Необходимо усилить правовую работу в сфере здравоохранения!

Такое мнение высказал мастер Чан Дык Хиеп (директор Brand and Law Company Limited, Dai Quoc Viet Law Office, в настоящее время юридический консультант ряда больниц в городе Хошимин) в газете Kinh te & Do thi, затронув тему нехватки лекарств и медицинских принадлежностей по сей день.

Нехватка лекарств и медицинских принадлежностей в медицинских учреждениях — проблема не новая. Какова, по вашему мнению, основная причина сложившейся ситуации?

— На самом деле, существует множество причин дефицита лекарств и медицинских товаров. Объективные причины — это колебания поставок, дефицит товаров и рост цен в мировом масштабе, что ещё больше затрудняет закупку лекарств, медицинских товаров, химикатов и биологических препаратов.

Кроме того, после пандемии COVID-19 число людей, обращающихся за медицинским обследованием и лечением, резко возросло, превысив возможности медицинских учреждений по поставкам лекарств, химикатов и медицинских принадлежностей.

Что касается субъективных причин, то это ограничение поставок из-за медленного лицензирования и продления лицензий на оборот; существует менталитет опасений и боязни совершить ошибки при организации закупок, нехватка кадровых ресурсов, обладающих опытом организации торгов; прогресс в имплементации закупок лекарственных средств в перечень национальных централизованных торгов лекарственными средствами, ценовых переговоров и местных централизованных торгов по-прежнему идет медленно; многие пакеты заявок на небольшие количества не привлекают поставщиков...

Некоторые утверждают, что Закон о торгах вступит в силу с 1 января 2024 года, но до сих пор нет соответствующего руководства, что создаёт трудности для медицинских учреждений при участии в торгах и закупке лекарств и медицинских изделий. Как вы оцениваете это заявление с юридической точки зрения?

- Закон «О торгах 2023» был принят на 5-й сессии 15-го Национального собрания 23 июня 2023 года и вступил в силу с 1 января 2024 года.

Что касается документа, подробно описывающего применение Закона о торгах, Правительство издало Постановления 23/2024/ND-CP и 24/2024/ND-CP от 27 февраля 2024 года, в которых подробно излагается ряд статей и мер по реализации Закона о торгах 2023 года по выбору инвестора и выбору подрядчика.

Для руководства подготовкой тендерной документации, документов, требующих оценки, экспертизы, отчетности, а также общих процессов торгов для всех областей, с февраля 2024 года по апрель 2024 года министр планирования и инвестиций издал такие циркуляры, как 01/2024, 03/2024, 05/2024, 06/2024, 07/2024/TT-BKHDT.

Что касается области торгов и закупок лекарств, Министр здравоохранения издал Циркуляр 04/2024/TT-BYT от 20 апреля 2024 года, устанавливающий принципы, критерии разработки и листинга национальных централизованных закупок лекарств; издал Циркуляр 05/2024/TT-BYT от 14 мая 2024 года, устанавливающий список лекарств, медицинского оборудования и диагностических принадлежностей, подлежащих ценовому согласованию, а также процесс и процедуры отбора подрядчиков для пакетных торгов с применением ценового согласования. Министерство издало Циркуляр 07/2024/TT-BYT от 17 мая 2024 года, устанавливающий деятельность по торгам лекарствами с использованием средств государственного бюджета, фондов медицинского страхования и других законных источников доходов государственных административных органов в подразделениях здравоохранения и общественного здравоохранения, включая: Разделение пакетов торгов и групп лекарств; Процесс и процедуры отбора поставщиков лекарств; Централизованная закупка лекарств.

Что касается области торгов и закупок медицинского оборудования (включая медицинские принадлежности, химические вещества и т. д. в соответствии со статьей 2 Указа 98/2021/ND-CP об управлении медицинским оборудованием), Министр здравоохранения издал Циркуляр 14/2023/TT-BYT от 30 июня 2023 года, устанавливающий порядок и процедуры разработки тендерных пакетов для закупки товаров и предоставления услуг в области медицинского оборудования, включая: закупку медицинского оборудования; закупку комплектующих, принадлежностей, запасных частей, используемых для медицинского оборудования; услуги по ремонту, техническому обслуживанию, проверке и калибровке медицинского оборудования.

