Monitorizarea siguranței și eficacității terapiei celulare.

Proiectul de regulament privind studiile clinice ale noilor tehnici și metode de examinare și tratament medical include reglementări privind cercetarea bazată pe celule, etapele studiilor clinice bazate pe celule și produsele derivate din celule.

Dr. Ngo Quang a declarat că Ministerul Sănătății va emite reglementări privind studiile clinice și aplicarea produselor derivate din celule și a terapiei celulare.

Potrivit Dr. Ngo Quang, multe unități medicale aplică în prezent terapia celulară în mod necorespunzător. În special, multe metode de terapie celulară (celule stem, imunoterapie) în domeniul sănătății sunt promovate, dar nu au fost verificate științific, putând cauza daune pacienților sau dând rezultate neclare și costisitoare.

Terapia celulară este o metodă și o tehnică nouă. Înainte de a efectua cercetări, aceasta trebuie revizuită, evaluată și aprobată de Comitetul Național de Etică a Cercetării Biomedicale. Procesul de cercetare trebuie să includă evaluări ale siguranței și eficacității. Chiar și după aplicare, evaluările ulterioare aplicării sunt încă necesare pentru ca agențiile de reglementare să ia în considerare dacă să continue sau să oprească implementarea. Produsul final al tehnologiei celulare trebuie controlat pentru siguranță și eficacitate pentru a preveni utilizarea necorespunzătoare, care ar fi costisitoare și nu ar produce rezultatele anunțate.

Ministerul Sănătății finalizează un cadru legal care reglementează cercetarea, studiile clinice și aplicarea terapiilor celulare în tratamentul și asistența medicală a populației. Aceste reglementări trebuie să asigure principiul încurajării dezvoltării științifice și tehnologice, prevenind în același timp dezvoltarea spontană și garantând siguranța și eficacitatea.

Legătură sursă: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm