Министерство здравоохранения выдает новые и продлевает срок действия более 500 лекарственных средств и фармацевтических препаратов

Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения Вьетнама сообщило, что среди более чем 500 новых лекарственных средств и дженериков, которым на этот раз были выданы регистрационные номера для обращения, 414 лекарств отечественного производства и 68 дженериков...

Министерство здравоохранения только что выдало 500 новых оригинальных лекарственных препаратов, медикаментов и обновило их регистрационные номера.

Ранее, в марте и начале апреля 2024 года, Министерство здравоохранения выпустило новые, продленные и анонсированные тысячи отечественных лекарственных средств, дженериков, лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов для реализации резолюции 80 Национальной ассамблеи (12-е объявление о продлении).

Известно, что оригинальные фармацевтические продукты и фирменные препараты, которым были недавно присвоены регистрационные номера обращения и которые были продлены в прошлом, весьма разнообразны с точки зрения фармакологического действия, включая препараты для лечения онкологических заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, диабета, противовирусные препараты, препараты для лечения респираторных заболеваний, антибиотики, жаропонижающие средства, анальгетики, другие распространенные противовоспалительные препараты... а также вакцины и биологические препараты, которые пользуются большим спросом для использования при медицинском обследовании, лечении и профилактике заболеваний.

Министерство здравоохранения требует, чтобы учреждения, занимающиеся производством и регистрацией лекарственных средств, несли ответственность за производство лекарственных средств в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, и должны были печатать на этикетке лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама...

Министерство здравоохранения также требует, чтобы предприятия по производству и регистрации лекарственных средств координировали работу с лечебными учреждениями для соблюдения действующих правил в отношении рецептурных препаратов, осуществляли мониторинг безопасности, эффективности и побочных эффектов лекарственных средств для вьетнамцев, а также обобщали и представляли отчеты в соответствии с правилами.

Учреждения, осуществляющие регистрацию лекарственных средств, обязаны обеспечить поддержание условий функционирования в течение срока действия удостоверения на право обращения лекарственного средства и его субстанции. В случае, если условия эксплуатации больше не соблюдаются, регистрационный орган должен нести ответственность за замену регистрационного органа в соответствии с правилами.

Предприятия по производству лекарственных средств обязаны обеспечить условия функционирования производственного объекта в течение срока действия удостоверения о регистрации обращения лекарственного средства и его субстанции.

Источник: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm