Национальное собрание приняло пересмотренный Закон о фармации, содержащий 7 основных новых пунктов.

Делегаты голосуют за принятие Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.

Днем 21 ноября депутаты Национального собрания проголосовали с помощью электронной кнопки за принятие Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.

Закон вступит в силу с 1 января 2025 года.

Нажмите, чтобы одобрить весь проект Закона об аптеках

Прежде чем депутаты Народного собрания проголосовали за одобрение всего законопроекта о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации, Народное собрание проголосовало за одобрение двух положений.

Во-первых, что касается пункта 23 статьи 1 «О правах и обязанностях организаций, организующих аптечные сети, и аптек, находящихся в аптечной сети», то результаты голосования показали, что в голосовании «за» приняли участие 427/434 депутатов Народного собрания (что составило 89,14%), Народное собрание одобрило данное содержание.

Во-вторых, пункт 30 статьи 1 «О полномочиях, учете, процедурах, сроках выдачи и продления срока действия регистрационного удостоверения на обращение лекарственных средств и фармацевтических субстанций» по результатам голосования показал, что за него проголосовали 413 из 419 депутатов Народного собрания, принявших участие в голосовании (86,22%), Народное собрание одобрило его содержание.

После того, как Национальная ассамблея проголосовала за одобрение двух вышеуказанных положений, заместитель председателя Национальной ассамблеи Нгуен Тхи Тхань предложила депутатам Национальной ассамблеи проголосовать за одобрение всего законопроекта, вносящего изменения и дополнения в ряд статей Закона о фармации.

Результаты голосования показали, что 426/430 (88,94%) присутствующих делегатов Национального собрания одобрили Закон о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации. Таким образом, большинством голосов делегатов, принявших участие в голосовании, Национальное собрание официально приняло Закон о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.

По словам руководителя Минздрава , разработка Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона «Об фармации» направлена ​​на обеспечение доступа граждан к качественным, своевременным и доступным по цене лекарственным средствам; незамедлительно устранять трудности и препятствия, касающиеся институтов и законов в деятельности по управлению наркотиками; обеспечение лекарственными средствами для профилактики и контроля заболеваний, а также неотложных случаев, возникающих в практике; Продолжать реформировать административные процедуры в фармацевтической деятельности, обеспечивать расширенный доступ населения к лекарственным препаратам и создавать удобства для людей и предприятий.

7 основных новых групп точек

Ранее, до того как депутаты Национальной ассамблеи проголосовали за принятие проекта Закона о фармации, Национальная ассамблея заслушала краткий доклад председателя Социального комитета Нгуен Туи Ань о получении, разъяснении и доработке проекта Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.

Г-жа Нгуен Туи Ань зачитала Отчет № 1062/BC-UBTVQH15 от 20 ноября 2024 г. (Отчет № 1062) о приеме, разъяснении и доработке проекта Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации (проект закона) и досье проекта закона.

В процессе получения и пересмотра Постоянный комитет Национального собрания руководил распространением и реализацией политики инновационного мышления в законотворчестве, гарантируя, что нормативные акты будут ясными, содержательными, лаконичными, понятными, простыми в реализации и точно соответствовать действительности; Усилить децентрализацию и делегирование полномочий, связанных с задачами и полномочиями учреждений, организаций и отдельных лиц, для улучшения потенциала реализации; упростить административные процедуры; предписывать только содержание, входящее в компетенцию Национального собрания; Правительству и министерствам поручено в пределах своих полномочий устанавливать содержание законов и оперативно вносить в них изменения и дополнения по мере необходимости.

Пересмотренный законопроект состоит из 3 статей, из которых статья 1 вносит изменения в 50 статей, отменяет 2 пункта, 2 предложения и 1 статью действующего Закона об аптеках, а также добавляет 3 новые статьи; Статья 2 вносит изменения и дополнения в Приложение № 01, изданное вместе с Законом о ценах № 16/2023/QH15; Статья 3 об условиях реализации.

По сравнению с действующим законом законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации содержит 7 основных новых групп пунктов:

1. Государственная политика в отношении фармацевтики продолжает совершенствоваться, институционализируя взгляды партии с целью превращения вьетнамской фармацевтической промышленности в передовую отрасль.

