Согласно новым рекомендациям, препарат Лекемби будет назначаться только пациентам с болезнью Альцгеймера на ранней стадии, являющимся носителями гена ApoE4 — важного фактора риска развития болезни Альцгеймера.
14 ноября Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) официально рекомендовало зарегистрировать препарат «Лекемби» для лечения болезни Альцгеймера на ранней стадии. Это решение знаменует собой важную веху в борьбе с этим дегенеративным неврологическим заболеванием.
Ранее, в июле, EMA отклонило заявку на препарат Leqembi из-за опасений по поводу серьёзных побочных эффектов, таких как отёк мозга. Однако после более тщательной оценки Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека (CHMP) отменил своё решение.
Согласно новым рекомендациям, препарат Лекемби будет назначаться только пациентам с болезнью Альцгеймера на ранней стадии, являющимся носителями гена ApoE4 — важного фактора риска развития болезни Альцгеймера.
Исследование показало, что у этой группы пациентов польза от препарата Лекемби в плане замедления прогрессирования заболевания перевешивает риски.
Окончательное решение о выдаче разрешения на продажу препарата «Лекемби» на всей территории Европейского союза будет принято Европейской комиссией. После одобрения заявки каждое государство-член будет самостоятельно определять цены и условия медицинского страхования для этого препарата.
Лекемби — препарат, разработанный и производимый двумя ведущими фармацевтическими компаниями: Eisai (Япония) и Biogen (США). Препарат действует путем удаления бляшек бета-амилоида — токсичного белка, накапливающегося в мозге пациентов с болезнью Альцгеймера.
Источник: https://www.vietnamplus.vn/eu-bat-den-xanh-cho-viec-su-dung-thuoc-leqembi-dieu-tri-alzheimer-post993619.vnp
Комментарий (0)