Минздрав отслеживает происхождение поддельного препарата НЕКСИУМ® 40 мг

В частности, Ханойский центр испытаний лекарственных средств, косметических средств и пищевых продуктов обнаружил, что образец препарата НЕКСИУМ® 40 мг не соответствует требованиям качества по количественному показателю эзомепразола.

Согласно нормативному документу, базовому стандарту таблеток «Нексиум», регистрационный номер: VN-19782-16 производителя Astra Zeneca, содержание эзомепразола в вышеуказанном образце препарата составляет всего 6,91 мг/таблетку (что эквивалентно 17,27% от содержания, указанного на этикетке).

Ханойский центр тестирования лекарственных препаратов, косметики и продуктов питания сообщил о наличии образца некачественных препаратов (скриншот).

Информация о продукте на этикетке: НЕКСИУМ® 40 мг Энтерик Капли Пеллет Таблетки (Эзомепразол), номер партии: 23H420, Срок годности: 09.2027. На этикетке вышеуказанного образца лекарственного средства отсутствует информация о регистрационном номере обращения и/или номере лицензии на импорт, производственном объекте и импортирующем объекте.

Образцы лекарств были взяты в аптеке Duc Anh Pharmacy, дочерней компании Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (Донгда, Ханой).

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама обратилось в Департамент здравоохранения Ханоя с просьбой срочно сообщить об этом Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, агентствами по управлению рынком, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения проверки аптеки Duc Anh.

В то же время отследите происхождение партии продукта с помощью информации, напечатанной на этикетке, как указано выше; Сообщите о результатах проверки, обследования и обращения в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 27 мая.

Департамент также обратился к департаментам здравоохранения провинций и городов с просьбой информировать учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, а также население о недопустимости покупки/продажи или использования вышеупомянутого поддельного препарата НЕКСИУМ® 40 мг Энтерик Капли Пеллет (Эзомепразол); Покупайте и продавайте лекарства только в легальных аптечных учреждениях; Не покупайте и не продавайте наркотики неизвестного происхождения.

Учреждениям необходимо незамедлительно сообщать о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие органы.

Ранее, 24 февраля 2023 года, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама также объявило об обнаружении ряда партий предполагаемых поддельных лекарственных препаратов, включая Нексиум 40 мг, таблетки Enterik Kapli Pellet, AstraZeneca, номер партии: 21H979, в каждой коробке 4 блистера, в каждом блистере 7 таблеток, которые являются препаратами, запрещенными к обороту и предположительно являющимися поддельными.

НЕКСИУМ 40 мг — довольно популярный препарат на рынке, показанный для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и некоторых других состояний, таких как язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки...

Источник: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-truy-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-20250523144703453.htm