Министерство здравоохранения детально децентрализует ряд административных процедур в фармацевтическом секторе.

Министерство здравоохранения только что издало циркуляр, регулирующий децентрализацию выполнения ряда задач и урегулирование ряда административных процедур в фармацевтической сфере, находящихся в его ведении.

Иллюстрация фото.

Эта децентрализация осуществляется в соответствии с положениями новых указов, изданных в 2025 году, таких как: Указ № 163/2025/ND-CP (руководящий реализацию Закона о фармации), Указ № 217/2025/ND-CP (о специализированной инспекции), Указ № 42/2025/ND-CP (об организации Министерства здравоохранения ) и других соответствующих нормативных актов.

Согласно Циркуляру, Департаменту по контролю за лекарственными средствами предоставлены полномочия по комплексному выполнению 32 административных процедур, связанных с лицензированием импорта и экспорта лекарственных средств и их ингредиентов, в том числе подлежащих особому контролю, таких как: наркотические средства, психотропные средства, прекурсоры, радиоактивные вещества, лекарственные средства, стимулирующие выработку лекарственных средств и т. д.; экспертизе и представлению на выдачу всех видов свидетельств о допуске к фармацевтической деятельности, сертификатов на право заниматься фармацевтической практикой в ​​форме экспертиз; лицензированию содержания рекламы лекарственных средств, осуществлению корректировки и исправления содержания; управлению ценами на лекарственные средства, включая публикацию, повторную публикацию и рекомендацию оптовых цен на рецептурные лекарственные средства.

Кроме того, Департамент отвечает за оценку записей клинических испытаний, научные исследования, тестирование лекарственных средств, покупку и продажу специального сырья... Примечательно, что многие процедуры, которые ранее требовали консультаций на уровне министерства, теперь напрямую принимаются, обрабатываются и решаются Департаментом по контролю за лекарственными средствами, что способствует сокращению времени обработки, а также повышению инициативы профессиональных агентств.

Параллельно с внедрением нового процесса Департаменту по контролю за лекарственными средствами поручено продолжить обработку административных процедур, поданных до 1 июля 2025 года, в соответствии со старыми правилами, изложенными в Указе 54/2017/ND-CP, Указе 155/2018/ND-CP и Указе 88/2023/ND-CP.

ФВ (синтез)

Источник: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html