Предложение об исключении 8 случаев применения традиционной медицины из клинических испытаний

Министерство здравоохранения разрабатывает циркуляр, регулирующий регистрацию оборота традиционных лекарственных средств, традиционных лекарственных ингредиентов и лекарственных трав.

Медицинские новости 8 ноября: Предложение исключить 8 случаев применения традиционной медицины из клинических испытаний

Министерство здравоохранения разрабатывает циркуляр, регулирующий регистрацию оборота традиционных лекарственных средств, традиционных лекарственных ингредиентов и лекарственных трав.

Предложение об исключении 8 случаев применения традиционной медицины из клинических испытаний

Согласно проекту, к традиционным лекарственным средствам, признанным Министерством здравоохранения освобожденными от клинических испытаний, относятся лекарственные средства, имеющие происхождение, источники и формулы в следующих случаях: Традиционные лекарственные травы; Древние рецепты;

Препарат традиционной медицины получил сертификат традиционной медицины в соответствии с положениями закона, имеет эффекты и показания, четко указывающие на заболевание, применяемое в традиционной медицине, прошел испытания на острую и субхроническую токсичность для обеспечения безопасности и эффективности;

Традиционные лекарственные средства, освобожденные от клинических испытаний, изменили лекарственную форму, но их ингредиенты, состав, показания, действие и способ применения не изменились; они были протестированы на острую и субхроническую токсичность для обеспечения безопасности и эффективности.

Измененный древний рецепт имеет документы и данные, которые позволяют доказать или проанализировать, обосновать изменение в соответствии с теорией традиционной медицины.

В случае сокращения, если ингредиенты содержат лекарственные травы, включенные в список токсичных лекарственных трав, составленный Министерством здравоохранения, необходимо провести испытания на острую и субхроническую токсичность для обеспечения безопасности и эффективности.

Является продуктом, относящимся к теме научного исследования в области традиционной медицины на провинциальном уровне или эквивалентном ему, которая была одобрена провинциальным/муниципальным научным советом и решена провинциальным/муниципальным народным комитетом или одобрена министерством, отвечающим за отрасль, в соответствии с действующими правилами; имеет эффекты и показания, которые ясно демонстрируют заболевание, применяемое в традиционной медицине, и был протестирован на острую и субхроническую токсичность и фармакологические эффекты для обеспечения безопасности и эффективности, за исключением новых традиционных лекарственных средств, указанных в пункте a) статьи 89 Закона о фармации.

Традиционные лекарственные средства, показания к применению которых основаны на данных клинических исследований в соответствии с Положением о клинических испытаниях лекарственных средств Министерства здравоохранения, получили регистрационное удостоверение и находятся в обращении в течение 10 и более лет без выявления дополнительных нежелательных эффектов и побочных реакций лекарственного средства или традиционные лекарственные средства, показания к применению которых основаны на данных клинических исследований, получили регистрационное удостоверение и находятся в обращении в течение 5 и более лет без выявления дополнительных нежелательных эффектов и побочных реакций лекарственного средства или традиционных лекарственных средств.

Изменения в рецептах, на которые выдано удостоверение о регистрации обращения и которые находятся на рынке 5 и более лет, за исключением традиционных лекарственных средств, показания к применению которых основаны на данных клинических исследований в соответствии с нормативными актами Министерства здравоохранения о клинических испытаниях лекарственных средств, при отсутствии выявленных дополнительных нежелательных эффектов и побочных реакций лекарственного средства, при наличии документов, данных, подтверждающих или анализирующих, обосновывающих внесение изменений в соответствии с теорией традиционной медицины.

49 000 миллиардов донгов тратятся на сигареты каждый год

Центральный институт экономического управления организовал семинар по разработке стратегии корректировки специального потребительского налога на табачные изделия, способствующей достижению целей устойчивого развития Вьетнама.

На семинаре доктор Чан Тхи Хонг Минь, директор Центрального института исследований экономического управления, заявила, что в настоящее время Вьетнам является одной из стран с самым высоким уровнем потребления табака в мире.

Влияние табакокурения не ограничивается только общественным здравоохранением, но и ложится тяжёлым бременем на национальную систему здравоохранения. Поэтому вопрос снижения уровня табакокурения становится как никогда актуальным.

