Câte medicamente anticancerigene au fost înregistrate pentru circulație de către Ministerul Sănătății?

Până în prezent, Vietnamul are aproximativ 100 de tipuri de medicamente și produse biologice pentru tratamentul cancerului cărora li s-au acordat certificate de înregistrare în circulație.

Conform publicației Health and Life, în Decizia nr. 628/QD-QLD din 31 octombrie, semnată de dl. Vu Tuan Cuong - Directorul Departamentului de Administrare a Medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătății , există 14 vaccinuri și produse biologice cărora li s-a acordat un certificat de înregistrare pentru circulație în Vietnam, cu o valabilitate de 3 ani - lotul 57.

În lista atașată deciziei menționate anterior, se află medicamentul Pembroria (principalul ingredient activ este Pembrolizumab, conținut 100 mg/4 ml) produs de Societatea cu Răspundere Limitată „PK-137” (Rusia), înregistrată de o fabrică din Emiratele Arabe Unite.

Medicamentul Pembroria este preparat sub formă de soluție concentrată pentru perfuzie, cu o durată de valabilitate de 24 de luni de la data fabricației.

În mod special, conform informațiilor de la agenția de înregistrare a medicamentelor, Pembrolizumab are peste 14 indicații pentru diferite tipuri de cancer (cum ar fi carcinomul pulmonar, melanomul, cancerul colorectal, cancerul de col uterin, carcinomul renal, cancerul de sân...).

Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită ca, după acordarea unui certificat de înregistrare a circulației medicamentului, compania să actualizeze periodic progresul cercetării clinice privind monitorizarea imunogenității în faza III, la fiecare 3 luni de la data emiterii certificatului de înregistrare a circulației medicamentului, și să depună documente pentru modificarea și actualizarea datelor de monitorizare a imunogenității în faza III la sfârșitul perioadei de cercetare.

Reexaminare pentru pacienții cu cancer la Spitalul K.

Un reprezentant al Departamentului de Administrare a Medicamentelor a declarat că, pe lângă medicamentul rusesc menționat mai sus, Vietnamul are în prezent 99 de tipuri de medicamente anticancerigene cărora li s-au acordat certificate de înregistrare în circulație și care sunt încă în vigoare. Astfel, până în prezent, Vietnamul are aproximativ 100 de medicamente și produse biologice pentru tratarea pacienților cu cancer.

Conform Administrației Medicamentelor din Vietnam, medicamentul rusesc Pembroria are ca ingredient activ Pembrolizumab înregistrat pentru circulație pentru prima dată în Vietnam. Cu toate acestea, înainte de aceasta, acest ingredient activ a fost înregistrat ca medicament generic încă din 2017 într-un produs al companiei farmaceutice MSD.

„Pembroria din Rusia este un anticorp monoclonal pentru tratamentul cancerului, nu un medicament nou. Acest medicament este un produs similar cu produsul original de referință al MSD, care este încă în circulație și tratează pacienți cu cancer”, a declarat un reprezentant al Administrației Medicamentelor.

Totuși, potrivit reprezentantului Administrației Medicamentelor, adăugarea produsului rusesc Pembroria în tratamentul cancerului îi ajută pe medici să aibă mai multe opțiuni și, în același timp, crește accesul pacienților la medicamente în tratamentul cancerului.

Conform statisticilor GLOBOCAN din 2022, în Vietnam există aproximativ 180.480 de cazuri noi și 120.184 de decese cauzate de cancer. În special, pe primele locuri se află cancerul de sân, cancerul hepatic, cancerul pulmonar și cancerul colorectal, rata cazurilor noi și a deceselor crescând în fiecare an.

Metodele actuale de tratament al cancerului includ chirurgia, chimioterapia, radioterapia, medicamentele țintite, imunoterapia... și medicamentele de nouă generație.

Sursă: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm