Ожидается, что в 2025 году будет протестировано около 2400 образцов лекарств, косметики и продуктов питания.

Ожидается, что в 2025 году общее количество образцов, отобранных для проверки качества, составит 2400 образцов, соответствующих примерно 190 активным ингредиентам, при этом особое внимание будет уделяться образцам из списка активных ингредиентов, приоритетных для отбора проб в соответствии с рекомендациями Центрального института испытаний лекарственных средств.

Ожидается, что в 2025 году будет протестировано около 2400 образцов лекарств, косметики и продуктов питания.

Ожидается, что в 2025 году общее количество образцов, отобранных для проверки качества, составит 2400 образцов, соответствующих примерно 190 активным ингредиентам, при этом особое внимание будет уделяться образцам из списка активных ингредиентов, приоритетных для отбора проб в соответствии с рекомендациями Центрального института испытаний лекарственных средств.

На протяжении многих лет Ханойский центр испытаний лекарственных препаратов, косметических средств и пищевых продуктов всегда отбирал образцы для испытаний в соответствии с действующими процедурами и правилами, гарантируя законность.

Иллюстрация фото.

Центр организует группы по сбору образцов, тестированию и контролю качества лекарственных препаратов и косметики. Существует конкретный план по назначению списка делегаций на каждый месяц и списка конкретных объектов на каждую неделю, что обеспечивает конфиденциальность объектов, на которых отбираются пробы и ведется мониторинг. Сотрудники Центра отбирают образцы во время участия в междисциплинарных делегациях, инспекциях и косметических инспекциях.

В частности, в 2024 году общее количество проверенных предприятий составило 1178 (98,2%), общее количество образцов, взятых для проверки качества, составило 2475 (103,1%).

Центр провел исследования 2508 образцов, в том числе 129 944 физико-химических, 42 509 микробиологических и 1108 фармакологических тестов.

Количество проанализированных и протестированных активных ингредиентов превысило 170 (включая фармацевтические ингредиенты, консерванты и некоторые ингредиенты в лекарственных средствах, косметике и немедикаментозных продуктах), достигнув 98,7% от плана, включая 6 новых активных ингредиентов.

100% образцов косметической продукции анализируются на показатели безопасности. На все образцы, отправленные инспекцией Департамента здравоохранения и полицией, реагируют оперативно и своевременно в соответствии с требованиями государственного управления.

Подразделение передало результаты испытаний в Министерство здравоохранения и Департамент здравоохранения в отношении образцов лекарственных средств и их ингредиентов, которые не соответствуют стандартам качества согласно нормативным актам, а именно: 1 образец лекарственного средства, 1 образец лекарственного материала и 4 образца косметических средств.

Кроме того, Центр также уделяет особое внимание обучению новых и переподготовке инспекторов и техников, чтобы они могли соответствовать требованиям работы.

Центр направил 12 сотрудников на курсы обучения, организованные Национальным институтом безопасности и гигиены пищевых продуктов; 10 сотрудников были направлены на курсы повышения квалификации, организованные Центральным институтом по контролю за наркотиками. Организовать обучение офицеров и сотрудников подразделения по вопросам владения и применения информационных технологий при выполнении задач.

Ожидается, что в 2025 году общее количество образцов, отобранных для проверки качества, составит 2400 образцов, соответствующих примерно 190 активным ингредиентам, при этом особое внимание будет уделяться образцам из списка активных ингредиентов, приоритетных для отбора проб в соответствии с рекомендациями Центрального института испытаний лекарственных средств; Количество обследованных заведений составило около 1200.

Продолжать повышать квалификацию персонала, проводящего тестирование, организовывать курсы обучения и профессиональную подготовку для персонала всего подразделения. Распространение информации о мероприятиях сектора здравоохранения по тестированию лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания для предоставления информации производственным, распределительным, розничным подразделениям и пользователям.

Ранее, говоря о сложностях в работе Центра, представитель Центра сообщил, что на предприятии по-прежнему существуют трудности и проблемы, такие как отсутствие инвестиций в оснащение и строительство экспериментальных зон для проведения фармакологических испытаний, соответствующих стандартам ISO/IEC 17025:2017 и GLP. Система чистых помещений не была тщательно обработана.

Некоторые образцы имеют ненадлежащие стандарты или не соответствуют действующим фармакопеям, а стандарты не обновлены на сайте Испытательного института, что также существенно влияет на время тестирования образцов.

Что касается качества лекарств, то, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 11% лекарств в развивающихся странах являются поддельными и могут ежегодно становиться причиной смерти десятков тысяч детей от таких заболеваний, как малярия или пневмония.

Проведя 100 исследований, в которых приняли участие 48 000 видов лекарственных средств, эксперты пришли к выводу, что среди поддельных лекарств почти 65% составляют препараты для лечения малярии и инфекций.

В частности, во Вьетнаме ситуация с поддельными и некачественными лекарствами в последнее время вызывает беспокойство и обеспокоенность у многих людей. Статистика Центрального института по контролю за наркотиками показывает, что в 2021 году национальная система тестирования проверила качество более 500 новых фармацевтических активных ингредиентов и 300 лекарственных трав; 338 образцов оказались некондиционными.

В частности, 118 из 28 659 образцов отечественных лекарственных препаратов не соответствовали стандартам качества (что составляет 0,41%), а для импортных лекарственных препаратов этот показатель составил 26 из 3042 иностранных лекарственных препаратов (что составляет 0,86%). Кроме того, в ходе испытаний было обнаружено 20 образцов лекарственных препаратов, предположительно являющихся поддельными, что на 11 образцов больше, чем за аналогичный период прошлого года.

Известно, что Национальная стратегия развития фармацевтической промышленности Вьетнама до 2030 года и перспектива до 2045 года ставят цель, что к 2030 году 100% лекарственных средств будут поставляться проактивно и оперативно для нужд профилактики и лечения заболеваний; Обеспечение лекарственной безопасности, выполнение требований национальной обороны и безопасности, профилактика и борьба с эпидемиями, преодоление последствий стихийных бедствий, катастроф, инцидентов в области общественного здравоохранения и других неотложных потребностей в лекарственных средствах.

Лекарственные препараты отечественного производства стремятся удовлетворить около 80% спроса и 70% рыночной стоимости. Продолжать стремиться к достижению цели по производству 20% сырья для отечественного производства лекарств. Вакцины отечественного производства обеспечивают 100% потребности в расширенной иммунизации и 30% потребности в сервисной иммунизации.

Вьетнам стремится стать центром производства высококачественной фармацевтической продукции в регионе. Получать передачу технологий, координировать обработку и передачу технологий для производства не менее 100 оригинальных фармацевтических препаратов, вакцин, биологических продуктов, включая аналогичные биологические продукты и некоторые препараты, которые Вьетнам пока не может производить.

Источник: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html