Выдано и продлено около 500 свидетельств о регистрации обращения лекарственных средств

Новости медицины от 24 ноября: выдача и продление почти 500 удостоверений на право обращения лекарственных средств

По данным Министерства здравоохранения , в последний перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, на которые выданы и продлены удостоверения о регистрации в обороте, включено около 500 наименований лекарственных средств и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства.

Министерством здравоохранения выдано и продлено около 500 удостоверений на регистрацию обращения лекарственных средств.

По данным Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения), из почти 500 новых или возобновленных регистрационных удостоверений на лекарственные средства и фармацевтические субстанции, 325 лекарственных средств отечественного производства получили новые свидетельства о регистрации; 130 лекарственных средств и фармацевтических субстанций были возобновлены; остальные включены в список лекарственных средств с доказанной биоэквивалентностью.

По данным Министерства здравоохранения, в последний перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, на которые выданы и продлены удостоверения о регистрации в обороте, включено около 500 наименований лекарственных средств и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства.

Из всех вновь выданных и продленных лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, более 90% выдаются и продлены в течение 5 лет.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от производителей лекарственных средств и организаций, регистрирующих лекарственные средства, нести ответственность за производство лекарственных средств в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения. Подразделения обязаны наносить или наклеивать на этикетку лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама.

Производство и оборот лекарственных средств, подлежащих особому контролю, допускается только при наличии Сертификата на право осуществления фармацевтической деятельности в соответствии с направлением деятельности предприятия, соответствующим положениям пункта 5 статьи 143 Постановления Правительства № 54/2017/ND-CP от 8 мая 2017 года, в котором подробно изложен ряд статей и мер по реализации Закона о фармации.

Ранее Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Вьетнама в соответствии с Постановлением 80 Национального собрания расширило действие свидетельства о регистрации оборота лекарственных средств почти на 400 видов лекарственных средств и их ингредиентов для удовлетворения потребностей населения в лекарственных средствах, а также медицинских учреждений, проводящих обследование и лечение.

По данным Управления по лекарственным средствам, к настоящему времени Департамент выдал новые и продлил действие свидетельств о регистрации в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Законом о фармации 2016 года и Постановлением 80 Национальной ассамблеи на более чем 14 000 лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов. Таким образом, более 23 000 лекарственных средств регулярно имеют действующие свидетельства о регистрации в сфере обращения лекарственных средств, обеспечивая их поставку.

Одновременно Департаментом реализованы решения по обеспечению вакцинами, разработан перечень и механизм резервирования и закупки лекарственных препаратов, подверженных риску дефицита в лечебно-профилактических учреждениях.

В Каобанге от дифтерии умерла девочка.

По информации Департамента здравоохранения округа Каобанг, у Джанг Ми Ху (родившейся в 2013 году в коммуне Тхачь Лам, округа Баолам) с 14 ноября появились симптомы кашля и лихорадки, но она все равно пошла в школу.

После недели приёма лекарств без улучшения состояние ухудшилось. 21 ноября семья отвезла ребёнка в районную поликлинику для обследования и лечения.

Несмотря на усилия врачей спасти девочку, она скончалась в тот же день. Подозревая, что у пациентки дифтерия, Центр здравоохранения округа Баолам обратился в Центр по контролю и профилактике заболеваний провинции Каобанг и взял мазки из горла для отправки в Национальный институт гигиены и эпидемиологии на исследование.

Днем 23 ноября результаты анализов, проведенных Национальным институтом гигиены и эпидемиологии, подтвердили, что у пациента Цзян Ми Ху обнаружена Corynebacterium diphtheriae — возбудитель дифтерии.

Директор департамента здравоохранения провинции Каобанг срочно поручил Центру по контролю и профилактике заболеваний провинции Каобанг координировать действия с городской больницей провинции Каобанг с целью непосредственного контроля, руководства и поддержки медицинского центра округа Баолам в работе по профилактике и контролю эпидемии дифтерии в этом районе.

В последние годы дифтерия вновь появилась в Центральном нагорье и некоторых северных горных провинциях. Эти очаги часто находятся в отдалённых районах, где вакцинация снизилась или была прервана, что привело к росту числа случаев заболевания.

Недавно в провинции Хазянг, где не было ни одного случая заболевания почти 20 лет, было зарегистрировано более 30 случаев дифтерии, в том числе один смертельный. В провинции Тхайнгуен зарегистрировано 2 случая, а в провинции Дьенбьен – 3 случая, в том числе один смертельный.

Согласно Закону о профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями, дифтерия относится к группе Б — опасным инфекционным заболеваниям, способным быстро распространяться и приводить к летальному исходу.

В Хошимине зафиксирован 1 случай смерти от лихорадки денге.

Департамент здравоохранения города Хошимин сообщил, что число случаев заболевания лихорадкой денге в городе постоянно растет, и был зарегистрирован еще один случай смерти.

По состоянию на 46-ю неделю в Хошимине зарегистрировано 12 013 случаев лихорадки денге, что на 27,8% меньше, чем за тот же период 2023 года (16 636 случаев), но город по-прежнему остается населенным пунктом с наибольшим числом случаев в Южном регионе, на долю которого приходится 25% от общего числа случаев в регионе.

Однако с 37-й недели и по настоящее время число случаев лихорадки денге в Хошимине непрерывно растёт. Для профилактики лихорадки денге необходимо принимать меры по уничтожению мест размножения комаров и предотвращению их укусов.

Департамент здравоохранения города Хошимин поручил местным медицинским центрам и медицинским пунктам расследовать и тщательно отреагировать на вспышки лихорадки денге в этом районе, а также внимательно следить за эпидемической ситуацией для разработки эффективных мер контроля и предотвращения вспышек.

Кроме того, необходимо решительно осуществлять мониторинг точек эпидемического риска, содействовать распространению информации о профилактике эпидемий и наказывать за административные нарушения в области профилактики эпидемий.

Источник: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2411-cap-moi-gia-han-gan-500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-d230804.html