Таким образом, мнение об отсутствии циркуляра, регулирующего закупку лекарств и медицинских изделий, совершенно неверно. Теоретически, после выпуска законодательного акта исполнительным органам и подразделениям требуется время для внедрения этих конкретных положений на практике. Вопрос обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями является крайне актуальным для текущего медицинского обследования и лечения, поэтому в последнее время правительственные учреждения и министерства активно выпускают подробные нормативные акты и руководства.

Кроме того, медицинским учреждениям, участвующим в централизованных торгах или участвующим в торгах, требуется время, чтобы «впитать» в свою работу общие и отдельные отраслевые правила. Процесс торгов на лекарственные препараты также требует времени: обычно от выпуска тендерной документации до выбора подрядчиков он занимает не менее 4 месяцев, поэтому я уверен, что проблема дефицита лекарств в ближайшем будущем будет постепенно преодолена.

Какое, по вашему мнению, является основным решением проблемы нехватки лекарств и медицинских принадлежностей в больницах?

- Чтобы эффективно решить проблему нехватки медицинских товаров, нам нужно честно взглянуть на реальность и попытаться найти решения, исходя из нее.

По моим наблюдениям, с марта 2024 года по настоящее время в Национальной сети торгов размещено около 710 тендерных документов на медицинские принадлежности и, по оценкам, более 700 тендерных документов на лекарственные препараты, что свидетельствует о том, что новые правила проведения торгов постепенно вступают в силу.

Однако необходимо признать, что в настоящее время правила проведения торгов, в том числе на закупку медицинского оборудования и лекарственных препаратов, чрезвычайно сложны. Поэтому члены команды по разработке тендерной документации, команды по оценке и экспертной группы должны не только обладать хорошими отраслевыми навыками (медицина, фармацевтика) и специальными знаниями в области оборудования, но и досконально знать все положения Закона о торгах, а также руководящие циркуляры, чтобы уверенно участвовать в работе по разработке, оценке и анализу тендерной документации.

Кроме того, сектор фармацевтических и медицинских товаров изначально содержит в себе высокий интеллектуальный и технологический потенциал и даже обладает эксклюзивными правами на некоторые виды оборудования и бренды, поэтому нет необходимости строго применять Закон о торгах, чтобы найти организацию, способную поставлять медицинские товары и принадлежности, подходящие для имеющегося в больнице оборудования. С другой стороны, один и тот же тип медицинского оборудования имеет одинаковое назначение, но для каждой специализации и уровня использования предъявляются различные требования к техническим параметрам, применению технологий и т. д. Поэтому закупающие организации по-прежнему задаются вопросом, как избежать нарушения правил ограничения конкуренции при подготовке тендерной документации.

В связи с этим я рекомендую Министерству здравоохранения и соответствующим ведомствам организовать обучающие мероприятия по проведению медицинских тендеров для лиц, входящих в состав конкурсных комиссий, оценочных групп и экспертов. Кроме того, я призываю медицинские учреждения, имеющие условия, приглашать экспертов для консультаций по Закону о тендерах в сфере здравоохранения. Настало время систематически внедрять правовую работу в государственных больницах.

Это не только помогает врачам и фармацевтам чувствовать себя уверенно при выполнении своей работы, но и защищает законные права и интересы медицинских учреждений от подрядчиков. Я участвовал в рабочих встречах с рядом подрядчиков, и должен сказать, что это были напряжённые бои за защиту прав больницы, учитывая, что у подрядчиков также есть собственные юридические команды.

Спасибо!

Департамент здравоохранения города Хошимин в срочном порядке разрабатывает процедуру лицензирования импорта лекарственных средств для удовлетворения особых потребностей в лечении, возникающих во время медицинского обследования и лечения в медицинских учреждениях этого района.

Я считаю, что это важный шаг для агентства по управлению здравоохранением по систематизации и кодификации многих взаимосвязанных нормативных актов в единый рабочий процесс с руководящими принципами, применимыми к медицинским учреждениям.

Медицинские учреждения также активно разрабатывают собственные процедуры для больниц. Однако, если Министерство здравоохранения предоставило конкретные инструкции, но больницы по-прежнему испытывают нехватку лекарств из-за отсутствия плана торгов или торгов, необходимо рассмотреть ответственность этих медицинских учреждений.

Магистр наук Тран Дык Хьеп

Источник: https://kinhtedothi.vn/can-tang-cuong-cong-tac-phap-che-nganh-y-te.html