Aproape 800 de medicamente suplimentare pentru examinare și tratament medical

Ministerul Sănătății tocmai a extins și a anunțat aproape 800 de produse farmaceutice suplimentare, inclusiv medicamente convenționale și bioechivalente, pentru a satisface nevoile de examinare medicală, tratament și prevenire a epidemiilor.

Dintre cele aproape 800 de tipuri de medicamente care au fost prelungite de data aceasta, 730 de medicamente au fost prelungite conform prevederilor Legii Farmaceutice din 2016 și au fost anunțate 35 de medicamente cu bioechivalență dovedită.

Fotografie ilustrativă

Dintre cele 730 de medicamente prelungite de data aceasta, 453 de medicamente au fost prelungite pentru 5 ani; 219 medicamente au fost prelungite pentru 3 ani, iar 58 de medicamente au fost prelungite până la 31 decembrie 2025.

Se știe că medicamentele ale căror înregistrări de circulație au fost extinse de data aceasta sunt toate medicamente produse pe plan intern, destul de diverse în grupe farmacologice, inclusiv medicamente pentru tratarea bolilor cardiovasculare, hipertensiunii arteriale, diabetului, tratamentului cancerului, medicamente antivirale, medicamente pentru tratarea bolilor respiratorii, antibiotice, antipiretice, analgezice, alte medicamente antiinflamatoare comune...

Se știe că în august 2024, Administrația Medicamentelor din Vietnam a prelungit și a reeliberat continuu certificatele de înregistrare pentru medicamente, vaccinuri și produse biologice medicale , în conformitate cu Legea privind farmacia.

În cea mai recentă serie, de acum aproximativ 10 zile, au fost înregistrate aproape 900 de produse farmaceutice, inclusiv produse farmaceutice originale, vaccinuri și produse biologice medicale, dintre care lista produselor farmaceutice originale includea 30 de tipuri, lista medicamentelor produse pe plan intern includea aproape 400 de tipuri, iar restul erau medicamente străine.

Acestea includ medicamente noi, vaccinuri și produse biologice medicale care sunt acordate și prelungite pentru o perioadă de 5 ani, 3 ani și până la 31 decembrie 2025.

În plus, Administrația pentru Medicamente a prelungit și certificatul de înregistrare a circulației medicamentelor, în conformitate cu Rezoluția 80 a Adunării Naționale .

Deficitul recent de medicamente este legat în mare măsură de emiterea de noi licențe și reînnoirea înregistrărilor pentru circulația medicamentelor și ingredientelor farmaceutice.

Prin urmare, potrivit reprezentantului Ministerului Sănătății, proiectul Legii Farmaceutice revizuite a simplificat dosarul pentru reînnoirea, modificarea și suplimentarea certificatelor de înregistrare pentru circulația medicamentelor și ingredientelor farmaceutice. A eficientizat procedurile administrative, a redus timpul de reînnoire și eliberare a certificatelor de înregistrare pentru circulația medicamentelor și ingredientelor farmaceutice.

În ceea ce privește dosarul, ordinul și procedurile de prelungire a valabilității certificatului de înregistrare a circulației pentru medicamente și ingrediente farmaceutice: Clauza 1, Articolul 56 din Legea Farmaceutică din 2016 prevede că toate medicamentele, după expirarea Certificatului de Înregistrare a Circulației, trebuie să depună din nou dosarul de reînnoire, iar aceste dosare trebuie să treacă prin procesul de evaluare și aprobare a Consiliului Consultativ pentru eliberarea Certificatului de Înregistrare a Circulației. Această prevedere a Legii Farmaceutice a contribuit la gestionarea medicamentelor cu calitate, siguranță și eficacitate.

Totuși, regulamentul este potrivit doar pentru medicamentele aflate în circulație care prezintă probleme de calitate sau de siguranță ce trebuie reevaluate înainte de prelungirea valabilității certificatului de înregistrare a circulației.

În plus, în proiectul revizuit al Legii privind farmacia, comisia de redactare a propus stipularea cazurilor de extindere, modificare și completare a Certificatelor de Înregistrare a Circulației care nu trebuie să treacă prin Consiliul Consultativ pentru acordarea Certificatelor de Înregistrare a Circulației pentru medicamente și ingrediente farmaceutice sau nu trebuie aprobate.

Reduceți timpul de procesare a cererilor de la 3 luni la 15 zile lucrătoare pentru cererile de modificări și completări care trebuie doar anunțate.

Completarea reglementărilor care permit unităților să continue utilizarea certificatului de înregistrare a circulației după expirarea acestuia și care au depus o cerere de reînnoire conform reglementărilor, până la reînnoirea acestuia sau până la existența unui document din partea Ministerului Sănătății.

Completarea reglementărilor care permit înlocuirea CPP (Certificat de Produs Farmaceutic) cu documente legale care dovedesc că medicamentul este autorizat în cazurile în care acesta îndeplinește nevoile de prevenire și control al bolilor...

Sursă: https://baodautu.vn/them-gan-800-loai-thuoc-phuc-vu-kham-chua-benh-d223233.html