Медицинские новости 24 ноября: Новая выдача и продление почти 500 удостоверений на право обращения лекарственных средств
По данным Министерства здравоохранения , в последний перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, на которые выданы и продлены удостоверения о регистрации в обороте, включено около 500 наименований лекарственных средств и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства.
Министерством здравоохранения выдано и продлено около 500 удостоверений на право обращения лекарственных средств.
По информации Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения), из почти 500 лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, регистрация которых в настоящее время возобновлена или продлена, 325 лекарственных препаратов отечественного производства получили возобновленную регистрацию; 130 лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций получили возобновленную регистрацию; остальные включены в список препаратов с доказанной биоэквивалентностью.
 |
| По данным Минздрава, в последний перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, на которые выданы и продлены удостоверения о регистрации в обращении, включено около 500 наименований лекарственных средств и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства. |
Из всех вновь выданных и продленных лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, более 90% выдаются и продлены в течение 5 лет.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы учреждения по производству и регистрации лекарственных средств несли ответственность за производство лекарственных средств в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения. Подразделения должны печатать или прикреплять регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама, на этикетке лекарственного средства.
Производство и оборот лекарственных средств, подлежащих особому контролю, допускается только при наличии Сертификата на право осуществления фармацевтической деятельности в соответствии с направлением деятельности предприятия, соответствующим положениям пункта 5 статьи 143 Постановления Правительства № 54/2017/ND-CP от 8 мая 2017 года, в котором подробно изложен ряд статей и мер по реализации Закона о фармации.
Ранее Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама в соответствии с Постановлением 80 Национального собрания продлило действие свидетельства о регистрации оборота лекарственных средств почти на 400 видов лекарственных средств и их ингредиентов для удовлетворения потребностей населения в лекарственных средствах, а также медицинских учреждений, занимающихся обследованием и лечением.
По данным Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, к настоящему времени Департамент выдал новые и обновленные свидетельства о регистрации обращения в соответствии с Законом о фармации 2016 года и Постановлением 80 Национального собрания для более чем 14 000 лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов. Тем самым регулярно поддерживая более 23 000 лекарственных средств с действительными свидетельствами о регистрации обращения, обеспечивая поставку лекарственных средств.
Одновременно Департаментом реализованы решения по обеспечению вакцинами, разработан перечень и механизм резервирования и закупки лекарственных препаратов, подверженных риску дефицита в лечебно-профилактических учреждениях.
В Каобанге от дифтерии умерла девочка
По информации Департамента здравоохранения Каобанга, у Джанг Ми Ху (родившегося в 2013 году в коммуне Тхачь Лам, округ Баолам) с 14 ноября появились признаки кашля и лихорадки, но он все равно пошел в школу.
После недели приема лекарств без улучшения состояние ухудшилось, болезнь обострилась. 21 ноября семья отвезла ребенка в районный медицинский центр для обследования и лечения.
Несмотря на усилия врачей спасти ее, девочка умерла в тот же день. Подозревая, что у пациентки дифтерия, медицинский центр округа Баолам сообщил об этом в Центр по контролю и профилактике заболеваний провинции Каобанг и взял образцы мазков из горла, чтобы отправить их в Центральный институт гигиены и эпидемиологии для тестирования.
Днем 23 ноября результаты анализов, проведенных Национальным институтом гигиены и эпидемиологии, подтвердили, что у пациента Джанг Ми Ху обнаружен Corynebacterium diphtheriae — возбудитель дифтерии.
Директор Департамента здравоохранения Каобанга срочно поручил Провинциальному центру по контролю и профилактике заболеваний координировать действия с Главной больницей провинции Каобанг с целью непосредственного мониторинга, руководства и поддержки Медицинского центра округа Баолам в профилактике и борьбе с эпидемией дифтерии в этом районе.
В последние годы дифтерия вновь появилась в Центральном нагорье и некоторых северных горных провинциях. Эти населенные пункты часто находятся в отдаленных районах, где уровень вакцинации снизился или был прерван, что привело к росту случаев.
Недавно в провинции Хазянг, после почти 20 лет отсутствия случаев заболевания, было зарегистрировано более 30 случаев дифтерии, включая один смертельный исход. В провинции Тхайнгуен было зарегистрировано 2 случая, а в провинции Дьенбьен — 3 случая, включая 1 смертельный исход.
Согласно Закону о профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями, дифтерия относится к группе В — опасным инфекционным заболеваниям, способным быстро распространяться и приводить к летальному исходу.
В Хошимине зафиксирован 1 случай смерти из-за лихорадки денге
Департамент здравоохранения города Хошимин сообщил, что число случаев заболевания лихорадкой денге в городе постоянно растет и зарегистрирован еще один случай смерти.
По состоянию на 46-ю неделю в Хошимине было зарегистрировано 12 013 случаев лихорадки денге, что на 27,8% меньше, чем за аналогичный период 2023 года (16 636 случаев), но это по-прежнему населенный пункт с самым высоким числом случаев в Южном регионе, на долю которого приходится 25% от общего числа случаев в регионе.
Однако с 37-й недели и по сей день число случаев лихорадки денге в Хошимине постоянно растет. Чтобы предотвратить лихорадку денге, людям необходимо поддерживать меры по ликвидации мест размножения комаров и предотвращению укусов комаров.
Департамент здравоохранения города Хошимин требует от местных медицинских центров и медицинских пунктов расследовать и тщательно бороться со вспышками лихорадки денге в этом районе, а также внимательно следить за ситуацией с заболеванием, чтобы разрабатывать эффективные меры контроля и предотвращения вспышек.
Кроме того, необходимо кардинально внедрить мониторинг точек эпидемического риска, содействовать распространению информации о мерах профилактики эпидемий и наказывать за административные нарушения в сфере профилактики эпидемий.
Комментарий (0)