Impactul EVFTA asupra pieței farmaceutice din Vietnam

După mai bine de 5 ani de implementare, Acordul de liber schimb Vietnam - UE (EVFTA) a avut un impact puternic asupra economiei vietnameze în general și asupra pieței farmaceutice în special.

Acordul de liber schimb EVFTA intră în vigoare la 1 august 2020. Apariția Acordului de liber schimb EVFTA crește competitivitatea dintre întreprinderile farmaceutice vietnameze și întreprinderile din aceeași industrie din UE. Acordul de liber schimb EVFTA se angajează să se deschidă, permițând întreprinderilor din UE să înființeze facilități în Vietnam, nu doar pentru a efectua cercetări clinice/teste farmaceutice, ci și pentru a importa produse farmaceutice autorizate. Acestea au voie să construiască depozite pentru a stoca produsele farmaceutice importate și, deși nu au voie să distribuie și să furnizeze direct produse farmaceutice utilizatorilor, au voie să revindă produse farmaceutice distribuitorilor sau angrosiștilor autorizați să distribuie și să circule produse farmaceutice în Vietnam.

Întreprinderile autohtone de producție/distribuție farmaceutică sunt supuse presiunii de a concura cu întreprinderile UE pe piața farmaceutică, în special pentru medicamentele brevetate și medicamentele specializate care nu sunt încă produse în Vietnam, deoarece EVFTA elimină aproape toate barierele tarifare pentru produsele farmaceutice, ajutând la importarea mai directă și mai convenabilă a produselor farmaceutice din UE în Vietnam.

Vietnamul s-a angajat, de asemenea, să consolideze protecția proprietății intelectuale pentru produsele farmaceutice prin angajamente de compensare a întârzierilor și angajamente de protejare a datelor protejate prin proprietate, ceea ce face mai dificilă obținerea de produse farmaceutice generice și reducerea prețurilor. Cu toate acestea, acesta este, de asemenea, un avantaj pentru întreprinderile vietnameze, care pot accesa materii prime de înaltă calitate la prețuri competitive și pentru consumatori, care pot utiliza produse farmaceutice puternice din UE.

Provocările legate de angajamentele EVFTA reprezintă, de asemenea, oportunități pentru întreprinderile farmaceutice vietnameze de a căuta direcții de dezvoltare și de a-și spori avantajele, de obicei dezvoltând fabrici de producție conform standardelor UE-GMP în rândul întreprinderilor farmaceutice autohtone de renume. Produsele fabricate conform standardelor UE-GMP sau echivalente, de înaltă calitate, vor contribui la creșterea valorii mărcii întreprinderilor farmaceutice, la creșterea consumului intern și la creșterea ratei exporturilor de produse farmaceutice vietnameze către piața UE. În prezent, 25/240 de fabrici farmaceutice din Vietnam (reprezentând 10,4%) au atins unul dintre cele mai înalte standarde GMP (UE-GMP, PIC/S-GMP, Japonia-GMP, FDA SUA).

În plus, o serie de companii farmaceutice vietnameze și-au îndreptat atenția către dezvoltarea unor canale de distribuție interne pentru a extinde oferta de produse farmaceutice de renume, asigurând calitatea, promptitudinea și confortul pentru pacienți, precum și consolidând cooperarea comercială, sprijinind distribuția și furnizarea de bunuri între companiile farmaceutice vietnameze și companiile farmaceutice din UE (inclusiv investițiile străine directe și companiile-mamă din UE) pentru piața farmaceutică vietnameză.

În ultima vreme, întreprinderile farmaceutice din UE, pe lângă concentrarea pe segmentul de export farmaceutic către piața vietnameză, și-au intensificat și activitățile de investiții prin înființarea de sucursalele, extinderea unităților de producție și găsirea de parteneri de distribuție, combinate cu promovarea cercetării și dezvoltării de produse farmaceutice de înaltă calitate, sigure, eficiente și mai ecologice, potrivite pentru piața farmaceutică de consum din Vietnam.

De la intrarea în vigoare a EVFTA, pentru a-și instituționaliza și a-și îndeplini angajamentele, Vietnamul a ajustat numeroase documente juridice necesare pentru dezvoltarea industriei farmaceutice, cum ar fi emiterea de documente pentru eliminarea obstacolelor în domeniul înregistrării medicamentelor: Circulara nr. 08/2022/TT-BYT care reglementează înregistrarea medicamentelor și ingredientelor farmaceutice din 5 septembrie 2022, care înlocuiește Circulara nr. 32/2018/TT-BYT; Circulara nr. 55/2024/TT-BYT din 31 decembrie 2024 de modificare și completare a unui număr de articole privind prelungirea certificatelor de înregistrare a medicamentelor și ingredientelor farmaceutice din Circulara nr. 08/2022/TT-BYT, pentru a simplifica documentele necesare pentru dosarul de prelungire a certificatelor de înregistrare a medicamentelor și ingredientelor farmaceutice etc.

Pentru a ajusta cel mai înalt cadru juridic, pentru a crea un coridor juridic practic și eficient pentru sectorul farmaceutic, Adunarea Națională a adoptat Legea de modificare și completare a unui număr de articole din Legea farmaciei nr. 44/2024/QH15, cu o serie de puncte noi, cum ar fi: crearea unui coridor juridic pentru noi forme și metode de afaceri pe baza organizării lanțului farmaceutic. Reglementări privind comercializarea medicamentelor și ingredientelor farmaceutice prin comerț electronic.

Specificați drepturile și responsabilitățile companiilor farmaceutice cu investiții străine în Lege pentru a asigura publicitatea și transparența în managementul statului...

În 2025, se estimează că industria farmaceutică va avea numeroase oportunități, dar și provocări. În ceea ce privește oportunitățile, întreprinderile farmaceutice vietnameze trebuie să profite de eliminarea barierelor tarifare pentru a crește exportul de produse farmaceutice de înaltă calitate către piața UE; să consolideze transferul de tehnologie și cooperarea în cercetare și să extindă capacitatea de producție în Vietnam.

În ceea ce privește provocările, pe lângă concurența acerbă din partea marilor companii farmaceutice prezente în Vietnam și standardele din ce în ce mai ridicate de calitate, siguranță și drepturi de proprietate intelectuală din partea UE, întreprinderile farmaceutice vor fi afectate de amenajarea și eficientizarea aparatului guvernamental , ceea ce va duce la ajustări ale politicilor și ale documentelor legale aferente, astfel încât va exista un decalaj în implementarea și aplicarea noilor politici.

Sursă: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html