Ministerul Sănătății informează despre medicamentul pentru tratarea cancerului care a orbit 12 persoane în Pakistan

Anterior, pe 25 septembrie, Autoritatea de Reglementare a Medicamentelor din Pakistan (DRAP) a declarat că autoritățile țării anchetează doi distribuitori interni care importă și comercializează medicamentul pentru tratamentul cancerului Avastin de la compania elvețiană Roche, după ce 12 pacienți care au primit injecții cu acest medicament au orbit.

Referitor la aceste informații, Administrația pentru Medicamente din Vietnam a declarat că, pe 27 septembrie, Reprezentanța F. Hoffmann La Roche Ltd. a emis Dispeceratul Oficial nr. RA/02/09/2023, care prezintă informații actualizate privind ancheta referitoare la medicamentul Avastin menționat mai sus.

Mai exact, în Pakistan, aproximativ 12 pacienți și-au pierdut vederea după ce au folosit injecții furnizate de furnizorul ilegal Genius Pharmaceutical Service.

Medicamentul este etichetat „Avastin injectabil 1,25 mg/0,05 ml”, ceea ce ar putea induce în eroare faptul că ar fi un produs Roche. Avastin de la Roche nu este aprobat pentru nicio utilizare oftalmologică.

Genius Pharmaceutical Service a furnizat/diluat/reambalat medicamentul la o doză de 1,25 mg/0,5 ml în condiții insalubre și neaprobate.

Roche a informat că autoritățile pakistaneze investighează în prezent pentru a determina posibilele cauze ale infecției, inclusiv: sterilizare inadecvată, flacoane contaminate, seringi nesterile și încălcări ale procedurilor standard de operare în timpul procesului de distribuire.

În același timp, guvernul pakistanez a solicitat retragerea de pe piață a 3 loturi de Avastin 100mg/ml (H352B11, B7266B07, B7266B20) de la Roche și a tuturor medicamentelor furnizate de Genius Pharmaceutical Service.

Administrația pentru Medicamente din Vietnam a declarat că în Vietnam, Avastin deține încă 4 certificate de înregistrare a circulației valabile, și anume: Bevacizumab 100mg/4ml (cutie cu 1 flacon x 4ml; număr de înregistrare: 400410250123 (QLSP-1118-18); producător: Roche Diagnostics GmbH, Germania); Bevacizumab 400mg/16ml (cutie cu 1 flacon x 16ml: număr de înregistrare: 400410250223 (QLSP-1119-18); producător: Roche Diagnostics GmbH, Germania); Bevacizumab 100mg/4ml (cutie cu 1 flacon x 16ml; număr de înregistrare: QLSP-1010-17; producător: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Elveția); Bevacizumab 400 mg/16 ml (cutie cu 1 flacon x 16 ml; număr de înregistrare: QLSP-1011-17; producător: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Elveția).

Prin urmare, Avastin a primit un certificat de înregistrare a punerii pe piață în Vietnam, cu indicații și avertismente specifice pentru tratamentul: cancerului colorectal metastatic; cancerului pulmonar fără celule mici, avansat, metastatic sau recurent; carcinomului renal avansat și/sau metastatic; glioblastomului/gliomului malign (stadiul IV - OMS); cancerului ovarian epitelial, cancerului de trompe uterine și cancerului peritoneal primar.

Se avertizează împotriva utilizării Avastinului pentru injecții intravitroase. Reacțiile pot include infecții intraoculare, endoftalmită, hemoragie conjunctivală și alte evenimente adverse grave. Unele evenimente au dus la diferite grade de pierdere a câmpului vizual, inclusiv orbire permanentă.

Administrația pentru Medicamente din Vietnam a informat că, la data de 27 septembrie 2023, Administrația pentru Medicamente din Vietnam nu a primit niciun raport care să reflecte efectele adverse ale Avastinului legate de pierderea vederii la pacienți după utilizarea Avastinului.

Sursă