações adicionais sobre medidas de gestão para outros produtos de estabilização de preços (sejam eles em conformidade com a Lei de Preços ou não) para ter mais base para consideração.

Fonte: https://baotainguyenmoitruong.vn/chu-tich-quoc-hoi-vuong-dinh-hue-phat-trien-nganh-duoc-la-rat-quan-trong-373072.html