As células-tronco não são uma solução milagrosa

Violação da ética da pesquisa, falsificação de resultados de pesquisa

A conferência "Garantindo a qualidade da pesquisa sobre a aplicação de terapia celular e produtos celulares no Vietnã" foi realizada hoje, 20 de setembro, na Cidade de Ho Chi Minh, pelo Departamento de Ciência, Tecnologia e Treinamento, Ministério da Saúde e Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh.

Na conferência, o Dr. Nguyen Tri Thuc, vice-ministro da Saúde , avaliou que a pesquisa sobre a aplicação de terapia celular e produtos celulares está se desenvolvendo fortemente.

O Sr. Nguyen Ngo Quang alerta sobre os riscos à saúde ao viajar para o exterior para tratamento com células-tronco, ouvindo apenas sobre anúncios e consultas, sem verificar a eficácia.

No entanto, o vice-ministro da Saúde também observou que a pesquisa sobre a aplicação de terapia celular e produtos baseados em células está enfrentando desafios relacionados à segurança, qualidade, violações éticas em pesquisa, falsificação de resultados de pesquisa e publicidade exagerada... Atualmente, os países desenvolvidos permitem principalmente pesquisas e ensaios clínicos desses métodos, especialmente células-tronco, enquanto sua aplicação no tratamento é estritamente controlada.

O Dr. Nguyen Ngo Quang, Diretor do Departamento de Ciência, Tecnologia e Treinamento, disse que a pesquisa e o desenvolvimento de novos produtos, novas técnicas, novos métodos em geral e a pesquisa sobre a aplicação de células e produtos celulares introduziram inicialmente novos protocolos, novas técnicas, novos produtos com potencial, fornecendo aos médicos mais opções para aplicar em exames e tratamentos médicos.

De acordo com o Sr. Quang, todos os países têm regulamentações rígidas sobre pesquisa de aplicação celular; há uma classificação de risco (baixo risco, médio risco e alto risco) em questões relacionadas à pesquisa e aplicação celular, desenvolvimento de medicamentos e produtos comerciais.

O Sr. Ngo Quang avaliou que a Vinmec e o Hospital Tam Anh investiram sistematicamente e seguiram rigorosamente a aplicação de células-tronco na medicina.

Classificação com base no risco: se as células são autólogas ou alogênicas. Ao avaliar o dossiê para autorização de ensaios clínicos, os ensaios em humanos também se baseiam na discriminação de risco. Estudos em humanos, e antes da aplicação de terapias celulares em humanos, devem ser revisados ​​e aprovados pelo Comitê de Ética em Pesquisa Biomédica.

Com base na pesquisa, a agência reguladora concederá aprovação condicional, uma aprovação de curto prazo. E retirará imediatamente o produto celular quando ele não for seguro ou eficaz. No caso de produtos com células-tronco, a maioria deles está atualmente em aprovação condicional, mas pouquíssimos produtos são oficialmente aprovados.

"Muitos vietnamitas estão sendo aconselhados a viajar para o exterior para terapia com células-tronco, a um custo elevado. Mas há situações em que eles estão participando de testes com células-tronco em humanos, mas os participantes não estão totalmente informados. Essa realidade representa riscos potenciais à saúde e enormes perdas financeiras devido aos serviços caros, mas a realidade não é tão recomendada", alertou o Sr. Quang.

Não "dificultar as coisas", mas são necessárias regulamentações legais rigorosas

Também na conferência, o Professor Associado, Dr. Nguyen Anh Dung, Diretor Adjunto do Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh, apontou uma série de violações comuns no campo das células-tronco, como a prestação de serviços de exame e tratamento médico sem licença para operar exame e tratamento médico; exame e tratamento médico sem um certificado para praticar exame e tratamento médico; anunciar serviços de exame e tratamento médico sem licença para operar exame e tratamento médico ou um certificado para praticar exame e tratamento médico; anunciar informações falsas, excedendo o escopo de especialização, sem um certificado confirmando o conteúdo da propaganda.

O Sr. Dung sugeriu que o Ministério da Saúde deveria reforçar as atividades de avaliação e licenciamento relacionadas ao tratamento com células-tronco; fortalecer a inspeção e a supervisão. Não se trata de se as regulamentações são mais ou menos rigorosas, mas é necessário ter clareza sobre a lei, licenciar, administrar e lidar com violações, criando condições para que aqueles que precisam tenham acesso a serviços e terapias de qualidade e verdadeiramente eficazes.

Algumas opiniões de grupos de pesquisa e tratamento observam que a terapia com células-tronco pode efetivamente tratar algumas doenças que não podem ser tratadas por métodos tradicionais, mas a aplicação das células-tronco é muito rigorosa e elas não são uma panaceia, como muitas propagandas não verificadas afirmam.

Ao receber comentários no workshop, o Sr. Quang avaliou que, além de instalações como Vinmec e Tam Anh Hospital que investiram sistematicamente e seguiram rigorosamente a aplicação de células-tronco na medicina; instalações licenciadas para bancos de tecidos e preservação de células-tronco, criando oportunidades de acesso para pacientes e necessitados, nas redes sociais, ainda há ampla publicidade de serviços no exterior para tratamento com células-tronco; propagandas falsas sobre a capacidade de tratar doenças com células-tronco.

"No futuro, haverá regulamentações rigorosas sobre pesquisas sobre a aplicação de células e produtos celulares, criando condições para que esse campo científico cumpra as regulamentações legais, se desenvolva na direção certa e traga resultados mais práticos no cuidado e na proteção da saúde das pessoas", afirmou o Sr. Quang.

Na conferência, delegados de departamentos de saúde, pesquisadores e instalações de tratamento discutiram e propuseram o fortalecimento da gestão específica da qualidade da pesquisa sobre aplicações celulares e produtos celulares no Vietnã, para garantir a ciência e a ética na pesquisa; garantir a segurança e a eficácia da pesquisa sobre aplicações celulares e produtos celulares e proteger os direitos dos participantes na pesquisa com células-tronco.

Em particular, o Ministério da Saúde precisa inspecionar a qualidade das células e garantir a qualidade das células utilizadas em ensaios clínicos. A qualidade das células, dos produtos celulares e da aplicação da terapia celular em humanos precisa ser rigorosamente controlada quanto à segurança e à qualidade.

Fonte: https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm