Caso Mailisa: Recolhimento e suspensão de circulação de todos os produtos da empresa MK Skincare.

Vụ Mailisa: Thu hồi, đình chỉ lưu hành toàn bộ sản phẩm của Công ty MK Skincare- Ảnh 1. — Produtos cosméticos lançados no mercado pela empresa MK Skincare

Especificamente, em 25 de novembro, o Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde decidiu recolher 80 Números de Recibo de Declaração de Cosméticos que a empresa MK Skincare foi responsável por trazer ao mercado, sendo 1 produto cujo Número de Recibo de Declaração de Cosméticos expirou em 18 de novembro.

Até o momento, todos os 162 produtos cosméticos desta empresa tiveram seus números de registro revogados ou expirados.

Em declarações à imprensa, o Sr. Nguyen Ngoc Anh, Chefe do Departamento de Gestão de Cosméticos do Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde , afirmou que a empresa possui um total de 162 produtos cosméticos com números de recibo de Declaração de Cosméticos desde 2018. Até 17 de novembro, a empresa tinha apenas 81 números de recibo, referentes a 81 produtos, ainda válidos.

Em 18 de novembro, um desses produtos teve seu número de registro expirado. Até 25 de novembro, a Drug Administration (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) recolheu os 80 registros restantes.

O motivo do recolhimento, segundo a Administração de Medicamentos do Vietnã, é que a empresa não apresentou o Arquivo de Informações do Produto (PIF) à autoridade competente, conforme prescrito na Cláusula 2, Artigo 12 da Circular nº 06/2011/TT-BYT e no Artigo 71 do Decreto nº 117/2020/ND-CP, alterado e complementado pelo Decreto nº 124/2021/ND-CP, de 28 de dezembro de 2021.

A MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited está localizada em K31, área residencial de Thoi An, rua Le Thi Rieng, bairro de Thoi An, cidade de Ho Chi Minh, número de registro comercial: 0314633814. Esta empresa fornece diversas linhas de cosméticos para o sistema de salões de beleza Mailisa.

Nessa decisão, o Departamento de Administração de Medicamentos também decidiu suspender a circulação e recolher em todo o país todos os lotes de cosméticos com data de validade restante, referentes aos 162 produtos cosméticos dessa empresa, incluindo produtos cujos números de recibo foram revogados, mas que ainda possuem data de validade.

Essa medida da Administração de Medicamentos do Vietnã visa reforçar a regulamentação de cosméticos, garantindo a segurança dos usuários, visto que ainda existem muitos produtos cosméticos no mercado que não cumprem as normas legais, afetando os consumidores.

Informe sobre recalls de cosméticos antes de 15 de dezembro.

De acordo com a Administração de Medicamentos, a empresa MK Skincare é responsável por enviar avisos de recolhimento aos distribuidores e usuários dos lotes de produtos mencionados; receber os produtos devolvidos pelos estabelecimentos comerciais; recolher os lotes de produtos; colocar em quarentena e preservar os produtos cosméticos recolhidos até que haja um parecer sobre a sua destruição por parte da agência estatal competente.

Simultaneamente, comunique o recolhimento dos lotes de produtos cosméticos acima mencionados à Administração de Medicamentos do Vietnã antes de 15 de dezembro de 2025.

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) também solicitou que empresas e consumidores de cosméticos em todo o país interrompam imediatamente a venda e o uso desses lotes de produtos e os devolvam aos fornecedores.

O Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh é responsável por supervisionar a MK Skincare Company no recolhimento dos lotes de produtos mencionados acima.

O Departamento de Saúde das províncias e cidades também precisa notificar as empresas e os consumidores de cosméticos sobre o recolhimento dos produtos cosméticos mencionados acima, organizar o recebimento de denúncias de estabelecimentos de produção e comercialização, bem como de consumidores dos produtos cosméticos recolhidos; supervisionar e coordenar com as autoridades competentes o tratamento dos infratores de acordo com sua competência e as normas vigentes, e encaminhar os processos às autoridades policiais para que sejam tomadas as devidas providências em caso de crimes.

Informe sobre recalls de cosméticos antes de 15 de dezembro.

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