Соответственно, законопроект добавляет ряд более инновационных положений по сравнению с Законом «Об фармации» 2016 года для привлечения инвестиций и дальнейшего содействия исследованиям и разработкам в области производства лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, таких как льготная политика в отношении административных процедур при выдаче свидетельств о регистрации в обращении и лицензий на импорт; политика применения преференциальных механизмов и поддержки из фондов поддержки научной и технологической деятельности в области исследований, разработок, клинических испытаний, передачи технологий, производства лекарственных препаратов и фармацевтических ингредиентов; Политика поддержания и снижения цен на отдельные группы лекарственных средств с передачей технологии производства; политика цифровой трансформации в фармацевтической деятельности; Определить масштаб проектов в фармацевтическом секторе, которые имеют право на льготы и особую инвестиционную поддержку, и поручить правительству разработать подробные правила для обеспечения осуществимости и реализации государственной политики в области фармацевтики и развития фармацевтической промышленности.

2. Создать правовой коридор для новых форм и методов ведения бизнеса, а именно: положение о создании аптечной сети как отдельного вида фармацевтического бизнеса, условия ведения бизнеса, права и обязанности учреждения аптечной сети, аптек в аптечной сети, в частности право на ротацию лекарственных средств и право на ротацию лиц, ответственных за фармацевтическую экспертизу, между аптеками в аптечной сети; Правила торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами посредством электронной коммерции, в частности, дополняющие правила об электронных средствах, видах лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, разрешенных к торговле посредством электронной коммерции; дополнить права и обязанности предприятий фармацевтической отрасли в соответствии с настоящим методом.

3. Определить в законе права и обязанности предприятий фармацевтической отрасли с иностранными инвестициями для обеспечения гласности и прозрачности государственного управления.

4. Расширить права производственных предприятий, экспортно-импортных предприятий, предприятий оптовой торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами на прямые продажи ряду медицинских учреждений, учреждений по реабилитации наркозависимых, испытательных центров, научно-исследовательских и учебных заведений и ряду других учреждений; Разрешить медицинским учреждениям, проводящим обследование и лечение, импортировать лекарственные препараты для удовлетворения особых потребностей пациентов в медицинских учреждениях, проводящих обследование и лечение.

5. Содействовать реформе административных процедур в сфере регистрации оборота лекарственных средств и фармацевтических субстанций в направлении классификации лекарственных средств и фармацевтических субстанций на основе различных уровней свойств лекарственных средств, а также оборота для корректировки записей, процедур, сроков выдачи, продления, изменения и дополнения свидетельств о регистрации оборота лекарственных средств и фармацевтических субстанций в целях повышения возможности быстрого доступа населения к лекарственным средствам при обеспечении эффективности государственного управления, контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств; Дополнить правила, ограничивающие выдачу дублирующих регистрационных номеров обращения. В то же время существуют специальные правила учета и процедуры регистрации лекарственных средств, их ингредиентов, тестирования на наркотики и торговли наркотиками в целом, которые отвечают требованиям национальной обороны, безопасности, стихийных бедствий, катастроф и эпидемий.

6. Отменить процедуру подтверждения информации о лекарственных средствах. Усилить децентрализацию, делегирование полномочий, повысить роль Департамента здравоохранения в отзыве и оперативном обращении с лекарственными средствами, не соответствующими качеству в сфере управления, обеспечивая безопасное и эффективное использование лекарственных средств.

7. Предписать меры по управлению ценами для соблюдения Закона о ценах и специальные меры по управлению ценами на лекарственные средства для объявления и повторного объявления ожидаемых оптовых цен, применимых к рецептурным препаратам, гарантируя, что оптовая продажа лекарств через посреднические уровни не превысит объявленные ожидаемые оптовые цены.

Туберкулез (по данным VNA)

Источник: https://baohaiduong.vn/quoc-hoi-thong-qua-luat-duoc-sua-doi-voi-7-nhom-diem-moi-co-ban-398583.html