Департамент здравоохранения запрашивает подразделения в рамках сектора здравоохранения; Районные и городские отделы здравоохранения; Предприятия по производству, торговле, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами в провинции Ламдонг выполняют указания Департамента по контролю за лекарственными средствами по проверке, обращению и отслеживанию происхождения поддельного лекарственного препарата НЕКСИУМ® 40 мг.
22 мая 2025 года Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама получило официальное уведомление с сертификатом анализа от Ханойского центра испытаний лекарственных средств, косметических средств и пищевых продуктов, в котором сообщалось, что образец продукта имел на этикетке следующую информацию: NEXIUM® 40 мг Enterik Kapli Pellet Tablet (Эзомепразол), номер партии: 23H420, срок годности: 09/2027. На этикетке вышеуказанного образца препарата отсутствует информация о номере GĐKLH и/или номере GPNK, производственном объекте и импортирующем предприятии.
Образцы лекарств были взяты в аптеке Duc Anh Pharmacy, дочерней компании Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (№ 08, проспект Хюинь Тхук Кханг, район Ланг Тхуонг, район Донг Да, Ханой). Образец лекарственного средства не соответствовал требованиям качества по количественному показателю Эзомепразола согласно нормативному документу «Базовый стандарт таблеток Нексиум», регистрационный номер: VN-19782-16 производителя Astra Zeneca, с результатом 6,91 мг/таблетка (17,27% от содержания, указанного на этикетке).
В связи с этим Департамент здравоохранения просит медицинские учреждения провинции, занимающиеся обследованием и лечением, а также оптовые и розничные предприятия фармацевтической отрасли не покупать, не продавать и не использовать вышеуказанный поддельный препарат НЕКСИУМ® 40 мг Энтерик Капли Пеллет (Эзомепразол); Покупайте и продавайте лекарства только в легальных аптечных учреждениях; Не покупайте и не продавайте наркотики неизвестного происхождения; Незамедлительно сообщайте о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие органы.
Центр по контролю и профилактике заболеваний провинции Ламдонг координирует работу со средствами массовой информации и информационными агентствами с целью расширения информирования и пропаганды среди учреждений, занимающихся торговлей и употреблением наркотиков, а также для людей, чтобы они знали, что не следует торговать или использовать поддельные лекарства, используя вышеуказанную информацию; Покупайте и продавайте лекарства только в легальных аптечных учреждениях; Не покупайте и не продавайте наркотики неизвестного происхождения; Незамедлительно сообщайте о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие органы.
Центр тестирования фармацевтической и косметической продукции провинции Ламдонг усиливает работу по отбору проб, тестированию и контролю качества лекарственных средств в этом районе.
Департаменты здравоохранения районов и городов координируют работу с местными органами власти с целью усиления контроля и проверки предприятий розничной торговли лекарственными средствами в регионе, строго пресекают нарушения в соответствии со своими полномочиями или передают их компетентным органам для рассмотрения в соответствии с положениями закона.
Инспекция Департамента здравоохранения координирует свою деятельность с учреждениями и подразделениями с целью усиления инспекций и проверок фармацевтических предприятий, предприятий оптовой и розничной торговли, а также учреждений, занимающихся употреблением наркотиков, в этом районе, уделяя особое внимание проверке происхождения и источника лекарственных средств, продаваемых и используемых этими учреждениями; Строго пресекать нарушения в соответствии с полномочиями или передавать их компетентным органам для рассмотрения в соответствии с законом.
Источник: https://baolamdong.vn/xa-hoi/202505/kiem-tra-xu-ly-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-c015f46/
Комментарий (0)