Компания Илона Маска Neuralink, занимающаяся имплантацией мозговых чипов, утверждает, что получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение своего первого клинического испытания на людях.
Компания Neuralink, основанная в 2016 году, заявила в своем заявлении, что это первый шаг, который «однажды позволит нашей технологии помочь многим людям».
«Набор участников для нашего клинического испытания еще не начался», — добавила компания Маска в Twitter, пообещав предоставить дополнительную информацию в ближайшие дни.
Миллиардер-предприниматель Илон Маск предсказал в декабре прошлого года, что Neuralink получит одобрение регулирующих органов в первой половине этого года. И он оказался прав, хотя процесс одобрения был непростым и в прошлом году проект был отклонен.
Компания Neuralink уже несколько лет повышает ожидания от своей продукции. В 2020 году Маск заявил на презентации, что чипы компании смогут лечить такие заболевания, как паралич и бессонница. Он добавил, что чипы Neuralink могут даже дать пользователям «сверхчеловеческое» зрение. Тогда компания продемонстрировала первые импланты мозговых чипов на свиньях.
В 2021 году представители Neuralink провели одну из своих самых вирусных презентаций. Обезьяна по кличке Пейджер сидела перед телевизором и внимательно смотрела на экран — видеоигру Pong. Примат управлял своими движениями только глазами благодаря полупроводниковому устройству размером с монету в 25 центов, имплантированному в оба полушария его мозга.
Илон Маск с 2019 года неоднократно хвастался, что добивается одобрения FDA для проведения клинических испытаний на людях. Однако представители компании не подадут заявку в регулятор до 2022 года. По данным Reuters, первая заявка Neuralink была отклонена FDA вскоре после подачи. Как сообщается, агентство выразило обеспокоенность «литиевой батареей устройства, риском миграции проводов имплантата в мозге и сложностью безопасного извлечения устройства без повреждения мозговой ткани».
Согласно специальному репортажу Reuters от марта, некоторые сотрудники Neuralink выразили сомнения в том, что компания сможет быстро решить проблемы, поднятые FDA. Кип Людвиг, бывший директор программы нейронной инженерии в Национальных институтах здравоохранения США (NIH), заявил Reuters: «У Neuralink, похоже, нет необходимого настроя и опыта для быстрого вывода этого продукта на рынок».
Neuralink — не единственная компания, готовящаяся к проведению клинических испытаний мозговых имплантатов на людях. Один из её основных конкурентов, Paradromics, также добивается одобрения FDA.
Нейротехнологический стартап из Остина, штат Техас, основанный в 2015 году, добился значительных успехов в разработке имплантируемого устройства. Их продукт, Connexus Direct Data, описывается как коммуникационное устройство, которое может помочь пациентам, потерявшим способность говорить или печатать. Эта технология настолько многообещающа, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Paradromics статус «Прорывное устройство» (Breakthrough Device), что позволяет 32 приложениям пройти ускоренное одобрение, поскольку они могут помочь пациентам в лечении и диагностике.
Еще одна компания, выходящая на зарождающуюся отрасль интерфейсов «мозг-компьютер» (BCI), — это Synchron.
Эти компании предлагают полупроводниковые продукты, различающиеся по размеру, весу и характеристикам, а также хирургические методы их имплантации в человеческий мозг. Но все они с одинаковым оптимизмом смотрят на будущие преимущества, которые они могут принести миллионам людей.
По данным baotintuc.vn
Ссылка на источник
Комментарий (0)