Что входит в состав недавно лицензированного препарата от рака Pembroria?

(Дэн Три) - Лекарственный препарат Пембрория российского производства выпускается в форме концентрированного раствора для инфузий, срок годности которого составляет 24 месяца со дня изготовления.

Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения Вьетнама недавно выдало лицензию на оборот и применение препарата Пембрория (основное действующее вещество — пембролизумаб, содержание 100 мг/4 мл), производимого Обществом с ограниченной ответственностью «ПК-137» (Россия).

Это следующий таргетный препарат для лечения рака, одобренный для использования во Вьетнаме, который поможет пациентам получить доступ к иммунотерапии по доступной цене.

Ранее Вьетнам также одобрил использование препарата Кейтруда ирландского производства для лечения рака с 2021 года. Этот препарат также имеет в качестве основного действующего вещества пембролизумаб и содержание 100 мг/4 мл, аналогичное пембролиозу.

Пембролизумаб — основной действующий ингредиент противораковых препаратов «Пембрория» и «Кейтруда», лицензированных во Вьетнаме (Фото: incentra).

Что такое иммунотерапия?

Иммунотерапия — это метод лечения рака, стимулирующий иммунную систему организма к поиску и атаке раковых клеток. Иммунотерапия отличается от традиционной химиотерапии, которая воздействует непосредственно на раковые клетки.

Иммунная система – это естественная защита организма от болезней и инфекций. Иммунная система использует Т-клетки – лейкоциты. Эти клетки обнаруживают и уничтожают чужеродные клетки в организме, например, раковые. Раковые клетки и Т-клетки взаимодействуют друг с другом через «ворота», называемые сигнальным путем PD-1/PD-L1.

Путь PD-1/PD-L1 помогает иммунной системе поддерживать баланс, подобно тому, как если бы у неё были одновременно педали газа и тормоза. Однако раковые клетки используют этот механизм, чтобы постоянно «нажимать на тормоза», что приводит к остановке иммунной системы. В частности, раковые клетки экспрессируют на своей поверхности белок PD-L1. Этот белок связывается с белком PD-1 на Т-лимфоцитах.

Связывание PD-L1 (на раковых клетках) и PD-1 (на Т-клетках) лишает Т-клетки возможности уничтожать раковые клетки. Это позволяет раковым клеткам свободно расти.

Иммунотерапевтические препараты, такие как пембролизумаб, предназначены для блокирования этой связи, тем самым снимая тормоза и реактивируя иммунную систему, что позволяет Т-клеткам уничтожать рак.

Как действует пембролизумаб?

Пембролизумаб (действующее вещество препарата Пембролия) — это моноклональное антитело. Это белок, созданный в лабораторных условиях и имитирующий естественные антитела организма.

Пембролизумаб блокирует белок PD-1 на поверхности Т-клеток. Блокируя PD-1, он препятствует взаимодействию между PD-1 и PD-L1. Это блокирование действует как «тормоз» для иммунной системы, облегчая Т-клеткам распознавание и уничтожение раковых клеток.

По данным Научно-исследовательского института профилактики рака, пембролизумаб продемонстрировал эффективность в лечении многих видов рака.

Исследование KEYNOTE-001, опубликованное в журнале New England Journal of Medicine в 2015 году, показало, что пембролизумаб улучшает выживаемость пациентов с немелкоклеточным раком легких.

В частности, исследование было сосредоточено на пациентах с поздней стадией заболевания и показало, что пембролизумаб улучшает выживаемость по сравнению с традиционной химиотерапией. Этот эффект был особенно выражен у пациентов с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (более 50%).

Кроме того, исследование KEYNOTE-240, опубликованное в журнале Lancet Oncology в 2020 году, также продемонстрировало эффективность пембролизумаба при лечении неоперабельного рака печени.

Несмотря на то, что первичные статистические конечные точки не были достигнуты, у пациентов, получавших пембролизумаб, все же наблюдалось улучшение выживаемости и ответа на терапию.

При каких видах рака показан препарат Пембрория?

Согласно инструкции по применению, содержащейся в регистрационном удостоверении, Пембрория показана при многих видах рака.

К ним относятся: меланома; немелкоклеточный рак легких; плоскоклеточный рак головы и шеи; классическая лимфома Ходжкина; уротелиальный рак; рак пищевода; колоректальный рак; неколоректальный рак; рак шейки матки и эндометрия; почечноклеточный рак; трижды негативный рак молочной железы; аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода; и холангиокарцинома.

В зависимости от типа рака и стадии заболевания препарат будет назначаться в разных дозах и методами, а также может сочетаться с химиотерапией.

Этот препарат применяется как амбулаторно, так и в стационарных условиях. Лечение должно проводиться под наблюдением опытных онкологов.

Для назначения вышеуказанного препарата пациентам необходимо пройти тестирование на PD-L1 (иммуногистохимическое исследование для измерения количества белка PD-L1 на поверхности раковых клеток), а также тестирование на определение статуса опухоли по микросателлитной нестабильности (MSI) или дефициту репарации несоответствий (MMR).

Источник: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm