Informații despre medicamentele anticancerigene fabricate în Rusia care circulă în Vietnam

Administrația pentru Medicamente din Vietnam (Ministerul Sănătății) a decis să acorde certificate de înregistrare a circulației în Vietnam (lotul 57) pentru 14 vaccinuri și produse biologice, inclusiv medicamente care conțin ingredientul activ pembrolizumab, un tratament împotriva cancerului, produs de Rusia.

În ceea ce privește informațiile despre medicamentul cu ingredientul activ pembrolizumab, produs de Rusia, care este autorizat în Vietnam, un expert din cadrul Departamentului de Administrare a Medicamentelor a declarat că pembrolizumab aparține grupei de anticorpi monoclonali, nu este un medicament nou. Acest medicament are același mecanism de acțiune ca și produsul original, tratând unele tipuri de cancer.

Medicamentele pentru tratamentul cancerului trebuie prescrise în funcție de starea pacientului.

FOTO: ARHIVELE INSTITUTULUI NAȚIONAL AL ​​CANCERULUI

„Acest produs similar se bazează pe produsul biologic de referință original al MSD (SUA), care este autorizat pentru circulație în Vietnam din 2017 și este utilizat pentru tratarea pacienților cu cancer.”

Administrația Medicamentelor din Vietnam a declarat că în Vietnam există 99 de tipuri de medicamente pentru tratamentul cancerului în circulație. Unitățile de producție și înregistrare a medicamentelor sunt responsabile pentru: producerea și furnizarea de medicamente către Vietnam în conformitate cu înregistrările și documentele înregistrate la Ministerul Sănătății și trebuie să tipărească sau să lipească numărul de înregistrare emis de Ministerul Sănătății din Vietnam pe eticheta medicamentului.

Dacă există vreo modificare în procesul de circulație a medicamentelor în țara de origine și în Vietnam, aceasta trebuie raportată imediat Administrației Medicamentelor din Vietnam, Ministerului Sănătății .

Unitățile de producție și înregistrare a medicamentelor sunt responsabile pentru coordonarea cu unitățile de tratament și unitățile medicale preventive pentru a respecta reglementările actuale privind medicamentele eliberate pe bază de rețetă, pentru a monitoriza siguranța, eficacitatea și efectele adverse ale medicamentelor asupra vietnamezilor și pentru a sintetiza și raporta conform reglementărilor.

Potrivit Institutului Național al Cancerului, pembrolizumab oferă beneficii terapeutice, dar vine și cu unele efecte secundare, inclusiv cele legate de un răspuns imun hiperactiv.

Reacțiile adverse pot include oboseală, erupții cutanate, mucozită, dureri articulare, dificultăți de respirație. Rareori, se pot dezvolta reacții autoimune, care necesită monitorizare atentă și intervenție promptă.

Sursă: https://thanhnien.vn/thong-tin-ve-thuoc-chong-ung-thu-do-nga-san-xuat-duoc-luu-hanh-tai-viet-nam-185251111190303128.htm