Aproape 500 de tipuri de medicamente au fost recent autorizate și li s-au reînnoit înregistrările de circulație.

Administrația Medicamentelor din Vietnam, din cadrul Ministerului Sănătății, a emis recent o decizie privind promulgarea unei liste de 498 de medicamente străine care au fost eliberate sau cărora li s-au prelungit certificatele de înregistrare a circulației în Vietnam.

Prin urmare, pentru 219 medicamente străine au fost acordate certificate de înregistrare a circulației, valabile 5 ani; pentru 9 medicamente străine au fost acordate certificate de înregistrare a circulației, valabile 3 ani;

Fotografie ilustrativă

În ceea ce privește prelungirea, pentru 231 de medicamente străine au fost prelungite cu 5 ani certificatele de înregistrare a circulației; pentru 39 de medicamente străine au fost prelungite cu 3 ani.

Produsele farmaceutice străine care au fost recent autorizate sau cărora li s-au reînnoit înregistrările de circulație sunt destul de diverse în ceea ce privește efectele farmacologice, cum ar fi medicamente pentru tratarea infecțiilor tractului respirator; medicamente pentru tratarea osteoartritei; medicamente pentru tratarea bolilor cardiovasculare, a hipertensiunii arteriale, a diabetului, tratamentul cancerului, medicamente antivirale, antibiotice, analgezice, medicamente antiinflamatoare...

Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită ca unitățile de fabricare și înregistrare a medicamentelor să fie responsabile de fabricarea și furnizarea de medicamente către Vietnam în conformitate cu înregistrările și documentele înregistrate la Ministerul Sănătății și trebuie să tipărească sau să aplice numărul de înregistrare emis de Ministerul Sănătății pe eticheta medicamentului;

Respectați pe deplin legile și reglementările vietnameze ale Ministerului Sănătății privind producția, importul și circulația medicamentelor în Vietnam. Dacă există modificări în procesul de circulație a medicamentelor în țara de origine și în Vietnam, acestea trebuie raportate imediat Administrației Medicamentelor din Vietnam, Ministerului Sănătății din Vietnam...

Deficitul recent de medicamente este legat în mare măsură de emiterea de noi licențe și reînnoirea înregistrărilor pentru circulația medicamentelor și ingredientelor farmaceutice.

Prin urmare, potrivit reprezentantului Ministerului Sănătății, proiectul Legii Farmaceutice revizuite a simplificat dosarul pentru reînnoirea, modificarea și suplimentarea certificatelor de înregistrare pentru circulația medicamentelor și ingredientelor farmaceutice. A eficientizat procedurile administrative, a redus timpul de reînnoire și eliberare a certificatelor de înregistrare pentru circulația medicamentelor și ingredientelor farmaceutice.

În ceea ce privește dosarul, ordinul și procedurile de prelungire a valabilității certificatului de înregistrare a circulației pentru medicamente și ingrediente farmaceutice: Clauza 1, Articolul 56 din Legea Farmaceutică din 2016 prevede că toate medicamentele, după expirarea Certificatului de Înregistrare a Circulației, trebuie să depună din nou dosarul de reînnoire, iar aceste dosare trebuie să treacă prin procesul de evaluare și aprobare a Consiliului Consultativ pentru eliberarea Certificatului de Înregistrare a Circulației. Această prevedere a Legii Farmaceutice a contribuit la gestionarea medicamentelor cu calitate, siguranță și eficacitate.

Totuși, regulamentul este potrivit doar pentru medicamentele aflate în circulație care prezintă probleme de calitate sau de siguranță ce trebuie reevaluate înainte de prelungirea valabilității certificatului de înregistrare a circulației.

În plus, în proiectul revizuit al Legii privind farmacia, comisia de redactare a propus stipularea cazurilor de extindere, modificare și completare a Certificatelor de Înregistrare a Circulației care nu trebuie să treacă prin Consiliul Consultativ pentru acordarea Certificatelor de Înregistrare a Circulației pentru medicamente și ingrediente farmaceutice sau nu trebuie aprobate.

Reduceți timpul de procesare a cererilor de la 3 luni la 15 zile lucrătoare pentru cererile de modificări și completări care trebuie doar anunțate.

Completarea reglementărilor care permit unităților să continue utilizarea certificatului de înregistrare a circulației după expirarea acestuia și care au depus o cerere de reînnoire conform reglementărilor, până la reînnoirea acestuia sau până la existența unui document din partea Ministerului Sănătății.

În același timp, este adăugat un regulament care permite înlocuirea CPP (Certificat de Produs Farmaceutic) cu documente legale care dovedesc că medicamentul este autorizat în cazurile în care acesta îndeplinește nevoile de prevenire și control al bolilor...

Sursă: https://baodautu.vn/gan-500-loai-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-d227731.html