Relembrando 190 declarações de dispositivos médicos que violavam regulamentos

O Departamento de Saúde de Hanói acaba de emitir uma decisão solicitando o recall de 190 anúncios padrão aplicáveis a produtos classificados como dispositivos médicos do tipo A e B.

De acordo com a decisão, o motivo do recall é que os produtos recolhidos "não se enquadram na definição de dispositivos médicos" e seu uso pretendido não satisfaz os critérios de um dispositivo médico.

Além disso, também foi descoberto que as unidades realizaram procedimentos de declaração incorretamente e violaram procedimentos de gerenciamento de equipamentos médicos.

Especificamente, a lista de produtos recolhidos inclui principalmente produtos de solução salina, álcool medicinal, sprays para nariz e garganta, sprays para articulações, medidores de glicose no sangue, kits de teste de HIV, testes de gripe, géis para alívio da dor...

Muitas empresas tiveram seus padrões revogados para até 20 produtos, por exemplo, a Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company, incluindo sprays para garganta, enxaguantes bucais, sprays nasais, sprays para ouvidos, etc.

A Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited e a Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company têm 8 produtos cujos números de registro foram revogados, incluindo muitos tipos de sprays para nariz e garganta, sprays para articulações, gotas para os ouvidos, colírios, soluções salinas multiuso, álcool medicinal a 90 graus, etc.

A V&S Pharmaceutical Company Limited Vietnam tem 7 números recolhidos, a Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company tem 6 números, incluindo enxaguante bucal, gargarejo e spray de própolis.

A Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, a Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, a Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited e a Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited tiveram seus 5 números revogados.

Entre eles, os produtos da Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited são kits de injeção de cimento espinhal, kits cirúrgicos, vários tipos de agulhas de punção espinhal, sistemas de perfuração multifuncionais, e os da Hungarian-Vietnamese Joint Venture Company Limited são sprays para alívio da dor, soluções de higiene feminina Xuan Hong...

HAMO - PHAR Company Limited, NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical Company Limited (Thanh Xuan, Hanói), Binh Minh Pharmaceutical Company Limited, ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company, EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company tiveram seus 4 números revogados.

Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited (Thanh Tri, Hanói), Thanh Phat Pharmaceutical Company têm 3 números revogados.

Algumas empresas especializadas na distribuição de equipamentos médicos também estão na lista, como a Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, a Sun For Life Company Limited, a KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, a Healthcare HCT Joint Stock Company, a Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited, empresas de longa data como a TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, a TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

Vale ressaltar que a lista também inclui o nome do Instituto de Medicina Tradicional do Vietnã, com cinco produtos recolhidos, incluindo géis, cremes, sprays para sinusite e sprays nasais.

Isso mostra que não apenas empresas comerciais, mas também unidades de pesquisa violam regulamentações quando anunciam arbitrariamente produtos de natureza incorreta.

Uma lista detalhada de 190 produtos recolhidos está disponível aqui. Os consumidores podem consultar mais informações e evitar a compra desses produtos.

SALGUEIRO

Fonte: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm