Обнаружено 7 образцов наркотиков неизвестного происхождения, Минздрав срочно предписывает

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) заявило, что в 7 образцах лекарственных препаратов в аптеке Duc Anh Pharmacy, дочерней компании Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited в Ханое, отсутствовала информация о номере свидетельства о регистрации обращения и/или номере лицензии на импорт.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) направило в департаменты здравоохранения провинций и городов централизованного управления документ с требованием уведомлять о поддельных лекарственных средствах, лекарственных средствах неизвестного происхождения и пресекать нарушения.

Соответственно, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама сообщило, что получило официальное уведомление № 942/KNTMPTP-KHTCKT от 27 мая 2025 года от Ханойского центра по испытанию лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания с приложением протокола отбора образцов лекарственных средств и косметических средств для проверки качества от 12 мая 2025 года и сертификата анализа № 625/KNT-25 от 27 мая 2024 года, в котором сообщается, что образец продукта с информацией, напечатанной на этикетке: DIAMICRON ® MR 60 мг (Гликлазид), номер партии: 23F603, срок годности: 04.2026, не соответствует требованиям к качеству для показателя количественного определения гликлазида в соответствии с Вьетнамской фармакопеей V - монография Таблетки гликлазида с результатом 42,5 мг/таблетка (70,83% по сравнению с содержанием, напечатанным на этикетке).

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения ) заявило, что 7 образцов лекарственных препаратов в аптеке Duc Anh Pharmacy, дочерней компании Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited в Ханое, не содержали информации о номере свидетельства о регистрации обращения и/или номере лицензии на импорт; Информация о предприятиях по производству лекарственных препаратов, предприятиях по импорту лекарственных препаратов... (иллюстративное фото)

Вышеуказанный образец DIAMICRON ® MR 60 мг и 6 других образцов, взятых для проверки качества в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited - No. 08 Huynh Thuc Khang extended street, Lang Thuong, Dong Da district, Hanoi, не содержат информации о номере свидетельства о регистрации обращения и/или номере лицензии на импорт; Информация о предприятиях по производству лекарственных средств и предприятиях по импорту лекарственных средств, в частности:

- Название препарата: ДИАМИКРОН ® MR 60 мг (Гликлазид), номер партии: 23F603, срок годности: 04.2026.

- Название препарата: Осельтамивир; Номер лота: M1164B01; Дата производства: 03.2021, номер партии: срок годности: 03.2023;

- Название препарата: Крестор 20 мг (Розувастатин); Номер партии: A23237030, срок годности: 04.2026.

- Название препарата: Янумет 50/1000 мг (ситаглиптин/метформин); Номер партии: 24497505A, срок годности: 07/2026

- Название препарата: Плавикс (Клопидогрель); Номер партии: ELB04027, срок годности: 05/2027.

- Название препарата: НЕКСИУМ® 40 мг Энтерик Капли Пеллет Таблетки (Эзомепразол), номер партии: 23H420, срок годности: 09.2027.

- Название препарата: Крестор 10 мг (Розувастатин); Номер партии: A24236004, срок годности: 07.2027.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя срочно предоставить отчет Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с местной полицией, руководством рынка, Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения инспекций и проверок соблюдения фармацевтических законов в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited - No. 08 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Hanoi;

Отслеживание происхождения 7 партий продукции без информации о номере GĐKLH и/или номере GPNK, производственном объекте и импортирующем объекте, упомянутых выше; строго обращаться с нарушающими заведениями в соответствии с правилами; Сообщить о результатах проверки, экспертизы и обращения в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 2 июня 2025 года.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама также обратилось к Департаменту здравоохранения провинций и городов центрального подчинения с просьбой информировать учреждения и население, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, не покупать/продавать или использовать 7 партий продукции без информации о номере GĐKLH и/или номере GPNK, производственном объекте и импортирующем объекте, упомянутых выше; Покупайте и продавайте лекарства только в легальных аптечных учреждениях; Не покупайте/не продавайте наркотики неизвестного происхождения; Незамедлительно сообщайте о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие органы.

Срочно рекомендовать Народным комитетам провинций/городов решительно реализовать решения правительства, премьер-министра, министерства здравоохранения, департамента по контролю за лекарственными средствами и организовать месячник по борьбе с поддельными лекарствами и их предотвращению.

Вчера (29 мая) Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) объявило об обнаружении поддельных таблеток пролонгированного действия теофиллина 200 мг (Theophylin 200mg) — препарата для лечения астмы, который не соответствовал количественным стандартам, указанным на этикетке, а именно 6,3%.

Также 29 мая Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама сообщило, что получило отчет от Ханойского центра по испытанию лекарственных средств, косметических средств и пищевых продуктов относительно образца продукта со следующей информацией на этикетке: ТАБЛЕТКИ ТЕОФИЛЛИНА ПРОДЛЕННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ 200 мг (Теофилин 200 мг), номер партии 21127, дата производства 26.02.2022, срок годности 26.02.2026; Производитель Pharmacy Laboratories Plus; На этикетке образца препарата отсутствует информация о номере GĐKLH и/или номере GPNK, а также о предприятии-импортере.

Вышеуказанный образец препарата был взят Ханойским центром тестирования лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания в аптеке An An (адрес: № 153, группа 14, отделение Киен Хунг, район Ха Донг, город Ханой); не соответствует требованиям к качеству по количественному определению теофиллина (всего 6,3% от содержания, указанного на этикетке).

suckhoedoisong.vn

Источник: https://baolaocai.vn/phat-hien-7-mau-thuoc-khong-co-nguon-goc-bo-y-te-chi-dao-khan-post402558.html