В контексте того, что Вьетнам сталкивается с проблемами со здоровьем, вызванными табакокурением, специальный потребительский налог определяется как важный инструмент контроля за уровнем использования этих товаров.

Акцизный налог не только играет роль в сдерживании темпов потребления, но и создает важный источник доходов для государственного бюджета.

Однако для обеспечения эффективности этой политики необходима комплексная оценка и анализ микровоздействия налога на потребителей и различные группы населения.

Выступая на семинаре, заместитель директора, отвечающий за Фонд профилактики вреда от табака (Министерство здравоохранения) Фан Тхи Хай сообщила, что во Вьетнаме, по оценкам, сумма денег, потраченных на сигареты, составляет до 49 000 миллиардов донгов в год.

Расходы на медицинское обследование и лечение, потерю производительности труда из-за болезней и преждевременную смерть, вызванные курением, составляют 108 000 млрд донгов, что составляет 1,14% ВВП. Эти расходы в 5 раз превышают поступления от табачного налога.

По словам г-жи Фан Тхи Хай, курение, особенно электронных сигарет и изделий из нагреваемого табака среди подростков, распространяется подобно эпидемии, которую мы можем полностью предотвратить.

В настоящее время специальный потребительский налог на розничную цену табачных изделий во Вьетнаме составляет всего 38,8%, что значительно ниже рекомендации Всемирной организации здравоохранения (70-75% от розничной цены).

Таким образом, повышение налогов на табачные изделия существенно сократит доступ к табаку, в первую очередь среди подростков и малоимущих слоев населения, а также снизит смертность и потери здоровья.

Уровень заболеваемости ВИЧ-инфекцией среди гомосексуалистов растёт

Во Вьетнаме за первые 9 месяцев 2024 года было зарегистрировано 11 421 новый случай ВИЧ-инфекции и 1 263 случая смерти.

Из вновь выявленных случаев ВИЧ-инфекции с начала года 82,9% составляют мужчины, в основном в возрасте 15-29 лет (40%) и 30-39 лет (27,3%), причем наибольшую долю составляют мужчины, практикующие секс с мужчинами (42,2%).

По данным исследования, проведенного в 2019 году Центром трансфера технологий в области лечения наркозависимости и ВИЧ, Медицинским и фармацевтическим университетом Хошимина и Центром жизни в Хошимине среди МСМ и трансгендерных женщин (ТЖ) в Хошимине и соседних провинциях, 50% МСМ/ТЖ употребляют стимуляторы амфетаминового ряда, 70% — попперсы.

Доцент, доктор До Ван Зунг, заведующий кафедрой общественного здравоохранения Университета медицины и фармации в Хошимине, отметил, что химсекс увеличивает риск таких последствий для здоровья, как неспособность контролировать поведение под воздействием наркотиков и участие в рискованных действиях (даже если впоследствии об этом сожалеют). Небольшое количество людей практикуют секс повышенного риска из-за воздействия наркотиков...

Доцент Дунг предупредил, что употребление психоактивных веществ во время секса среди МСМ повышает риск заражения ВИЧ, поскольку потребители часто не принимают меры профилактики передачи ВИЧ, такие как не используют презервативы, не придерживаются АРВ-терапии или PrEP... во время и после участия в химсексе.

Кроме того, у многих людей наблюдаются психические расстройства, требующие лечения или имеющие необратимый характер... или даже смерть от передозировки.

Г-жа Нгуен Ти Минь Там, руководитель отдела профилактики ВИЧ-инфекции Департамента профилактики и борьбы с ВИЧ/СПИДом, сообщила, что 3 года назад наблюдался рост числа случаев ВИЧ-инфекции среди МСМ, особенно связанный с небезопасным сексуальным поведением из-за употребления психоактивных веществ.

При поддержке ЮНЭЙДС и УНП ООН Департамент профилактики и контроля ВИЧ/СПИДа совместно с Университетом медицины и фармацевтики в Хошимине начали разработку комплекта учебных материалов по методам химсекса для социальных работников во Вьетнаме.

Source: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-811-de-xuat-8-truong-hop-thuoc-y-hoc-co-truyen-duoc-mien-thu-nghiem-lam-sang-d229521.html