 |
| В США зарегистрирован ряд глазных инфекций, вызванных зараженными глазными каплями. (Источник: AdobeStock/mala) |
Серьезные последствия
Статистика CDC показывает, что по состоянию на 18 мая в 18 штатах США инфицирован 81 человек, 5 человек умерли (в том числе 4 человека, которым пришлось удалить глазные яблоки), а 14 человек потеряли зрение.
Pseudomonas aeruginos — аэробная грамотрицательная палочка, которая вызывает у человека множество различных видов инфекций, таких как кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей, пневмония, дерматит, поражает раны и хирургические разрезы пациентов и вызывает тяжелый сепсис.
Бактерии Pseudomonas aeruginos широко распространены в естественной среде, такой как почва и вода, и часто встречаются в учреждениях здравоохранения . В 2017 году они стали причиной более 32 000 случаев заражения госпитализированных пациентов и около 2700 смертей в США.
Признаки глазной инфекции могут включать: желтые, зеленые или прозрачные выделения из глаз; возможную боль или дискомфорт в глазу, покраснение глаза или века, ощущение инородного тела, чувствительность к свету и затуманенное зрение.
В настоящее время Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) совместно с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также департаментами здравоохранения штатов и местных органов власти расследуют вспышку инфекции, вызванную синегнойной палочкой с широкой лекарственной устойчивостью. Новый штамм, получивший название VIM-GES-CRPA, ранее не регистрировался в США.
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выражают особую обеспокоенность и предупреждают, что синегнойная палочка может передаваться от людей, использующих зараженные глазные капли, к людям, которые этими каплями не пользуются.
Серия продукции, не соответствующей стандартам качества
В США эти инфекции были связаны с 10 брендами глазных капель, наиболее распространёнными из которых являются искусственные слёзы EzriCare от Global Pharma Healthcare. Дистрибьюторами этих капель являются EzriCare и Delsam Pharma.
 |
| Бренд искусственных слёз EzriCare. (Источник: EzriCare) |
Вспышка была связана с различными инфекциями, включая глазные. Расследование выявило, что искусственные слезы EzriCare были распространенной причиной заражения у многих пациентов.
Чаще всего сообщалось о загрязнении препарата «Искусственные слезы EzriCare» — безрецептурного препарата без консервантов, расфасованного во флаконы для многократного использования.
Лабораторные исследования CDC выявили наличие бактерий VIM-GES-CRPA в открытых флаконах EzriCare из разных партий, полученных от пациентов с глазными инфекциями и без них в двух штатах США.
FDA проверило невскрытые флаконы с искусственными слезами EzriCare и также выявило заражение этими бактериями.
FDA призывает медицинских работников и пациентов сообщать об осложнениях или проблемах с качеством любых лекарственных препаратов в рамках программы MedWatch. Потребители также могут сообщить о побочных реакциях на лекарства, обратившись к координатору FDA по рассмотрению жалоб потребителей.
Ранее, в феврале, препарат искусственных слез EzriCare компании Global Pharma Healthcare был отозван из-за ненадлежащего контроля качества.
Согласно отчёту FDA, агентство в течение 11 дней инспектировало производственный процесс завода Global Pharma. Результаты показали, что производственный процесс партии продукции с декабря 2020 года по апрель 2022 года не обеспечивал требуемый уровень стерильности.
Предупреждение CDC
Получив информацию об инфекциях, CDC и FDA рекомендовали врачам прекратить назначение препаратов, а пациентам — прекратить использование и отказаться от искусственных слез EzriCare и двух дополнительных продуктов того же производителя: искусственных слез Delsam Pharma и глазной мази Delsam Pharma — до появления дальнейших рекомендаций.
 |
| Электронно-микроскопическое изображение палочковидных бактерий Pseudomonas aeruginosa. (Источник: US CDC) |
По данным CDC, штаммы VIM-GES-CRPA, связанные с этой вспышкой, были широко устойчивы к таким препаратам, как цефепим, цефтазидим, пиперациллин-тазобактам, азтреонам, карбапенемы, цефтазидим-авибактам, цефтолозан-тазобактам, фторхинолоны, полимиксин, амикацин, гентамицин и тобрамицин.
Однако небольшая группа из трёх изолятов VIM-GES-CRPA оказалась восприимчивой к цефидероколу. Тем не менее, врачам следует проконсультироваться со специалистами для определения плана лечения пациентов, инфицированных этим широко резистентным микроорганизмом.
В связи с опасениями по поводу распространения этой бактерии в учреждениях здравоохранения CDC рекомендует медицинским работникам, ухаживающим за пациентами с инфекцией Pseudomonas aeruginosa VIM-GES-CRPA, соблюдать рекомендации по инфекционному контролю, чтобы предотвратить перекрестное заражение других пациентов, поскольку эти бактерии могут быстро распространяться в учреждениях здравоохранения.
CDC рекомендует изолировать любого пациента, инфицированного VIM-GES-CRPA, в медицинском учреждении и соблюдать меры предосторожности при контакте.
Источник
Комментарий (0)